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Proporção de peso corporal ideal para solução umectante em procedimentos de lipoaspiração

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Acibadem University

A relação entre complicações pós-operatórias e proporção de peso corporal ideal para solução umectante em procedimentos de lipoaspiração

Embora o uso de soluções umectantes durante a lipoaspiração de alto volume seja uma abordagem padrão, não está claro como otimizar as soluções e componentes umectantes e seu efeito nas complicações pós-operatórias. ) foi introduzida em 1986, tornou-se uma das técnicas mais aplicadas em todo o mundo. Adrenalina e lidocaína são frequentemente adicionadas à WS devido aos seus efeitos hemostáticos e analgésicos. Uma das principais vantagens da técnica super-úmida é que a perda de sangue é bastante baixa. No entanto, os potenciais efeitos colaterais cardiovasculares da SW e as quantidades de epinefrina e lidocaína que eles contêm, como sobrecarga de volume, toxicidade anestésica local, hipertensão, arritmia e taquicardia, ainda são motivo de investigação. Neste estudo, examinamos o WS e os medicamentos que ele contém de uma perspectiva diferente para compreender a possível causa desses resultados adversos. Apesar dos candidatos mais indicados para a lipoaspiração serem pacientes com IMC<30 kg/m2 e baixa comorbidade e idade, o grupo de pacientes submetidos à lipoaspiração é frequentemente obeso e indivíduos com sobrepeso exigem que as alterações fisiopatológicas relacionadas à obesidade sejam levadas em consideração. Portanto, analisamos os pacientes dividindo-os em dois grupos de acordo com a quantidade de WS aplicada de acordo com seu PCI (WS/PIC≤90ml/kg: grupo I e WS/PIC>90ml/kg: grupo I). Neste estudo objetivamos avaliar o efeito de soluções umectantes e componentes calculados de acordo com o peso corporal ideal (PCI) nas complicações pós-operatórias

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lipoaspiração é um dos procedimentos cirúrgicos estéticos mais populares em todo o mundo, possibilitando a remoção de uma quantidade significativa de tecido adiposo. Geralmente, a lipoaspiração é vista como uma operação benigna menor, mas pode ser considerada uma cirurgia de grande porte devido a fatores de risco como longos tempos de operação, alterações de volume intraoperatório, hipotermia, uso de altas doses de adrenalina e lidocaína em solução umectante (WS), e possivelmente complicações fatais cardíacas ou pulmonares. Portanto, anestesiologistas e cirurgiões plásticos precisam estar atentos às alterações fisiopatológicas intra e pós-operatórias causadas pela lipoaspiração. Na literatura, a lipoaspiração de grande volume é definida como a retirada de mais de 5 litros de lipoaspirado em um único procedimento.

Os candidatos mais indicados para a lipoaspiração são indivíduos com IMC<30 kg/m2, mas a lipoaspiração de grande volume é aplicada com mais frequência em indivíduos com sobrepeso e obesidade. No entanto, a obesidade pode causar alterações fisiopatológicas. Em particular, o aumento do débito cardíaco e as alterações no volume de distribuição podem afetar a farmacocinética e a farmacodinâmica dos medicamentos. Medicamentos administrados de acordo com o peso corporal real (ABW) podem levar a resultados adversos devido à sobredosagem. Por esse motivo, algumas abordagens recomendam ajustar os medicamentos perioperatórios de acordo com o PCI em vez do PC. Os efeitos do WS e seus componentes utilizados na lipoaspiração nos resultados dos pacientes foram examinados em muitos estudos, mas os IBWs dos pacientes não foram levados em consideração. Este estudo teve como objetivo examinar o efeito dos WS calculados de acordo com o PCI nas complicações pós-operatórias e eventos adversos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

192

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Acibadem Altunizade Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à lipoaspiração de alto volume com técnica super-úmida sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com estado físico 1-3 da Sociedade Americana de Anestesiologia
  • Pacientes submetidos à lipoaspiração de alto volume com técnica super-úmida

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes com histórico de alergia a agentes anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lipoaspiração de alto volume sob anestesia geral com técnica super-úmida
Pacientes submetidos à lipoaspiração de alto volume com técnica super-úmida utilizando solução umectante contendo 0,5 gr de lidocaína e 0,5 mg de epinefrina em cada litro sob anestesia geral
Lipoaspiração com técnica super-úmida utilizando solução umectante contendo 0,5 gr de lidocaína e 0,5 mg de epinefrina em cada litro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pressão arterial média (PAM) foi medida para detectar hipertensão e hipotensão.
Prazo: A duração da medição foi definida como um minuto antes da indução anestésica, durante a cirurgia e até 2 dias após a cirurgia.
PAM é um parâmetro usado para avaliar a pressão arterial. Se o valor da PAM estivesse acima de 90 mm/hg, era considerada hipertensão. Se o valor da PAM estivesse acima de 60 mm/hg, era considerada hipotensão
A duração da medição foi definida como um minuto antes da indução anestésica, durante a cirurgia e até 2 dias após a cirurgia.
A Escala Numérica de Dor (NRS) foi utilizada para avaliar o nível de dor pós-operatória
Prazo: A duração da medição foi definida como o período imediatamente após a cirurgia e até 2 dias após o término da cirurgia.
A Escala Numérica de Avaliação da Dor mede os níveis de dor usando uma escala numérica de 0 a 10. 10 indica o valor máximo e 0 indica o valor mínimo. Valores acima de 4 indicam pior resultado e valores abaixo de 4 indicam melhor resultado.
A duração da medição foi definida como o período imediatamente após a cirurgia e até 2 dias após o término da cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Serap Aktas Yildirim, M.D., Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ATADEK-2023-13/463

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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