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Benetzungslösung – ideales Körpergewichtsverhältnis bei Fettabsaugungsverfahren

14. Februar 2024 aktualisiert von: Acibadem University

Die Beziehung zwischen postoperativen Komplikationen und dem idealen Körpergewichtsverhältnis der Benetzungslösung bei Fettabsaugungsverfahren

Obwohl die Verwendung von Befeuchtungslösungen während der Fettabsaugung mit hohem Volumen ein Standardansatz ist, ist unklar, wie Befeuchtungslösungen und -komponenten und ihre Wirkung auf postoperative Komplikationen optimiert werden können. Seit der Super-Wet-Technik (Aspiration von 1 cm³ pro 1 cm³ Infiltrat). ) wurde 1986 eingeführt und hat sich zu einer der weltweit am häufigsten angewandten Techniken entwickelt. Adrenalin und Lidocain werden aufgrund ihrer blutstillenden und analgetischen Wirkung häufig zu WS hinzugefügt. Einer der Hauptvorteile der Super-Wet-Technik besteht darin, dass der Blutverlust recht gering ist. Mögliche kardiovaskuläre Nebenwirkungen von WS und den darin enthaltenen Mengen an Adrenalin und Lidocain, wie z. B. Volumenüberlastung, Lokalanästhetika-Toxizität, Bluthochdruck, Arrhythmie und Tachykardie, sind jedoch noch Gegenstand der Forschung. In dieser Studie haben wir das WS und die darin enthaltenen Medikamente aus einer anderen Perspektive untersucht, um die mögliche Ursache dieser unerwünschten Folgen zu verstehen. Obwohl die am besten geeigneten Kandidaten für eine Fettabsaugung Patienten mit einem BMI < 30 kg/m2 und geringer Komorbidität und geringem Alter sind, ist die Patientengruppe, die sich einer Fettabsaugung unterzieht, häufig fettleibig, und bei übergewichtigen Personen müssen pathophysiologische Veränderungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit berücksichtigt werden. Daher analysierten wir die Patienten, indem wir sie entsprechend der Menge an verabreichtem WS entsprechend ihrem IBW in zwei Gruppen einteilten (WS/IBW ≤ 90 ml/kg: Gruppe I und WS/IBW > 90 ml/kg: Gruppe I). In dieser Studie wollten wir die Wirkung von Benetzungslösungen und -komponenten, berechnet nach dem idealen Körpergewicht (IBW), auf postoperative Komplikationen bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Fettabsaugung ist weltweit einer der beliebtesten ästhetisch-chirurgischen Eingriffe und ermöglicht die Entfernung erheblicher Mengen an Fettgewebe. Im Allgemeinen gilt die Fettabsaugung als harmloser, kleiner Eingriff, kann jedoch aufgrund von Risikofaktoren wie langen Operationszeiten, intraoperativen Volumenverschiebungen, Unterkühlung, Verwendung von hochdosiertem Adrenalin und Lidocain in Befeuchtungslösung (WS) als größerer Eingriff betrachtet werden. und möglicherweise tödliche Herz- oder Lungenkomplikationen. Daher müssen Anästhesisten und plastische Chirurgen sich der intraoperativen und postoperativen pathophysiologischen Veränderungen bewusst sein, die durch eine Fettabsaugung verursacht werden. In der Literatur wird die großvolumige Fettabsaugung als die Entfernung von mehr als 5 Litern Lipoaspirat in einem einzigen Eingriff definiert.

Die am besten geeigneten Kandidaten für eine Fettabsaugung sind Personen mit einem BMI < 30 kg/m2, eine großvolumige Fettabsaugung wird jedoch häufiger bei übergewichtigen und fettleibigen Personen durchgeführt. Allerdings kann Fettleibigkeit pathophysiologische Veränderungen hervorrufen. Insbesondere ein erhöhtes Herzzeitvolumen und Veränderungen im Verteilungsvolumen können die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Arzneimitteln beeinflussen. Medikamente, die entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht (ABW) verabreicht werden, können aufgrund einer Überdosierung zu unerwünschten Folgen führen. Aus diesem Grund empfehlen einige Ansätze, die perioperative Medikation nach IBW statt nach ABW anzupassen. Die Auswirkungen von WS und seinen bei der Fettabsaugung verwendeten Komponenten auf die Patientenergebnisse wurden in vielen Studien untersucht, die IBWs der Patienten wurden jedoch nicht berücksichtigt. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der nach dem IBW berechneten WS auf postoperative Komplikationen und unerwünschte Ereignisse zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Acibadem Altunizade Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer großvolumigen Fettabsaugung mit Super-Wet-Technik unter Vollnarkose unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit dem körperlichen Status 1-3 der American Society of Anaesthesiology
  • Patienten, die sich einer großvolumigen Fettabsaugung mit Super-Wet-Technik unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit einer Allergie gegen Lokalanästhetika in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Großvolumige Fettabsaugung unter Vollnarkose mit Super-Wet-Technik
Patienten, die sich unter Vollnarkose einer großvolumigen Fettabsaugung mit Super-Wet-Technik unter Verwendung einer Befeuchtungslösung mit 0,5 g Lidocain und 0,5 mg Adrenalin pro Liter unterzogen haben
Sonstiges: Super-Wet-Technik
Fettabsaugung mit Super-Wet-Technik unter Verwendung einer Benetzungslösung, die 0,5 g Lidocain und 0,5 mg Adrenalin pro Liter enthält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der mittlere arterielle Druck (MAP) wurde gemessen, um Hypertonie und Hypotonie festzustellen.
Zeitfenster: Die Messdauer wurde als eine Minute vor Narkoseeinleitung, während der Operation und bis zu 2 Tage nach der Operation definiert.
MAP ist ein Parameter zur Beurteilung des Blutdrucks. Wenn der MAP-Wert über 90 mm/hg lag, wurde von Bluthochdruck gesprochen. Wenn der MAP-Wert über 60 mm/hg lag, wurde von einer Hypotonie gesprochen
Die Messdauer wurde als eine Minute vor Narkoseeinleitung, während der Operation und bis zu 2 Tage nach der Operation definiert.
Zur Beurteilung des postoperativen Schmerzniveaus wurde die Numerical Pain Rating Scale (NRS) verwendet
Zeitfenster: Als Messdauer wurde der Zeitraum unmittelbar nach der Operation und bis zu 2 Tage nach Ende der Operation definiert.
Die numerische Schmerzbewertungsskala misst das Schmerzniveau mithilfe einer numerischen Skala von 0 bis 10. 10 gibt den Maximalwert und 0 den Minimalwert an. Werte über 4 weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin, Werte unter 4 auf ein besseres Ergebnis.
Als Messdauer wurde der Zeitraum unmittelbar nach der Operation und bis zu 2 Tage nach Ende der Operation definiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Ermittler

  • Hauptermittler: Serap Aktas Yildirim, M.D., Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK-2023-13/463

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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