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湿潤液 - 脂肪吸引処置における理想的な体重比

2024年2月14日 更新者:Acibadem University

術後合併症と湿潤液の関係 - 脂肪吸引手術における理想的な体重比

大量の脂肪吸引中に湿潤液を使用するのは標準的なアプローチですが、湿潤液とその成分、およびそれらが術後合併症に及ぼす影響を最適化する方法は不明です。 ) は 1986 年に導入され、世界中で最も頻繁に適用される技術の 1 つになりました。 アドレナリンとリドカインは、止血効果と鎮痛効果があるため、WS によく添加されます。スーパーウェット法の主な利点の 1 つは、失血が非常に少ないことです。 しかし、ウィリアムズ症候群の潜在的な心血管副作用、およびそれに含まれるエピネフリンとリドカインの量(体積過負荷、局所麻酔薬毒性、高血圧、不整脈、頻脈など)はまだ調査の余地があります。 この研究では、これらの有害な結果の考えられる原因を理解するために、別の観点からウィリアムズ症候群とそれに含まれる薬剤を調査しました。 脂肪吸引の最も適した候補者は、BMI<30 kg/m2、併存疾患や年齢が低い患者であるにもかかわらず、脂肪吸引を受ける患者グループは肥満であることが多く、過体重の人は肥満に関連した病態生理学的変化を考慮する必要があります。 そこで、IBWに応じたWS適用量に応じて患者を2つのグループ(WS/IBW≦90ml/kg:グループI、WS/IBW>90ml/kg:グループI)に分けて解析した。 この研究では、理想体重 (IBW) に従って計算された湿潤液と成分が術後合併症に及ぼす影響を評価することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

脂肪吸引は、世界中で最も人気のある美容外科手術の 1 つであり、大量の脂肪組織を除去することが可能です。 一般に、脂肪吸引は良性の軽い手術とみなされていますが、長時間の手術時間、術中の体積変化、低体温、湿潤液(WS)中の高用量のアドレナリンとリドカインの使用、心臓や肺の致命的な合併症を引き起こす可能性もあります。 したがって、麻酔科医と形成外科医は、脂肪吸引によって引き起こされる術中および術後の病態生理学的変化を認識する必要があります。 文献では、大容量脂肪吸引は、1 回の手順で 5 リットルを超える脂肪吸引を除去することと定義されています。

脂肪吸引の最も適した候補者はBMIが30kg/m2未満の個人ですが、大容量の脂肪吸引は過体重や肥満の個人により頻繁に適用されます。 ただし、肥満は病態生理学的変化を引き起こす可能性があります。 特に、心拍出量の増加と分布容積の変化は、薬物の薬物動態および薬力学に影響を与える可能性があります。 実際の体重 (ABW) に基づいて薬剤を投与すると、過剰摂取により有害な結果が生じる可能性があります。 このため、一部のアプローチでは、ABW ではなく IBW に基づいて周術期薬物療法を調整することを推奨しています。 脂肪吸引に使用されるWSとその成分が患者の転帰に及ぼす影響は多くの研究で調査されていますが、患者のIBWは考慮されていません。 この研究は、術後合併症および有害事象に対する IBW に従って計算された WS の影響を調べることを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

192

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Acibadem Altunizade Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下、スーパーウェット法による大量脂肪吸引を行った患者様

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会の身体状態 1 ~ 3 の患者
  • スーパーウェット法による大量脂肪吸引を受けた患者様

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全身麻酔下、スーパーウェット技術による大量脂肪吸引
全身麻酔下、1リットルあたり0.5グラムのリドカインと0.5ミリグラムのエピネフリンを含む湿潤液を使用したスーパーウェット技術による大量脂肪吸引を受けた患者
1リットルあたり0.5グラムのリドカインと0.5ミリグラムのエピネフリンを含む湿潤液を使用したスーパーウェット技術による脂肪吸引

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均動脈圧 (MAP) を測定して高血圧と低血圧を検出しました。
時間枠:測定期間は、麻酔導入の 1 分前、手術中、および手術後最大 2 日間と定義されました。
MAPは血圧を評価するために使用されるパラメータです。 MAP 値が 90 mm/hg を超えた場合、高血圧とみなされました。 MAP 値が 60 mm/hg を超えた場合、低血圧とみなされました。
測定期間は、麻酔導入の 1 分前、手術中、および手術後最大 2 日間と定義されました。
数値疼痛評価スケール (NRS) を使用して術後の痛みのレベルを評価しました
時間枠:測定期間は手術直後から手術終了後2日までとした。
数値疼痛評価スケールは、0 ~ 10 の数値スケールを使用して痛みのレベルを測定します。10 は最大値を示し、0 は最小値を示します。 4 を超える値は結果が悪いことを示し、4 未満の値は結果が良いことを示します。
測定期間は手術直後から手術終了後2日までとした。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Serap Aktas Yildirim, M.D.、Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (実際)

2023年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月14日

最初の投稿 (実際)

2024年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月14日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ATADEK-2023-13/463

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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