- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06260501
Vätlösning - idealisk kroppsviktskvot vid fettsugning
Förhållandet mellan postoperativa komplikationer och vätningslösning - idealisk kroppsviktskvot vid fettsugningsprocedur
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fettsugning är en av de mest populära estetiska kirurgiska ingreppen i världen som gör det möjligt att avlägsna en betydande mängd fettvävnad. Generellt sett ses fettsugning som en godartad mindre operation, men det kan betraktas som en större operation på grund av riskfaktorer som långa operationstider, intraoperativa volymförskjutningar, hypotermi, användning av högdos adrenalin och lidokain i vätningslösning (WS), och möjligen hjärt- eller lungkomplikationer med dödlig utgång. Därför måste anestesiologer och plastikkirurger vara medvetna om de intraoperativa och postoperativa patofysiologiska förändringarna som orsakas av fettsugning. I litteraturen definieras fettsugning med stor volym som avlägsnande av mer än 5 liter lipoaspirat i ett enda förfarande.
De mest lämpliga kandidaterna för fettsugning är individer med BMI <30 kg/m2, men fettsugning med stor volym appliceras oftare på överviktiga och feta individer. Däremot kan fetma orsaka patofysiologiska förändringar. I synnerhet kan ökad hjärtminutvolym och förändringar i distributionsvolym påverka läkemedlens farmakokinetik och farmakodynamik. Läkemedel som administreras enligt faktisk kroppsvikt (ABW) kan leda till negativa resultat på grund av överdosering. Av denna anledning rekommenderar vissa metoder att justera perioperativa mediciner enligt IBW istället för ABW. Effekterna av WS och dess komponenter som används vid fettsugning på patientresultat har undersökts i många studier, men patienternas IBW har inte tagits i beaktande. Denna studie syftade till att undersöka effekten av WSs beräknade enligt IBW på postoperativa komplikationer och biverkningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Acibadem Altunizade Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med American Society Of Anesthesiology fysisk status 1-3
- Patienter som genomgick fettsugning med hög volym med supervåt teknik
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter med en historia av allergi mot lokalanestetika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Högvolymsfettsugning under narkos med supervåt teknik
Patienter som genomgick fettsugning i hög volym med supervåt teknik med vätningslösning innehållande 0,5 gr lidokain och 0,5 mg epinefrin i varje liter under allmän narkos
|
Fettsugning med supervåt teknik med vätningslösning innehållande 0,5 gr lidokain och 0,5 mg epinefrin i varje liter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt artärtryck (MAP) mättes för att detektera hypertoni och hypotoni.
Tidsram: Mättiden definierades som en minut före anestesiinduktion, under operationen och upp till 2 dagar efter operationen.
|
MAP är en parameter som används för att utvärdera blodtrycket.
Om MAP-värdet var över 90 mm/hg ansågs det vara hypertoni.
Om MAP-värdet var över 60 mm/hg ansågs det hypotoni
|
Mättiden definierades som en minut före anestesiinduktion, under operationen och upp till 2 dagar efter operationen.
|
|
Numerical Pain Rating Scale (NRS) användes för att bedöma postoperativ smärtnivå
Tidsram: Mättiden definierades som perioden omedelbart efter operationen och upp till 2 dagar efter operationens slut.
|
Den numeriska smärtskalan mäter smärtnivåer med hjälp av en numerisk skala från 0 till 10. 10 anger det maximala värdet och 0 anger det lägsta värdet.
Värden över 4 indikerar ett sämre resultat och värden under 4 indikerar ett bättre resultat.
|
Mättiden definierades som perioden omedelbart efter operationen och upp till 2 dagar efter operationens slut.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Serap Aktas Yildirim, M.D., Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Obara S, Yoshida K, Inoue S. How obesity affects the disposition of intravenous anesthetics. Curr Opin Anaesthesiol. 2023 Aug 1;36(4):414-421. doi: 10.1097/ACO.0000000000001280. Epub 2023 Jun 8.
- Brown SA, Lipschitz AH, Kenkel JM, Sorokin E, Shepherd G, Grebe S, Oliver LK, Luby M, Rohrich RJ. Pharmacokinetics and safety of epinephrine use in liposuction. Plast Reconstr Surg. 2004 Sep 1;114(3):756-63; discussion 764-5. doi: 10.1097/01.prs.0000131021.17800.be.
- Hatef DA, Brown SA, Lipschitz AH, Kenkel JM. Efficacy of lidocaine for pain control in subcutaneous infiltration during liposuction. Aesthet Surg J. 2009 Mar-Apr;29(2):122-8. doi: 10.1016/j.asj.2009.01.014.
- Appelbaum N, Clarke J. Ideal body weight calculations: fit for purpose in modern anaesthesia? Eur J Anaesthesiol. 2021 Dec 1;38(12):1211-1214. doi: 10.1097/EJA.0000000000001515. No abstract available.
- Mendez BM, Coleman JE, Kenkel JM. Optimizing Patient Outcomes and Safety With Liposuction. Aesthet Surg J. 2019 Jan 1;39(1):66-82. doi: 10.1093/asj/sjy151.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK-2023-13/463
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .