Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Befugtningsopløsning - ideelt kropsvægtforhold i fedtsugningsprocedurer

14. februar 2024 opdateret af: Acibadem University

Forholdet mellem postoperative komplikationer og befugtningsopløsning - ideelt kropsvægtforhold i fedtsugningsprocedurer

Selvom brugen af ​​befugtningsopløsninger under fedtsugning med højt volumen er en standardtilgang, er det uklart, hvordan man optimerer befugtningsopløsninger og komponenter og deres effekt på postoperative komplikationer.. Siden den supervåde teknik (aspiration af 1 cc pr. 1 cc infiltrat) ) blev introduceret i 1986, er det blevet en af ​​de mest anvendte teknikker på verdensplan. Adrenalin og lidokain tilsættes ofte til WS på grund af deres hæmostatiske og analgetiske virkninger. En af de store fordele ved super-våd teknik er, at blodtabet er ret lavt. Potentielle kardiovaskulære bivirkninger af WS og mængderne af epinephrin og lidocain, de indeholder, såsom volumenoverbelastning, lokalbedøvelsestoksicitet, hypertension, arytmi og takykardi, er dog stadig et scoop af undersøgelser. I denne undersøgelse undersøgte vi WS og den medicin, den indeholder fra et andet perspektiv for at forstå den mulige årsag til disse uønskede resultater. På trods af at de bedst egnede kandidater til fedtsugning er patienter med et BMI <30 kg/m2 og lav komorbiditet og alder, er patientgruppen, der gennemgår fedtsugning, ofte overvægtige, og overvægtige personer kræver, at der tages hensyn til fedme-relaterede patofysiologiske ændringer. Derfor analyserede vi patienterne ved at opdele dem i to grupper i henhold til mængden af ​​WS påført i henhold til deres IBW (WS/IBW≤90ml/kg: gruppe I og WS/IBW>90ml/kg: gruppe I). I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere effekten af ​​befugtningsopløsninger og komponenter beregnet efter ideel kropsvægt (IBW) på postoperative komplikationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedtsugning er en af ​​de mest populære æstetiske kirurgiske procedurer på verdensplan, hvilket gør det muligt at fjerne en betydelig mængde fedtvæv. Generelt ses fedtsugning som en godartet mindre operation, men det kan betragtes som en større operation på grund af risikofaktorer som lange operationstider, intraoperative volumenforskydninger, hypotermi, brug af højdosis adrenalin og lidocain i befugtningsopløsning (WS), og muligvis hjerte- eller pulmonale fatale komplikationer. Derfor skal anæstesiologer og plastikkirurger være opmærksomme på de intraoperative og postoperative patofysiologiske ændringer forårsaget af fedtsugning. I litteraturen defineres fedtsugning med stor volumen som fjernelse af mere end 5 liter lipoaspirat i en enkelt procedure.

De bedst egnede kandidater til fedtsugning er personer med BMI <30 kg/m2, men fedtsugning i store mængder anvendes hyppigere til overvægtige og fede personer. Fedme kan dog forårsage patofysiologiske ændringer. Især kan øget hjertevolumen og ændringer i distributionsvolumen påvirke lægemidlers farmakokinetik og farmakodynamik. Medicin administreret i henhold til faktisk kropsvægt (ABW) kan føre til uønskede resultater på grund af overdosering. Af denne grund anbefaler nogle tilgange at justere perioperativ medicin i henhold til IBW i stedet for ABW. Virkningerne af WS og dets komponenter anvendt i fedtsugning på patientresultater er blevet undersøgt i mange undersøgelser, men patienternes IBW'er er ikke blevet taget i betragtning. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​WSs beregnet i henhold til IBW på postoperative komplikationer og uønskede hændelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Acibadem Altunizade Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik fedtsugning i høj volumen med super-våd teknik under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society Of Anesthesiology fysisk status 1-3
  • Patienter, der gennemgik fedtsugning i høj volumen med super-våd teknik

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med en historie med allergi over for lokalbedøvelsesmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Højvolumen fedtsugning under generel anæstesi med super-våd teknik
Patienter, der gennemgik en fedtsugning i høj volumen med super-våd teknik ved brug af en befugtningsopløsning indeholdende 0,5 gr lidocain og 0,5 mg epinephrin i hver liter under generel anæstesi
Andet: super-våd teknik
Fedtsugning med super-våd teknik med befugtningsopløsning indeholdende 0,5 gr lidocain og 0,5 mg epinephrin i hver liter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) blev målt for at påvise hypertension og hypotension.
Tidsramme: Varigheden af ​​målingen blev defineret som et minut før anæstesiinduktion, under operationen og op til 2 dage efter operationen.
MAP er en parameter, der bruges til at evaluere blodtrykket. Hvis MAP-værdien var over 90 mm/hg, blev det betragtet som hypertension. Hvis MAP-værdien var over 60 mm/hg, blev det betragtet som hypotension
Varigheden af ​​målingen blev defineret som et minut før anæstesiinduktion, under operationen og op til 2 dage efter operationen.
Numerical Pain Rating Scale (NRS) blev brugt til at vurdere postoperativt smerteniveau
Tidsramme: Varigheden af ​​målingen blev defineret som perioden umiddelbart efter operationen og op til 2 dage efter operationens afslutning.
Den numeriske smertevurderingsskala måler smerteniveauer ved hjælp af en numerisk skala fra 0 til 10. 10 angiver maksimumværdien, og 0 angiver minimumsværdien. Værdier over 4 indikerer et dårligere resultat, og værdier under 4 indikerer et bedre resultat.
Varigheden af ​​målingen blev defineret som perioden umiddelbart efter operationen og op til 2 dage efter operationens afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serap Aktas Yildirim, M.D., Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK-2023-13/463

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med super-våd teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner