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Rapport de poids corporel idéal entre la solution mouillante et les procédures de liposuccion

14 février 2024 mis à jour par: Acibadem University

La relation entre les complications postopératoires et le rapport poids corporel idéal entre la solution mouillante et les procédures de liposuccion

Bien que l'utilisation de solutions mouillantes lors d'une liposuccion à volume élevé soit une approche standard, on ne sait pas clairement comment optimiser les solutions et composants mouillants et leur effet sur les complications postopératoires. Depuis la technique super-humide (aspiration de 1 cc pour 1 cc d'infiltrat ) a été introduite en 1986, elle est devenue l'une des techniques les plus fréquemment appliquées dans le monde. L'adrénaline et la lidocaïne sont souvent ajoutées au WS en raison de leurs effets hémostatiques et analgésiques. L'un des principaux avantages de la technique super humide est que la perte de sang est assez faible. Cependant, les effets secondaires cardiovasculaires potentiels du WS et les quantités d'épinéphrine et de lidocaïne qu'ils contiennent, tels que la surcharge volémique, la toxicité de l'anesthésique local, l'hypertension, l'arythmie et la tachycardie, restent encore à l'étude. Dans cette étude, nous avons examiné le WS et les médicaments qu'il contient sous un angle différent pour comprendre la cause possible de ces effets indésirables. Bien que les candidats les plus appropriés à la liposuccion soient les patients ayant un IMC <30 kg/m2 et une comorbidité et un âge faibles, le groupe de patients subissant une liposuccion est souvent obèse et les personnes en surpoids nécessitent que les changements physiopathologiques liés à l'obésité soient pris en compte. Par conséquent, nous avons analysé les patients en les divisant en deux groupes selon la quantité de WS appliquée en fonction de leur IBW (WS/IBW≤90ml/kg : groupe I et WS/IBW>90ml/kg : groupe I). Dans cette étude, nous avions pour objectif d'évaluer l'effet des solutions mouillantes et des composants calculés en fonction du poids corporel idéal (IBW) sur les complications postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La liposuccion est l’une des interventions chirurgicales esthétiques les plus populaires au monde, permettant d’éliminer une quantité importante de tissu adipeux. Généralement, la liposuccion est considérée comme une opération mineure bénigne, mais elle peut être considérée comme une intervention chirurgicale majeure en raison de facteurs de risque tels que les longues durées d'opération, les changements de volume peropératoires, l'hypothermie, l'utilisation de fortes doses d'adrénaline et de lidocaïne dans une solution mouillante (WS), et éventuellement des complications cardiaques ou pulmonaires mortelles. Par conséquent, les anesthésiologistes et les chirurgiens plasticiens doivent être conscients des changements physiopathologiques peropératoires et postopératoires provoqués par la liposuccion. Dans la littérature, la liposuccion de grand volume est définie comme l’élimination de plus de 5 litres de lipoaspiration en une seule procédure.

Les candidats les plus appropriés à la liposuccion sont les personnes ayant un IMC < 30 kg/m2, mais la liposuccion à grand volume est appliquée plus fréquemment aux personnes en surpoids et obèses. Cependant, l’obésité peut entraîner des modifications physiopathologiques. En particulier, une augmentation du débit cardiaque et des modifications du volume de distribution peuvent affecter la pharmacocinétique et la pharmacodynamique des médicaments. Les médicaments administrés en fonction du poids corporel réel (ABW) peuvent entraîner des effets indésirables dus à un surdosage. Pour cette raison, certaines approches recommandent d’ajuster les médicaments périopératoires en fonction de l’IBW plutôt que de l’ABW. Les effets du WS et de ses composants utilisés en liposuccion sur les résultats pour les patients ont été examinés dans de nombreuses études, mais les IBW des patients n'ont pas été pris en compte. Cette étude visait à examiner l'effet des WS calculés selon l'IBW sur les complications postopératoires et les événements indésirables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

192

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Acibadem Altunizade Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une liposuccion à grand volume avec technique super humide sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un état physique de 1 à 3 selon l'American Society of Anesthesiology
  • Patients ayant subi une liposuccion à grand volume avec une technique super humide

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients ayant des antécédents d'allergie aux agents anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Liposuccion à haut volume sous anesthésie générale avec technique super-humide
Patients ayant subi une liposuccion à grand volume avec une technique super humide utilisant une solution mouillante contenant 0,5 gr de lidocaïne et 0,5 mg d'épinéphrine dans chaque litre sous anesthésie générale
Autre: technique super humide
Liposuccion avec technique super-humide utilisant une solution mouillante contenant 0,5 gr de lidocaïne et 0,5 mg d'épinéphrine dans chaque litre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La pression artérielle moyenne (MAP) a été mesurée pour détecter l'hypertension et l'hypotension.
Délai: La durée de la mesure a été définie comme une minute avant l'induction de l'anesthésie, pendant l'intervention chirurgicale et jusqu'à 2 jours après l'intervention chirurgicale.
La MAP est un paramètre utilisé pour évaluer la pression artérielle. Si la valeur de la MAP était supérieure à 90 mm/hg, on considérait qu’il s’agissait d’une hypertension. Si la valeur MAP était supérieure à 60 mm/hg, cela était considéré comme une hypotension.
La durée de la mesure a été définie comme une minute avant l'induction de l'anesthésie, pendant l'intervention chirurgicale et jusqu'à 2 jours après l'intervention chirurgicale.
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS) a été utilisée pour évaluer le niveau de douleur postopératoire
Délai: La durée de la mesure a été définie comme la période immédiatement après la chirurgie et jusqu'à 2 jours après la fin de la chirurgie.
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur mesure les niveaux de douleur à l'aide d'une échelle numérique de 0 à 10. 10 indique la valeur maximale et 0 indique la valeur minimale. Les valeurs supérieures à 4 indiquent un pire résultat et les valeurs inférieures à 4 indiquent un meilleur résultat.
La durée de la mesure a été définie comme la période immédiatement après la chirurgie et jusqu'à 2 jours après la fin de la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serap Aktas Yildirim, M.D., Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Première publication (Réel)

15 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATADEK-2023-13/463

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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