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Rapporto ideale tra peso corporeo e soluzione bagnante nelle procedure di liposuzione

14 febbraio 2024 aggiornato da: Acibadem University

La relazione tra complicanze postoperatorie e rapporto peso corporeo ideale tra soluzione umettante nelle procedure di liposuzione

Sebbene l'uso di soluzioni bagnanti durante la liposuzione ad alto volume sia un approccio standard, non è chiaro come ottimizzare le soluzioni e i componenti bagnanti e il loro effetto sulle complicanze postoperatorie. Poiché la tecnica super-wet (aspirazione di 1 cc per 1 cc di infiltrato ) è stata introdotta nel 1986, è diventata una delle tecniche più frequentemente applicate a livello mondiale. L'adrenalina e la lidocaina vengono spesso aggiunte alla WS a causa dei loro effetti emostatici e analgesici. Uno dei principali vantaggi della tecnica super-wet è che la perdita di sangue è piuttosto bassa. Tuttavia, i potenziali effetti collaterali cardiovascolari della WS e le quantità di epinefrina e lidocaina in essa contenute, come sovraccarico di volume, tossicità anestetica locale, ipertensione, aritmia e tachicardia, sono ancora oggetto di indagine. In questo studio, abbiamo esaminato il WS e i farmaci in esso contenuti da una prospettiva diversa per comprendere la possibile causa di questi esiti avversi. Nonostante i candidati più adatti alla liposuzione siano i pazienti con un BMI <30 kg/m2 e bassa comorbidità ed età, il gruppo di pazienti sottoposti a liposuzione è spesso obesi e gli individui in sovrappeso richiedono che vengano presi in considerazione i cambiamenti fisiopatologici legati all’obesità. Pertanto, abbiamo analizzato i pazienti dividendoli in due gruppi in base alla quantità di WS applicata in base al loro IBW (WS/IBW≤90ml/kg: gruppo I e WS/IBW>90ml/kg: gruppo I). In questo studio abbiamo mirato a valutare l'effetto delle soluzioni bagnanti e dei componenti calcolati in base al peso corporeo ideale (IBW) sulle complicanze postoperatorie

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La liposuzione è uno degli interventi chirurgici estetici più diffusi al mondo poiché consente di rimuovere una notevole quantità di tessuto adiposo. Generalmente, la liposuzione è considerata un intervento minore benigno, ma può essere considerata un intervento chirurgico maggiore a causa di fattori di rischio quali tempi lunghi dell'intervento, spostamenti del volume intraoperatorio, ipotermia, uso di alte dosi di adrenalina e lidocaina in soluzione bagnante (WS), e possibilmente complicazioni cardiache o polmonari fatali. Pertanto, anestesisti e chirurghi plastici devono essere consapevoli dei cambiamenti fisiopatologici intraoperatori e postoperatori causati dalla liposuzione. In letteratura, per liposuzione di grandi volumi si intende la rimozione di più di 5 litri di lipoaspirato in un’unica procedura.

I candidati più adatti alla liposuzione sono gli individui con BMI <30 kg/m2, ma la liposuzione di grandi volumi viene applicata più frequentemente agli individui in sovrappeso e obesi. Tuttavia, l’obesità può causare cambiamenti fisiopatologici. In particolare, l’aumento della gittata cardiaca e le variazioni del volume di distribuzione possono influenzare la farmacocinetica e la farmacodinamica dei farmaci. I farmaci somministrati in base al peso corporeo effettivo (ABW) possono portare a esiti avversi a causa del sovradosaggio. Per questo motivo, alcuni approcci raccomandano di adattare i farmaci perioperatori in base all’IBW anziché all’ABW. Gli effetti del WS e dei suoi componenti utilizzati nella liposuzione sugli esiti dei pazienti sono stati esaminati in molti studi, ma gli IBW dei pazienti non sono stati presi in considerazione. Questo studio mirava a esaminare l'effetto dei WS calcolati secondo l'IBW sulle complicanze postoperatorie e sugli eventi avversi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

192

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Acibadem Altunizade Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a liposuzione ad alto volume con tecnica super-wet in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stato fisico dell'American Society Of Anesthesiology 1-3
  • Pazienti sottoposti a liposuzione ad alto volume con tecnica super-wet

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti con una storia di allergia agli agenti anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Liposuzione ad alto volume in anestesia generale con tecnica super-wet
Pazienti sottoposti a liposuzione ad alto volume con tecnica super-wet utilizzando una soluzione bagnante contenente 0,5 gr di lidocaina e 0,5 mg di epinefrina in ogni litro in anestesia generale
Liposuzione con tecnica super-wet mediante soluzione bagnante contenente 0,5 gr di lidocaina e 0,5 mg di epinefrina per litro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È stata misurata la pressione arteriosa media (MAP) per rilevare ipertensione e ipotensione.
Lasso di tempo: La durata della misurazione è stata definita come un minuto prima dell'induzione dell'anestesia, durante l'intervento chirurgico e fino a 2 giorni dopo l'intervento chirurgico.
La MAP è un parametro utilizzato per valutare la pressione sanguigna. Se il valore MAP era superiore a 90 mm/hg si trattava di ipertensione. Se il valore MAP era superiore a 60 mm/hg veniva considerata ipotensione
La durata della misurazione è stata definita come un minuto prima dell'induzione dell'anestesia, durante l'intervento chirurgico e fino a 2 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Per valutare il livello di dolore postoperatorio è stata utilizzata la Numerical Pain Rating Scale (NRS).
Lasso di tempo: La durata della misurazione è stata definita come il periodo immediatamente successivo all'intervento chirurgico e fino a 2 giorni dopo la fine dell'intervento.
La scala numerica di valutazione del dolore misura i livelli di dolore utilizzando una scala numerica da 0 a 10. 10 indica il valore massimo e 0 indica il valore minimo. I valori superiori a 4 indicano un risultato peggiore, mentre i valori inferiori a 4 indicano un risultato migliore.
La durata della misurazione è stata definita come il periodo immediatamente successivo all'intervento chirurgico e fino a 2 giorni dopo la fine dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Serap Aktas Yildirim, M.D., Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATADEK-2023-13/463

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su tecnica super-bagnata

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