Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevochtigingsoplossing - ideale lichaamsgewichtverhouding bij liposuctieprocedures

14 februari 2024 bijgewerkt door: Acibadem University

De relatie tussen postoperatieve complicaties en de ideale lichaamsgewichtverhouding bij liposuctieprocedures

Hoewel het gebruik van bevochtigingsoplossingen tijdens liposuctie met een hoog volume een standaardaanpak is, is het onduidelijk hoe de bevochtigingsoplossingen en componenten en hun effect op postoperatieve complicaties geoptimaliseerd kunnen worden. Sinds de supernatte techniek (aspiratie van 1 cc per 1 cc infiltraat) ) werd in 1986 geïntroduceerd en is wereldwijd uitgegroeid tot een van de meest toegepaste technieken. Adrenaline en lidocaïne worden vaak aan WS toegevoegd vanwege hun hemostatische en pijnstillende effecten. Een van de belangrijkste voordelen van de supernatte techniek is dat het bloedverlies vrij laag is. De potentiële cardiovasculaire bijwerkingen van WS en de hoeveelheden epinefrine en lidocaïne die ze bevatten, zoals volumeoverbelasting, lokale anesthetische toxiciteit, hypertensie, aritmie en tachycardie, zijn echter nog steeds een primeur voor onderzoek. In deze studie hebben we de WS en de medicijnen die het bevat vanuit een ander perspectief onderzocht om de mogelijke oorzaak van deze nadelige gevolgen te begrijpen. Ondanks dat de meest geschikte kandidaten voor liposuctie patiënten zijn met een BMI<30 kg/m2 en een lage comorbiditeit en leeftijd, is de patiëntengroep die liposuctie ondergaat vaak zwaarlijvig, en moeten mensen met overgewicht er rekening mee houden dat aan obesitas gerelateerde pathofysiologische veranderingen in overweging worden genomen. Daarom analyseerden we de patiënten door ze in twee groepen te verdelen op basis van de hoeveelheid WS die werd toegepast op basis van hun IBW (WS/IBW≤90 ml/kg: groep I en WS/IBW>90 ml/kg: groep I). In deze studie wilden we het effect evalueren van bevochtigingsoplossingen en componenten berekend op basis van het ideale lichaamsgewicht (IBW) op postoperatieve complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Liposuctie is wereldwijd één van de meest populaire esthetische chirurgische ingrepen, waardoor het mogelijk is een aanzienlijke hoeveelheid vetweefsel te verwijderen. Over het algemeen wordt liposuctie gezien als een goedaardige kleine operatie, maar het kan als een grote operatie worden beschouwd vanwege risicofactoren zoals lange operatietijden, intraoperatieve volumeverschuivingen, hypothermie, gebruik van hoge doses adrenaline en lidocaïne in een bevochtigingsoplossing (WS), en mogelijk fatale cardiale of pulmonale complicaties. Daarom moeten anesthesiologen en plastisch chirurgen zich bewust zijn van de intra- en postoperatieve pathofysiologische veranderingen die door liposuctie worden veroorzaakt. In de literatuur wordt liposuctie met een groot volume gedefinieerd als het verwijderen van meer dan 5 liter lipoaspiraat in één procedure.

De meest geschikte kandidaten voor liposuctie zijn personen met een BMI<30 kg/m2, maar liposuctie met groot volume wordt vaker toegepast bij personen met overgewicht en obesitas. Obesitas kan echter pathofysiologische veranderingen veroorzaken. Met name een verhoogd hartminuutvolume en veranderingen in het distributievolume kunnen de farmacokinetiek en farmacodynamiek van geneesmiddelen beïnvloeden. Medicijnen die worden toegediend op basis van het werkelijke lichaamsgewicht (ABW) kunnen nadelige gevolgen hebben als gevolg van een overdosis. Om deze reden raden sommige benaderingen aan om de perioperatieve medicatie aan te passen volgens IBW in plaats van ABW. De effecten van WS en de componenten ervan die bij liposuctie worden gebruikt op de uitkomsten van patiënten zijn in veel onderzoeken onderzocht, maar er is geen rekening gehouden met de IBW's van de patiënten. Deze studie had tot doel het effect te onderzoeken van WS's berekend volgens de IBW op postoperatieve complicaties en bijwerkingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Acibadem Altunizade Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die liposuctie met hoog volume ondergingen met supernatte techniek onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een fysieke status van de American Society Of Anesthesiology 1-3
  • Patiënten die liposuctie met hoog volume ondergingen met de supernatte techniek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoogvolumeliposuctie onder algemene verdoving met supernatte techniek
Patiënten die liposuctie met hoog volume ondergingen met supernatte techniek met behulp van een bevochtigingsoplossing met 0,5 gram lidocaïne en 0,5 mg epinefrine per liter, onder algemene anesthesie
Ander: supernatte techniek
Liposuctie met supernatte techniek met behulp van een bevochtigingsoplossing met 0,5 gram lidocaïne en 0,5 mg epinefrine per liter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gemiddelde arteriële druk (MAP) werd gemeten om hypertensie en hypotensie te detecteren.
Tijdsspanne: De duur van de meting werd gedefinieerd als één minuut vóór inductie van de anesthesie, tijdens de operatie en tot 2 dagen na de operatie.
MAP is een parameter die wordt gebruikt om de bloeddruk te evalueren. Als de MAP-waarde hoger was dan 90 mm/hg, werd er sprake van hypertensie. Als de MAP-waarde hoger was dan 60 mm/hg, werd er sprake van hypotensie
De duur van de meting werd gedefinieerd als één minuut vóór inductie van de anesthesie, tijdens de operatie en tot 2 dagen na de operatie.
De Numerical Pain Rating Scale (NRS) werd gebruikt om het postoperatieve pijnniveau te beoordelen
Tijdsspanne: De duur van de meting werd gedefinieerd als de periode onmiddellijk na de operatie en tot 2 dagen na het einde van de operatie.
De Numerical Pain Rating Scale meet pijnniveaus met behulp van een numerieke schaal van 0 tot 10. 10 geeft de maximale waarde aan en 0 geeft de minimale waarde aan. Waarden boven de 4 duiden op een slechter resultaat, en waarden onder de 4 duiden op een beter resultaat.
De duur van de meting werd gedefinieerd als de periode onmiddellijk na de operatie en tot 2 dagen na het einde van de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serap Aktas Yildirim, M.D., Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK-2023-13/463

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren