Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvlhčovací roztok – ideální poměr tělesné hmotnosti při liposukcích

14. února 2024 aktualizováno: Acibadem University

Vztah mezi pooperačními komplikacemi a ideálním poměrem tělesné hmotnosti zvlhčujícím roztokem při liposukcích

Přestože je použití zvlhčovacích roztoků při velkoobjemové liposukci standardním přístupem, není jasné, jak optimalizovat zvlhčovací roztoky a komponenty a jejich účinek na pooperační komplikace. Vzhledem k tomu, že supervlhká technika (aspirace 1 cm3 na 1 cm3 infiltrátu ) byla představena v roce 1986 a stala se jednou z nejčastěji používaných technik po celém světě. Adrenalin a lidokain se často přidávají k WS kvůli jejich hemostatickým a analgetickým účinkům. Jednou z hlavních výhod supermokré techniky je poměrně nízká ztráta krve. Nicméně potenciální kardiovaskulární vedlejší účinky WS a množství epinefrinu a lidokainu, které obsahují, jako je objemové přetížení, toxicita lokálních anestetik, hypertenze, arytmie a tachykardie, jsou stále předmětem zkoumání. V této studii jsme zkoumali WS a léky, které obsahuje, z jiné perspektivy, abychom pochopili možnou příčinu těchto nepříznivých výsledků. Přestože nejvhodnějšími kandidáty pro liposukci jsou pacienti s BMI < 30 kg/m2 a nízkou komorbiditou a věkem, skupina pacientů podstupujících liposukci je často obézní a jedinci s nadváhou vyžadují zohlednění patofyziologických změn souvisejících s obezitou. Proto jsme pacienty analyzovali tak, že jsme je rozdělili do dvou skupin podle množství aplikovaného WS podle jejich tělesné hmotnosti (WS/IBW≤90ml/kg: skupina I a WS/IBW>90ml/kg: skupina I). V této studii jsme se zaměřili na zhodnocení vlivu zvlhčovacích roztoků a komponent vypočítaných podle ideální tělesné hmotnosti (IBW) na pooperační komplikace

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Liposukce je celosvětově jedním z nejpopulárnějších estetických chirurgických zákroků umožňujících odstranění značného množství tukové tkáně. Obecně je liposukce vnímána jako benigní drobná operace, ale může být považována za velký chirurgický výkon kvůli rizikovým faktorům, jako jsou dlouhé operační časy, posuny intraoperačního objemu, hypotermie, použití vysokých dávek adrenalinu a lidokainu ve zvlhčovacím roztoku (WS), a možná srdeční nebo plicní fatální komplikace. Anesteziologové a plastičtí chirurgové si proto musí být vědomi intraoperačních a pooperačních patofyziologických změn způsobených liposukcí. V literatuře je velkoobjemová liposukce definována jako odstranění více než 5 litrů lipoaspirátu při jediném výkonu.

Nejvhodnějšími kandidáty na liposukci jsou jedinci s BMI < 30 kg/m2, ale velkoobjemová liposukce se aplikuje častěji u jedinců s nadváhou a obezitou. Obezita však může způsobit patofyziologické změny. Zejména zvýšený srdeční výdej a změny distribučního objemu mohou ovlivnit farmakokinetiku a farmakodynamiku léčiv. Léky podávané podle skutečné tělesné hmotnosti (ABW) mohou vést k nepříznivým následkům v důsledku předávkování. Z tohoto důvodu některé přístupy doporučují upravit peroperační medikaci podle IBW namísto ABW. Účinky WS a jeho složek používaných při liposukci na výsledky pacientů byly zkoumány v mnoha studiích, ale IBW pacientů nebyly brány v úvahu. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv WS vypočtených podle IBW na pooperační komplikace a nežádoucí účinky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Acibadem Altunizade Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili velkoobjemovou liposukci supermokrou technikou v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s fyzickým stavem Americké anesteziologické společnosti 1-3
  • Pacienti, kteří podstoupili velkoobjemovou liposukci supermokrou technikou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s anamnézou alergie na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Velkoobjemová liposukce v celkové anestezii super-mokrou technikou
Pacienti, kteří podstoupili velkoobjemovou liposukci supermokrou technikou s použitím zvlhčovacího roztoku obsahujícího 0,5 g lidokainu a 0,5 mg epinefrinu v každém litru v celkové anestezii
Liposukce super-mokrou technikou s použitím zvlhčovacího roztoku obsahujícího 0,5 g lidokainu a 0,5 mg epinefrinu v každém litru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro detekci hypertenze a hypotenze byl měřen střední arteriální tlak (MAP).
Časové okno: Délka měření byla definována jako jedna minuta před úvodem do anestezie, během operace a až 2 dny po operaci.
MAP je parametr používaný k hodnocení krevního tlaku. Pokud byla hodnota MAP nad 90 mm/hg, byla považována za hypertenzi. Pokud byla hodnota MAP nad 60 mm/hg, byla považována za hypotenzi
Délka měření byla definována jako jedna minuta před úvodem do anestezie, během operace a až 2 dny po operaci.
K posouzení úrovně pooperační bolesti byla použita numerická škála hodnocení bolesti (NRS).
Časové okno: Délka měření byla definována jako období bezprostředně po operaci a do 2 dnů po ukončení operace.
Numerická škála hodnocení bolesti měří úrovně bolesti pomocí numerické škály od 0 do 10. 10 označuje maximální hodnotu a 0 označuje minimální hodnotu. Hodnoty nad 4 znamenají horší výsledek a hodnoty pod 4 znamenají lepší výsledek.
Délka měření byla definována jako období bezprostředně po operaci a do 2 dnů po ukončení operace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serap Aktas Yildirim, M.D., Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK-2023-13/463

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na super-mokrá technika

3
Předplatit