湿潤液 - 脂肪吸引処置における理想的な体重比
術後合併症と湿潤液の関係 - 脂肪吸引手術における理想的な体重比
調査の概要
詳細な説明
脂肪吸引は、世界中で最も人気のある美容外科手術の 1 つであり、大量の脂肪組織を除去することが可能です。 一般に、脂肪吸引は良性の軽い手術とみなされていますが、長時間の手術時間、術中の体積変化、低体温、湿潤液(WS)中の高用量のアドレナリンとリドカインの使用、心臓や肺の致命的な合併症を引き起こす可能性もあります。 したがって、麻酔科医と形成外科医は、脂肪吸引によって引き起こされる術中および術後の病態生理学的変化を認識する必要があります。 文献では、大容量脂肪吸引は、1 回の手順で 5 リットルを超える脂肪吸引を除去することと定義されています。
脂肪吸引の最も適した候補者はBMIが30kg/m2未満の個人ですが、大容量の脂肪吸引は過体重や肥満の個人により頻繁に適用されます。 ただし、肥満は病態生理学的変化を引き起こす可能性があります。 特に、心拍出量の増加と分布容積の変化は、薬物の薬物動態および薬力学に影響を与える可能性があります。 実際の体重 (ABW) に基づいて薬剤を投与すると、過剰摂取により有害な結果が生じる可能性があります。 このため、一部のアプローチでは、ABW ではなく IBW に基づいて周術期薬物療法を調整することを推奨しています。 脂肪吸引に使用されるWSとその成分が患者の転帰に及ぼす影響は多くの研究で調査されていますが、患者のIBWは考慮されていません。 この研究は、術後合併症および有害事象に対する IBW に従って計算された WS の影響を調べることを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Acibadem Altunizade Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会の身体状態 1 ~ 3 の患者
- スーパーウェット法による大量脂肪吸引を受けた患者様
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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全身麻酔下、スーパーウェット技術による大量脂肪吸引
全身麻酔下、1リットルあたり0.5グラムのリドカインと0.5ミリグラムのエピネフリンを含む湿潤液を使用したスーパーウェット技術による大量脂肪吸引を受けた患者
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1リットルあたり0.5グラムのリドカインと0.5ミリグラムのエピネフリンを含む湿潤液を使用したスーパーウェット技術による脂肪吸引
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧 (MAP) を測定して高血圧と低血圧を検出しました。
時間枠:測定期間は、麻酔導入の 1 分前、手術中、および手術後最大 2 日間と定義されました。
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MAPは血圧を評価するために使用されるパラメータです。
MAP 値が 90 mm/hg を超えた場合、高血圧とみなされました。
MAP 値が 60 mm/hg を超えた場合、低血圧とみなされました。
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測定期間は、麻酔導入の 1 分前、手術中、および手術後最大 2 日間と定義されました。
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数値疼痛評価スケール (NRS) を使用して術後の痛みのレベルを評価しました
時間枠:測定期間は手術直後から手術終了後2日までとした。
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数値疼痛評価スケールは、0 ~ 10 の数値スケールを使用して痛みのレベルを測定します。10 は最大値を示し、0 は最小値を示します。
4 を超える値は結果が悪いことを示し、4 未満の値は結果が良いことを示します。
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測定期間は手術直後から手術終了後2日までとした。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Serap Aktas Yildirim, M.D.、Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Obara S, Yoshida K, Inoue S. How obesity affects the disposition of intravenous anesthetics. Curr Opin Anaesthesiol. 2023 Aug 1;36(4):414-421. doi: 10.1097/ACO.0000000000001280. Epub 2023 Jun 8.
- Brown SA, Lipschitz AH, Kenkel JM, Sorokin E, Shepherd G, Grebe S, Oliver LK, Luby M, Rohrich RJ. Pharmacokinetics and safety of epinephrine use in liposuction. Plast Reconstr Surg. 2004 Sep 1;114(3):756-63; discussion 764-5. doi: 10.1097/01.prs.0000131021.17800.be.
- Hatef DA, Brown SA, Lipschitz AH, Kenkel JM. Efficacy of lidocaine for pain control in subcutaneous infiltration during liposuction. Aesthet Surg J. 2009 Mar-Apr;29(2):122-8. doi: 10.1016/j.asj.2009.01.014.
- Appelbaum N, Clarke J. Ideal body weight calculations: fit for purpose in modern anaesthesia? Eur J Anaesthesiol. 2021 Dec 1;38(12):1211-1214. doi: 10.1097/EJA.0000000000001515. No abstract available.
- Mendez BM, Coleman JE, Kenkel JM. Optimizing Patient Outcomes and Safety With Liposuction. Aesthet Surg J. 2019 Jan 1;39(1):66-82. doi: 10.1093/asj/sjy151.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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