- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06260501
지방흡입 시술 시 습윤액-이상체중 비율
지방흡입 수술 시 수술 후 합병증과 습윤액의 이상적인 체중비율과의 관계
연구 개요
상세 설명
지방흡입술은 상당한 양의 지방 조직을 제거할 수 있는 전 세계적으로 가장 인기 있는 미용 수술 중 하나입니다. 일반적으로 지방흡입은 양성 경미한 수술로 여겨지지만 긴 수술시간, 수술 중 부피 이동, 저체온증, 습윤액 내 고용량 아드레날린 및 리도카인 사용 등의 위험 요인으로 인해 대수술로 간주될 수 있으며, 심장 또는 폐의 치명적인 합병증이 발생할 수도 있습니다. 따라서 마취과 의사와 성형외과 전문의는 지방흡입으로 인한 수술 중, 수술 후 병태생리학적 변화에 대해 잘 알고 있어야 한다. 문헌에서는 대용량 지방흡입을 한 번의 시술로 5리터 이상의 지방흡입물을 제거하는 것으로 정의하고 있습니다.
지방흡입의 가장 적합한 대상자는 BMI<30kg/m2인 사람이지만, 대용량 지방흡입은 과체중, 비만인 사람에게 더 자주 적용됩니다. 그러나 비만은 병태생리학적 변화를 일으킬 수 있습니다. 특히 심박출량의 증가와 분포량의 변화는 약물의 약동학 및 약력학에 영향을 미칠 수 있습니다. 실제 체중(ABW)에 따라 투여되는 약물은 과다 복용으로 인해 부작용을 초래할 수 있습니다. 이러한 이유로 일부 접근법에서는 ABW 대신 IBW에 따라 수술 전후 약물을 조정하는 것이 좋습니다. 지방흡입에 사용되는 WS와 그 구성요소가 환자 결과에 미치는 영향은 많은 연구에서 조사되었지만 환자의 IBW는 고려되지 않았습니다. 본 연구에서는 IBW에 따라 계산된 WS가 수술 후 합병증 및 부작용에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Acibadem Altunizade Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국마취학회 신체상태 1~3의 환자
- 슈퍼웨트 방식으로 대용량 지방흡입을 받은 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 국소마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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슈퍼웨트 기술을 이용한 전신마취 고용량 지방흡입
전신마취하에 1리터당 0.5gr의 리도카인과 0.5mg의 에피네프린이 함유된 습윤액을 사용하여 슈퍼웨트법으로 대용량 지방흡입을 시행한 환자
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리터당 0.5gr 리도카인과 0.5mg 에피네프린을 함유한 습윤액을 사용하는 슈퍼습식 지방흡입술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압과 저혈압을 검출하기 위해 평균 동맥압(MAP)을 측정했습니다.
기간: 측정기간은 마취유도 전 1분, 수술 중, 수술 후 최대 2일로 정의하였다.
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MAP는 혈압을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
MAP 값이 90mm/hg 이상이면 고혈압으로 간주됩니다.
MAP 값이 60mm/hg 이상이면 저혈압으로 간주됩니다.
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측정기간은 마취유도 전 1분, 수술 중, 수술 후 최대 2일로 정의하였다.
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NRS(Numerical Pain Rating Scale)를 사용하여 수술 후 통증 수준을 평가했습니다.
기간: 측정 기간은 수술 직후부터 수술 종료 후 2일까지로 정의하였다.
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수치 통증 평가 척도는 0부터 10까지의 수치 척도를 사용하여 통증 수준을 측정합니다. 10은 최대값을 나타내고 0은 최소값을 나타냅니다.
4보다 큰 값은 더 나쁜 결과를 나타내고, 4보다 작은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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측정 기간은 수술 직후부터 수술 종료 후 2일까지로 정의하였다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Serap Aktas Yildirim, M.D., Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Obara S, Yoshida K, Inoue S. How obesity affects the disposition of intravenous anesthetics. Curr Opin Anaesthesiol. 2023 Aug 1;36(4):414-421. doi: 10.1097/ACO.0000000000001280. Epub 2023 Jun 8.
- Brown SA, Lipschitz AH, Kenkel JM, Sorokin E, Shepherd G, Grebe S, Oliver LK, Luby M, Rohrich RJ. Pharmacokinetics and safety of epinephrine use in liposuction. Plast Reconstr Surg. 2004 Sep 1;114(3):756-63; discussion 764-5. doi: 10.1097/01.prs.0000131021.17800.be.
- Hatef DA, Brown SA, Lipschitz AH, Kenkel JM. Efficacy of lidocaine for pain control in subcutaneous infiltration during liposuction. Aesthet Surg J. 2009 Mar-Apr;29(2):122-8. doi: 10.1016/j.asj.2009.01.014.
- Appelbaum N, Clarke J. Ideal body weight calculations: fit for purpose in modern anaesthesia? Eur J Anaesthesiol. 2021 Dec 1;38(12):1211-1214. doi: 10.1097/EJA.0000000000001515. No abstract available.
- Mendez BM, Coleman JE, Kenkel JM. Optimizing Patient Outcomes and Safety With Liposuction. Aesthet Surg J. 2019 Jan 1;39(1):66-82. doi: 10.1093/asj/sjy151.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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RANDBoston University; Clinical Directors Network모병
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dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
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