Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roztwór zwilżający – idealny stosunek masy ciała w zabiegach liposukcji

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Acibadem University

Związek między powikłaniami pooperacyjnymi a idealnym stosunkiem masy ciała do roztworu zwilżającego w zabiegach liposukcji

Chociaż stosowanie roztworów zwilżających podczas liposukcji dużej objętości jest standardem, nie jest jasne, w jaki sposób zoptymalizować roztwory i składniki zwilżające oraz ich wpływ na powikłania pooperacyjne. Ponieważ technika super-mokra (aspiracja 1 cm3 na 1 cm3 nacieku ) została wprowadzona w 1986 roku, stała się jedną z najczęściej stosowanych technik na świecie. Do WS często dodaje się adrenalinę i lidokainę ze względu na ich działanie hemostatyczne i przeciwbólowe. Jedną z głównych zalet techniki super mokrej jest to, że utrata krwi jest dość mała. Jednak potencjalne skutki uboczne WS ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz zawarte w nich ilości epinefryny i lidokainy, takie jak przeciążenie objętościowe, toksyczność miejscowego środka znieczulającego, nadciśnienie, arytmia i tachykardia, nadal są przedmiotem badań. W tym badaniu zbadaliśmy WS i zawarte w nim leki z innej perspektywy, aby zrozumieć możliwą przyczynę tych niepożądanych skutków. Mimo że najbardziej odpowiednimi kandydatami do liposukcji są pacjenci z BMI < 30 kg/m2 oraz niskimi chorobami współistniejącymi i wiekiem, grupą pacjentów poddawanych liposukcji są często osoby otyłe, a osoby z nadwagą wymagają uwzględnienia zmian patofizjologicznych związanych z otyłością. Dlatego też przeanalizowaliśmy pacjentów, dzieląc ich na dwie grupy w zależności od ilości zastosowanego WS w zależności od ich ICC (WS/IBW≤90ml/kg: grupa I i WS/IBW>90ml/kg: grupa I). W tym badaniu chcieliśmy ocenić wpływ roztworów i składników zwilżających obliczonych na podstawie idealnej masy ciała (IBW) na powikłania pooperacyjne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liposukcja to jeden z najpopularniejszych na świecie zabiegów chirurgii estetycznej, pozwalający na usunięcie znacznej ilości tkanki tłuszczowej. Ogólnie rzecz biorąc, liposukcja jest postrzegana jako łagodna, drobna operacja, ale można ją uznać za poważną operację ze względu na czynniki ryzyka, takie jak długi czas operacji, śródoperacyjne zmiany objętości, hipotermia, stosowanie dużych dawek adrenaliny i lidokainy w roztworze zwilżającym (WS), i prawdopodobnie śmiertelne powikłania ze strony serca lub płuc. Dlatego anestezjolodzy i chirurdzy plastyczni muszą mieć świadomość śródoperacyjnych i pooperacyjnych zmian patofizjologicznych spowodowanych liposukcją. W literaturze liposukcję wielkoobjętościową definiuje się jako usunięcie w trakcie jednego zabiegu więcej niż 5 litrów lipoaspiratu.

Najbardziej odpowiednimi kandydatami do liposukcji są osoby z BMI < 30 kg/m2, choć liposukcję wielkoobjętościową częściej przeprowadza się u osób z nadwagą i otyłością. Otyłość może jednak powodować zmiany patofizjologiczne. W szczególności zwiększony rzut serca i zmiany objętości dystrybucji mogą wpływać na farmakokinetykę i farmakodynamikę leków. Leki podawane w oparciu o rzeczywistą masę ciała (ABW) mogą prowadzić do działań niepożądanych w wyniku przedawkowania. Z tego powodu w niektórych podejściach zaleca się dostosowywanie leków stosowanych w okresie okołooperacyjnym w oparciu o ICC zamiast ABW. Wpływ WS i jego składników stosowanych w liposukcji na wyniki leczenia pacjentów badano w wielu badaniach, ale nie brano pod uwagę ICC pacjentów. Celem tego badania było zbadanie wpływu WS obliczonych na podstawie ICC na powikłania pooperacyjne i zdarzenia niepożądane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Acibadem Altunizade Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli liposukcję dużej objętości techniką supermokrą w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stanem fizycznym 1-3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • Pacjenci, którzy przeszli liposukcję dużej objętości techniką super mokrą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci z alergią na miejscowe środki znieczulające w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Liposukcja dużej objętości w znieczuleniu ogólnym techniką super mokrą
Pacjenci poddani liposukcji dużej objętości techniką super-mot z użyciem roztworu zwilżającego zawierającego 0,5 g lidokainy i 0,5 mg epinefryny w każdym litrze w znieczuleniu ogólnym
Inny: technika super mokra
Liposukcja techniką super mokrą przy użyciu roztworu zwilżającego zawierającego 0,5 g lidokainy i 0,5 mg epinefryny w każdym litrze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W celu wykrycia nadciśnienia i niedociśnienia mierzono średnie ciśnienie tętnicze (MAP).
Ramy czasowe: Czas pomiaru określono na jedną minutę przed wprowadzeniem znieczulenia, w trakcie zabiegu i do 2 dni po zabiegu.
MAP to parametr służący do oceny ciśnienia krwi. Jeśli wartość MAP przekraczała 90 mm/hg, uznawano to za nadciśnienie. Jeśli wartość MAP przekraczała 60 mm/hg, uznawano to za niedociśnienie
Czas pomiaru określono na jedną minutę przed wprowadzeniem znieczulenia, w trakcie zabiegu i do 2 dni po zabiegu.
Do oceny poziomu bólu pooperacyjnego wykorzystano Numeryczną Skalę Oceny Bólu (NRS).
Ramy czasowe: Czas pomiaru zdefiniowano jako okres bezpośrednio po zabiegu i do 2 dni po zakończeniu zabiegu.
Numeryczna skala oceny bólu mierzy poziom bólu za pomocą skali numerycznej od 0 do 10. 10 oznacza wartość maksymalną, a 0 oznacza wartość minimalną. Wartości powyżej 4 wskazują na gorszy wynik, a wartości poniżej 4 wskazują na lepszy wynik.
Czas pomiaru zdefiniowano jako okres bezpośrednio po zabiegu i do 2 dni po zakończeniu zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Śledczy

  • Główny śledczy: Serap Aktas Yildirim, M.D., Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK-2023-13/463

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na technika super mokra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj