润湿溶液-抽脂手术中的理想体重比
2024年2月14日 更新者：Acibadem University
抽脂术中术后并发症与润湿液-理想体重比的关系
尽管在大容量吸脂过程中使用润湿溶液是一种标准方法，但目前尚不清楚如何优化润湿溶液和成分及其对术后并发症的影响。由于超湿技术（每 1 cc 渗透液抽吸 1 cc） ）于1986年推出，现已成为全球最常用的技术之一。
由于具有止血和镇痛作用，肾上腺素和利多卡因经常被添加到 WS 中。超湿技术的主要优点之一是失血量相当低。
然而，WS 的潜在心血管副作用及其所含肾上腺素和利多卡因的含量，如容量超负荷、局麻药毒性、高血压、心律失常和心动过速，仍然是一个研究热点。
在这项研究中，我们从不同的角度检查了 WS 及其所含药物，以了解这些不良结果的可能原因。
尽管最适合吸脂的患者是BMI<30 kg/m2、低合并症和年龄的患者，但接受吸脂的患者群体通常是肥胖的，超重个体需要考虑与肥胖相关的病理生理变化。
因此，我们根据患者IBW的WS用量将其分为两组（WS/IBW≤90ml/kg：I组，WS/IBW>90ml/kg：I组）进行分析。
在本研究中，我们旨在评估根据理想体重（IBW）计算的润湿溶液和成分对术后并发症的影响
研究概览
详细说明
抽脂术是全世界最流行的美容外科手术之一，可以去除大量的脂肪组织。 一般来说，抽脂术被视为良性小手术，但由于手术时间长、术中体积变化、体温过低、在润湿液（WS）中使用大剂量肾上腺素和利多卡因等危险因素，它可以被视为大手术，以及可能的心脏或肺部致命并发症。 因此，麻醉医师和整形外科医生需要了解吸脂术引起的术中和术后病理生理变化。 在文献中，大容量吸脂术被定义为在一次手术中去除超过 5 升的脂肪抽吸物。
最适合吸脂的人是体重指数<30 kg/m2的个体，但大容量吸脂术更常应用于超重和肥胖的个体。 然而，肥胖会引起病理生理变化。 特别是，心输出量的增加和分布容积的变化可能会影响药物的药代动力学和药效学。 根据实际体重（ABW）服用药物可能会因服用过量而导致不良后果。 因此，一些方法建议根据 IBW 而不是 ABW 调整围手术期药物。 许多研究已经检验了吸脂术中使用的 WS 及其成分对患者结果的影响，但尚未考虑患者的 IBW。 本研究旨在探讨根据IBW计算的WSs对术后并发症和不良事件的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
192
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Acibadem Altunizade Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
全身麻醉下采用超湿技术进行大容量抽脂的患者
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会患者身体状况1-3
- 接受超湿技术大容量吸脂术的患者
排除标准：
- 18岁以下患者
- 有局麻药过敏史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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全身麻醉下采用超湿技术进行大容量抽脂
在全身麻醉下使用每升含有 0.5 克利多卡因和 0.5 毫克肾上腺素的润湿液进行超湿技术大容量吸脂术的患者
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采用超湿技术吸脂，使用每升含有 0.5 克利多卡因和 0.5 毫克肾上腺素的润湿溶液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量平均动脉压（MAP）以检测高血压和低血压。
大体时间：测量持续时间定义为麻醉诱导前一分钟、手术期间以及手术后最多 2 天。
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MAP是用于评估血压的参数。
如果MAP值高于90mm/hg，则考虑为高血压。
如果MAP值高于60毫米/汞柱，则考虑为低血压
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测量持续时间定义为麻醉诱导前一分钟、手术期间以及手术后最多 2 天。
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使用数字疼痛评定量表（NRS）评估术后疼痛程度
大体时间：测量持续时间定义为手术后立即到手术结束后2天的时间。
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数字疼痛评定量表使用 0 到 10 的数字量表测量疼痛级别。10 表示最大值，0 表示最小值。
值高于 4 表示结果较差，值低于 4 表示结果较好。
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测量持续时间定义为手术后立即到手术结束后2天的时间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Serap Aktas Yildirim, M.D.、Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Obara S, Yoshida K, Inoue S. How obesity affects the disposition of intravenous anesthetics. Curr Opin Anaesthesiol. 2023 Aug 1;36(4):414-421. doi: 10.1097/ACO.0000000000001280. Epub 2023 Jun 8.
- Brown SA, Lipschitz AH, Kenkel JM, Sorokin E, Shepherd G, Grebe S, Oliver LK, Luby M, Rohrich RJ. Pharmacokinetics and safety of epinephrine use in liposuction. Plast Reconstr Surg. 2004 Sep 1;114(3):756-63; discussion 764-5. doi: 10.1097/01.prs.0000131021.17800.be.
- Hatef DA, Brown SA, Lipschitz AH, Kenkel JM. Efficacy of lidocaine for pain control in subcutaneous infiltration during liposuction. Aesthet Surg J. 2009 Mar-Apr;29(2):122-8. doi: 10.1016/j.asj.2009.01.014.
- Appelbaum N, Clarke J. Ideal body weight calculations: fit for purpose in modern anaesthesia? Eur J Anaesthesiol. 2021 Dec 1;38(12):1211-1214. doi: 10.1097/EJA.0000000000001515. No abstract available.
- Mendez BM, Coleman JE, Kenkel JM. Optimizing Patient Outcomes and Safety With Liposuction. Aesthet Surg J. 2019 Jan 1;39(1):66-82. doi: 10.1093/asj/sjy151.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月14日
首次发布 (实际的)
2024年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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