Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fuktingsløsning - ideell kroppsvektforhold i fettsugingsprosedyrer

14. februar 2024 oppdatert av: Acibadem University

Forholdet mellom postoperative komplikasjoner og fukteløsning - ideelt kroppsvektforhold i fettsugingsprosedyrer

Selv om bruk av fukteløsninger under fettsuging med høyt volum er en standard tilnærming, er det uklart hvordan man kan optimalisere fukteløsninger og komponenter og deres effekt på postoperative komplikasjoner. Siden supervåt-teknikken (aspirasjon av 1 cc per 1 cc infiltrat) ) ble introdusert i 1986, har det blitt en av de mest brukte teknikkene over hele verden. Adrenalin og lidokain tilsettes ofte til WS på grunn av deres hemostatiske og smertestillende effekter. En av de største fordelene med supervåt teknikk er at blodtapet er ganske lavt. Imidlertid er potensielle kardiovaskulære bivirkninger av WS og mengdene av epinefrin og lidokain de inneholder, slik som volumoverbelastning, lokalbedøvelsestoksisitet, hypertensjon, arytmi og takykardi, fortsatt et scoop av undersøkelser. I denne studien undersøkte vi WS og medisinene den inneholder fra et annet perspektiv for å forstå den mulige årsaken til disse uønskede utfallene. Til tross for at de mest egnede kandidatene for fettsuging er pasienter med BMI <30 kg/m2 og lav komorbiditet og alder, er pasientgruppen som gjennomgår fettsuging ofte overvektige, og overvektige individer krever at fedmerelaterte patofysiologiske endringer tas i betraktning. Derfor analyserte vi pasientene ved å dele dem inn i to grupper i henhold til mengden WS påført i henhold til deres IBW (WS/IBW≤90ml/kg: gruppe I og WS/IBW>90ml/kg: gruppe I). I denne studien hadde vi som mål å evaluere effekten av fukteløsninger og komponenter beregnet i henhold til ideell kroppsvekt (IBW) på postoperative komplikasjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fettsuging er en av de mest populære estetiske kirurgiske prosedyrene over hele verden som gjør det mulig å fjerne en betydelig mengde fettvev. Generelt blir fettsuging sett på som en godartet mindre operasjon, men det kan betraktes som en større operasjon på grunn av risikofaktorer som lange operasjonstider, intraoperative volumskifter, hypotermi, bruk av høydose adrenalin og lidokain i fukteløsning (WS), og muligens dødelige hjerte- eller lungekomplikasjoner. Derfor må anestesileger og plastikkirurger være oppmerksomme på de intraoperative og postoperative patofysiologiske endringene forårsaket av fettsuging. I litteraturen er storvolum fettsuging definert som fjerning av mer enn 5 liter lipoaspirat i en enkelt prosedyre.

De best egnede kandidatene for fettsuging er individer med BMI <30 kg/m2, men fettsuging med store volum brukes oftere til overvektige og overvektige individer. Imidlertid kan fedme forårsake patofysiologiske endringer. Spesielt kan økt hjertevolum og endringer i distribusjonsvolum påvirke farmakokinetikken og farmakodynamikken til legemidler. Medisiner administrert i henhold til faktisk kroppsvekt (ABW) kan føre til uønskede utfall på grunn av overdose. Av denne grunn anbefaler noen tilnærminger å justere perioperative medisiner i henhold til IBW i stedet for ABW. Effektene av WS og dets komponenter brukt i fettsuging på pasientresultater har blitt undersøkt i mange studier, men pasientenes IBWs er ikke tatt i betraktning. Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av WS-er beregnet i henhold til IBW på postoperative komplikasjoner og uønskede hendelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

192

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Acibadem Altunizade Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk høyvolumsfettsuging med supervåt teknikk under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med American Society Of Anesthesiology fysisk status 1-3
  • Pasienter som gjennomgikk høyvolumsfettsuging med supervåt teknikk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter med en historie med allergi mot lokalbedøvelsesmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høyvolum fettsuging under generell anestesi med super-våt teknikk
Pasienter som gjennomgikk høyvolumsfettsuging med supervåt teknikk ved bruk av fukteløsning som inneholder 0,5 gr lidokain og 0,5 mg epinefrin i hver liter under generell anestesi
Annen: supervåt teknikk
Fettsuging med super-våt teknikk med fukteløsning som inneholder 0,5 gr lidokain og 0,5 mg adrenalin i hver liter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ble målt for å oppdage hypertensjon og hypotensjon.
Tidsramme: Varighet av målingen ble definert som ett minutt før anestesiinduksjon, under operasjonen og opptil 2 dager etter operasjonen.
MAP er en parameter som brukes til å evaluere blodtrykket. Hvis MAP-verdien var over 90 mm/hg, ble det ansett som hypertensjon. Hvis MAP-verdien var over 60 mm/hg, ble det ansett som hypotensjon
Varighet av målingen ble definert som ett minutt før anestesiinduksjon, under operasjonen og opptil 2 dager etter operasjonen.
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NRS) ble brukt til å vurdere postoperativt smertenivå
Tidsramme: Varighet av målingen ble definert som perioden rett etter operasjonen og inntil 2 dager etter avsluttet operasjon.
Den numeriske smertevurderingsskalaen måler smertenivåer ved å bruke en numerisk skala fra 0 til 10. 10 indikerer maksimumsverdien, og 0 indikerer minimumsverdien. Verdier over 4 indikerer et dårligere resultat, og verdier under 4 indikerer et bedre utfall.
Varighet av målingen ble definert som perioden rett etter operasjonen og inntil 2 dager etter avsluttet operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serap Aktas Yildirim, M.D., Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK-2023-13/463

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere