Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смачивающий раствор – идеальное соотношение массы тела при процедурах липосакции

14 февраля 2024 г. обновлено: Acibadem University

Взаимосвязь между послеоперационными осложнениями и идеальным соотношением массы тела для смачивающего раствора при процедурах липосакции

Хотя использование смачивающих растворов при объемной липосакции является стандартным подходом, неясно, как оптимизировать смачивающие растворы и компоненты и их влияние на послеоперационные осложнения. ) был представлен в 1986 году и стал одним из наиболее часто применяемых методов во всем мире. Адреналин и лидокаин часто добавляют к WS из-за их кровоостанавливающего и обезболивающего действия. Одним из основных преимуществ супермокрой методики является то, что кровопотеря довольно низкая. Однако потенциальные сердечно-сосудистые побочные эффекты WS и количество содержащегося в них адреналина и лидокаина, такие как объемная перегрузка, токсичность местных анестетиков, гипертония, аритмия и тахикардия, все еще остаются предметом исследования. В этом исследовании мы рассмотрели WS и содержащиеся в нем лекарства с другой точки зрения, чтобы понять возможную причину этих неблагоприятных исходов. Несмотря на то, что наиболее подходящими кандидатами для липосакции являются пациенты с ИМТ<30 кг/м2, низкой сопутствующей патологией и возрастом, группа пациентов, подвергающихся липосакции, часто страдает ожирением, а людям с избыточным весом необходимо учитывать патофизиологические изменения, связанные с ожирением. Поэтому мы проанализировали пациентов, разделив их на две группы в зависимости от количества применяемого WS в соответствии с их ИМТ (WS/ИМТ<90 мл/кг: группа I и WS/ИМТ>90 мл/кг: группа I). В этом исследовании мы стремились оценить влияние смачивающих растворов и компонентов, рассчитанных по идеальной массе тела (ИМТ), на послеоперационные осложнения.

Обзор исследования

Подробное описание

Липосакция – одна из самых популярных эстетических хирургических процедур во всем мире, позволяющая удалить значительное количество жировой ткани. Как правило, липосакция рассматривается как доброкачественная небольшая операция, но ее можно считать серьезной операцией из-за таких факторов риска, как длительное время операции, интраоперационные изменения объема, гипотермия, использование высоких доз адреналина и лидокаина в смачивающем растворе (WS), и, возможно, фатальные осложнения со стороны сердца или легких. Поэтому анестезиологам и пластическим хирургам необходимо знать об интраоперационных и послеоперационных патофизиологических изменениях, вызванных липосакцией. В литературе под липосакцией большого объема понимают удаление более 5 литров липоаспирата за одну процедуру.

Наиболее подходящими кандидатами для липосакции являются люди с ИМТ <30 кг/м2, но липосакция больших объемов чаще применяется у людей с избыточным весом и ожирением. Однако ожирение может вызывать патофизиологические изменения. В частности, увеличение сердечного выброса и изменения объема распределения могут влиять на фармакокинетику и фармакодинамику препаратов. Лекарства, вводимые в соответствии с фактической массой тела (ABW), могут привести к неблагоприятным последствиям из-за передозировки. По этой причине некоторые подходы рекомендуют корректировать периоперационную терапию в соответствии с ИМТ, а не АД. Влияние WS и его компонентов, используемых при липосакции, на результаты лечения пациентов изучалось во многих исследованиях, но IBW пациентов не принимались во внимание. Целью данного исследования было изучение влияния WS, рассчитанного по ИМТ, на послеоперационные осложнения и нежелательные явления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

192

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Acibadem Altunizade Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие объемную липосакцию супермокрым методом под общей анестезией.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с физическим статусом Американского общества анестезиологов 1-3.
  • Пациенты, перенесшие объемную липосакцию супермокрым методом.

Критерий исключения:

  • Пациенты до 18 лет
  • Пациенты с аллергией на местные анестетики в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Липосакция большого объема под общей анестезией по супермокрой технике.
Пациенты, перенесшие объемную липосакцию супермокрым методом с использованием смачивающего раствора, содержащего 0,5 г лидокаина и 0,5 мг адреналина на каждый литр, под общей анестезией.
Липосакция супермокрой техникой с использованием смачивающего раствора, содержащего 0,5 г лидокаина и 0,5 мг адреналина в каждом литре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее артериальное давление (САД) измеряли для выявления гипертонии и гипотонии.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась как одна минута до индукции анестезии, во время операции и до 2 дней после операции.
MAP — это параметр, используемый для оценки артериального давления. Если значение САД было выше 90 мм/рт.ст., это расценивалось как гипертония. Если значение САД было выше 60 мм/рт.ст., это расценивалось как гипотония.
Продолжительность измерения определялась как одна минута до индукции анестезии, во время операции и до 2 дней после операции.
Для оценки уровня послеоперационной боли использовалась числовая шкала оценки боли (NRS).
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась как период сразу после операции и до 2 суток после окончания операции.
Числовая шкала оценки боли измеряет уровни боли по числовой шкале от 0 до 10. 10 указывает максимальное значение, а 0 — минимальное значение. Значения выше 4 указывают на худший результат, а значения ниже 4 указывают на лучший результат.
Продолжительность измерения определялась как период сразу после операции и до 2 суток после окончания операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Serap Aktas Yildirim, M.D., Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATADEK-2023-13/463

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться