Lisää ensiäitien käyttöä synnytyksen jälkeiseen perhesuunnitteluun Tansaniassa: Connect Project (Connect TZ)
Paikallisten järjestelmien hyödyntäminen ja vahvistaminen synnytyksen jälkeisen perhesuunnittelun lisäämiseksi ensiäitien käytössä Tansaniassa: klusterin satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kasvava määrä ohjelmia on osoittanut lupauksen lisätä ehkäisyn käyttöä ensiäideillä (FTM), on edelleen vaikeuksia skaalata pieniä pilottialueita laajemmalle ja vakiinnuttaa olemassa olevia järjestelmiä. Connectin lähestymistapa pyrkii vahvistamaan olemassa olevia valtion terveydenhuoltojärjestelmiä ja yhteisötason terveystoimia, mukaan lukien paikallisten ja kansainvälisten kansalaisjärjestöjen tuetut toimet, kehittämällä ja testaamalla kevyitä "parannuksia", joiden tavoitteena on lisätä synnytyksen jälkeisen perhesuunnittelun (PPFP) käyttöönottoa. FTM:ien joukossa. Arvioimme Connectin lähestymistapaa klusterin satunnaistetulla kontrollikokeella.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on lisätä skaalautuvien ja tehokkaiden lähestymistapojen näyttöpohjaa PPFP:n käyttöönoton lisäämiseksi nuorten ja nuorten FTM:ien keskuudessa, jotta voidaan lisätä etäisyyttä ennen myöhempiä synnytyksiä ja parantaa äitien ja vastasyntyneiden tuloksia.
Erityisesti tämä protokolla hahmottelee parametrit Connectin interventio- tai "parannuksia" -paketin vaikutuksen arvioimiseksi nykyaikaisten PPFP-menetelmien omaksumiseen ja jatkuvaan käyttöön nuorten (15-19-vuotiaat) ja nuorten (20-24-vuotiaat) keskuudessa. ) FTM:t. Nämä interventiot ovat yhteisötukiryhmiä (CSG), joissa on PPFP-spesifistä sisältöä ja tehostettua koulutusta PPFP:n ympärille yhteisön terveystyöntekijöille kotikäyntien aikana.
Näiden parannusten laajemman käyttöönoton ohella Connect tukee terveysministeriötä sekä paikallisia ja kansainvälisiä kansalaisjärjestöjä tukemaan parannuksia lahjoittajien rahoittaman hankkeen ulkopuolella.
Connects-pakettien tehokkuuden ymmärtämiseksi on neljä erityistä tavoitetta:
- Arvioida Connectin yhteisötason interventioiden syy-vaikutus ja kustannustehokkuus (verrattuna kontrolliin) nykyaikaisten PPFP-menetelmien käyttöönoton ja jatkamisen ensisijaisiin tuloksiin 15–24-vuotiaiden FTM:ien keskuudessa kahdessa Tansanian piirissä.
- Tutkia Connectin yhteisötason interventioiden (verrattuna kontrolliin) kausaalista vaikutusta toissijaisiin tuloksiin (täsmennetty alla) 15–24-vuotiaiden FTM:ien keskuudessa kahdessa Tansanian piirissä.
- Vertaamaan Connectin yhteisötason interventioiden vaikutuksia nuorten FTM:eihin (15–19-vuotiaat) ja nuoriin FTM:eihin (20–24-vuotiaat).
- Eri interventioiden toimintamekanismien avaaminen sekä sen ymmärtäminen, kenelle ne toimivat ja miksi (tutkiva analyysi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dodoma
-
Bahi, Dodoma, Tansania
- EDI
-
Kongwa, Dodoma, Tansania
- EDI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana tai alle 9 kuukauden ikäinen lapsi
- Ikäraja 14-25
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 14 tai yli 25
- Hänellä on useampi kuin yksi lapsi tai hän on raskaana ja hänellä on lapsi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistä yhteisötason parannukset
Yhteisön tukiryhmät (CSG)*: Connect parantaa Lishe Endelevun toimintaa vaatimalla vähintään neljän FTM:n rekrytointia jokaiseen perustettuun CSG:hen. Connect parantaa CSG-työkalupakkia sisältämään FTM-painotteista sisältöä, mukaan lukien tiedot syntymävälistä ja PPFP:stä. Kotikäynnit*: yhteisön tukiryhmiä avustavat CHW:t tekevät myös kotikäyntejä FTM:issä. CHW:t saavat työapua FTM:ien ja heidän perheidensä neuvontaan PPFP:ssä. Neuvonta käsittelee myyttejä FP:stä, hedelmällisyyteen ja väliin liittyvistä normeista ja sisältää kehotteita ottaa mukaan perhe- ja mieskumppanit, kun he ovat läsnä. Neuvonta yhdistää myös tukiryhmien oikea-aikaiset ravitsemustiedot PPFP-tietoihin. CHW:t voivat tarjota ei-kliinisiä FP-menetelmiä (pillereitä, kondomeja) ja lähettää lähetteitä julkisten terveyslaitosten palveluihin |
Yhteisön tason parannukset
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei ylimääräisiä Connect-toimia.
Lishe Endelevu -yhteisön tukiryhmät toimivat normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen perhesuunnittelun (PPFP) hyväksyminen:
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
1. Indikaattori nykyaikaisen ehkäisymenetelmän käyttöönotosta 12 kuukauden sisällä synnytyksestä (synnyttäneiden naisten keskuudessa).
Nykyaikaisen ehkäisymenetelmän käyttöönotto ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä vuonna synnyttäneillä FTM:illä nykyaikaisilla menetelmillä määritellään tässä miesten kondomit, oraaliset ehkäisytabletit, ruiskeet ja pitkävaikutteiset reversiibelit ehkäisymenetelmät (LARC) (implantit ja intrauteriine). laite (IUD)).
Käytämme seuraavia indikaattoreita mitataksemme PPFP:n käyttöönottoa ja jatkuvuutta:
|
12 kuukautta
|
|
Tällä hetkellä käytössä PPFP
Aikaikkuna: 12 kuukauden tutkimuksen aikana
|
Tällä hetkellä käytössä moderni ehkäisymenetelmä (synnyttäneiden naisten keskuudessa).
nykyaikaisiksi menetelmiksi määritellään tässä miesten kondomit, oraaliset ehkäisytabletit, ruiskeet ja pitkävaikutteiset reversiibelit ehkäisymenetelmät (LARC) (implantit ja kohdunsisäinen väline (IUD)).
|
12 kuukauden tutkimuksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksytty tai aikomus ottaa käyttöön PPFP
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
1. Indikaattori adoptoinnista tai aikomuksesta adoptoida nykyaikainen PPFP 12 kuukauden kuluttua syntymästä
|
12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen tyytyväisyys PPFP-menetelmiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
2. FTM-indikaattori uskoo, että edut painavat haitat, käytettyjen menetelmien keskiarvo, synnyttäneiden keskuudessa o Menetelmät: miesten kondomi, pilleri, ruiskeena, implantti, IUD |
12 kuukautta
|
|
Ehkäisyasetukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
3. Nykyaikaisten menetelmien ehkäisymenetelmät kaikkien FTM:ien joukossa o Indikaattori yhtä suuri kuin yksi, jos FTM nimeää nykyaikaisen menetelmän (miesten kondomi, pilleri, injektio, implantti, IUD) suositeltavaksi perhesuunnittelumenetelmäksi, jos ei ole rajoituksia (esim. hinta, pääsy, muiden mielipiteet jne.). |
12 kuukautta
|
|
Laatu perhesuunnitteluneuvonta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laatupisteet (0-100) kaikista perhesuunnitteluneuvontaa saaneista FTM:istä. 22-kohdan hoidon laatuindeksi, mukautettu Jain et al. (2019) on yhdistetty painotettuun additiiviseen indeksiin, jossa jokaisella neljästä osa-alueesta on yhtä suuri painoarvo (1) kunnioittava hoito, (2) menetelmän valinta, (3) valitun menetelmän tehokas käyttö ja (4) ehkäisyn käytön ja hoidon jatkuvuus.
Luomme kullekin toimialueelle indikaattorin, joka on yhtä suuri kuin yksi hoito on "korkealaatuista", joka määritellään siten, että sen pistemäärä on suurempi kuin keskimääräinen pistemäärä plus puolet keskihajonnasta.
|
12 kuukautta
|
|
Viestintä ja virasto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
5. FTM:n indikaattori keskusteltiin FP:stä aviomiehen/kumppanin tai muun perheenjäsenen kanssa kaikkien FTM:ien joukossa
|
12 kuukautta
|
|
PPFP-asenteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PPFP-asenneindeksi yhdeksästä asenteesta, standardoitu vertailuryhmän keskiarvoon ja keskihajontaan, kaikkien FTM:ien kesken. Raakaindeksi on kunkin yksittäisen asenteen vastausten summa (pisteet vaihtelevat 1–5), ja mahdollinen maksimipistemäärä on 45. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän rajoittavia asenteita perhesuunnittelun suhteen. o EMERGE- ja PMA 2020 -tutkimuksista mukautettu 9:n kysymyksen sarja 5-pisteen likert-asteikolla (1 = täysin samaa mieltä, 5 = täysin eri mieltä), joka on kysytty satunnaisessa järjestyksessä: o |
12 kuukautta
|
|
PPFP-tieto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PPFP-tietoindeksi kahdeksasta tosi/epätosi väitteestä, standardisoituna vertailuryhmän keskiarvoon ja keskihajontaan, kaikkien FTM:ien kesken.
Raakaindeksi on kunkin yksittäisen tosi/epätosi-lauseen vastausten summa.
Raakapisteet vaihtelevat 0–8, ja 8 osoittaa, että kaikkiin kysymyksiin on vastattu oikein.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Baird, PhD, George Washington University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999002684
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .