Aumentare l'utilizzo della pianificazione familiare postpartum da parte delle neomamme in Tanzania: il progetto Connect (Connect TZ)
Sfruttare e rafforzare i sistemi locali per aumentare il ricorso alla pianificazione familiare postpartum da parte delle neomamme in Tanzania: uno studio di controllo randomizzato su cluster
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Anche se un numero crescente di programmi si è dimostrato promettente nell’aumentare l’uso della contraccezione tra le prime madri (FTM), permangono difficoltà nell’andare oltre le piccole aree pilota e nell’istituzionalizzare all’interno dei sistemi esistenti. L'approccio di Connect mira a rafforzare i sistemi sanitari governativi esistenti e gli sforzi sanitari a livello di comunità, compresi quelli sostenuti attraverso organizzazioni non governative locali e internazionali, sviluppando e testando "miglioramenti" leggeri con l'obiettivo di aumentare l'adozione della pianificazione familiare postpartum (PPFP) tra gli FTM. Valuteremo l'approccio di Connect attraverso uno studio di controllo randomizzato su cluster.
L'obiettivo generale di questo studio è quello di aggiungere alla base di prove approcci scalabili ed efficaci per aumentare l'adozione del PPFP tra gli adolescenti e i giovani FTM al fine di aumentare la distanza prima delle nascite successive e migliorare gli esiti materni e neonatali.
Nello specifico, questo protocollo delinea i parametri per la valutazione dell'impatto del pacchetto di interventi - o "miglioramenti" di Connect - sull'adozione e sull'uso continuato dei moderni metodi PPFP tra gli adolescenti (età 15-19 anni) e i giovani (età 20-24 anni) ) FTM. Questi interventi sono gruppi di supporto comunitario (CSG) con contenuti specifici del PPFP e formazione avanzata per gli operatori sanitari della comunità (CHW) attorno al PPFP da erogare durante le visite a domicilio.
Oltre all’implementazione su scala più ampia di questi miglioramenti, Connect aiuterà il Ministero della Salute e le ONG locali e internazionali a sostenere i miglioramenti oltre il progetto finanziato dai donatori.
Ci sono quattro obiettivi specifici per comprendere l’efficacia dei pacchetti Connects:
- Stimare l’impatto causale e il rapporto costo-efficacia degli interventi a livello di comunità di Connect (rispetto a un controllo) sui risultati primari dell’adozione e della continuazione dei moderni metodi PPFP tra i FTM di età compresa tra 15 e 24 anni in due distretti della Tanzania.
- Esaminare l'impatto causale degli interventi a livello di comunità di Connect (rispetto a un controllo) sui risultati secondari (specificati di seguito) tra i FTM di età compresa tra 15 e 24 anni in due distretti della Tanzania.
- Confrontare l'impatto degli interventi a livello di comunità di Connect sugli adolescenti FTM (età 15-19 anni) rispetto ai giovani FTM (età 20-24 anni).
- Utilizzare la ricerca con metodi misti per svelare i meccanismi attraverso i quali funzionano i vari interventi, nonché per capire per chi funzionano e perché (analisi esplorativa).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dodoma
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Bahi, Dodoma, Tanzania
- EDI
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Kongwa, Dodoma, Tanzania
- EDI
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incinta o con un figlio di età inferiore a 9 mesi
- Età 14-25
Criteri di esclusione:
- Meno di 14 anni o più di 25
- Ha più di un figlio o è incinta e ha un figlio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Connetti i miglioramenti a livello di comunità
Gruppi di supporto comunitario (CSG)*: Connect migliora quello di Lishe Endelevu richiedendo il reclutamento di almeno quattro FTM in ciascun CSG stabilito. Connect migliora il toolkit CSG per includere contenuti incentrati sulla FTM, comprese informazioni sulla spaziatura delle nascite e sul PPFP. Visite a domicilio*: gli operatori sanitari che facilitano i gruppi di supporto comunitario effettuano anche visite a domicilio agli FTM. Agli operatori sanitari viene fornito un aiuto lavorativo per consigliare gli FTM e le loro famiglie sul PPFP. La consulenza affronta i miti sulla FP, le norme sulla fertilità e la spaziatura e include suggerimenti per coinvolgere la famiglia e i partner maschili quando presenti. La consulenza integra anche informazioni nutrizionali tempestive provenienti dai gruppi di supporto con informazioni sul PPFP. Gli operatori sanitari possono fornire metodi FP non clinici (pillole, preservativi) e fornire riferimenti per servizi presso strutture sanitarie pubbliche |
Miglioramenti a livello comunitario
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Nessun intervento: Controllo
Nessun ulteriore intervento di Connect.
I gruppi di supporto comunitario di Lishe Endelevu funzionano normalmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adozione della Pianificazione familiare postpartum (PPFP):
Lasso di tempo: 12 mesi
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1. Indicatore di adozione di un metodo contraccettivo moderno entro 12 mesi dal parto (tra le donne che hanno partorito).
Adozione di un metodo contraccettivo moderno nel primo anno dopo il parto, tra le FTM che hanno partorito: qui per metodi moderni si intendono preservativi maschili, pillole contraccettive orali, soluzioni iniettabili e metodi di contraccezione reversibile a lunga attività (LARC) (impianti e contraccettivi intrauterini). dispositivo (IUD)).
Utilizzeremo i seguenti indicatori per misurare l'adozione e la continuazione del PPFP:
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12 mesi
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Attualmente utilizzo PPFP
Lasso di tempo: Al momento dell'indagine di 12 mesi
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Attualmente utilizza un metodo contraccettivo moderno (tra le donne che hanno partorito).
i metodi moderni qui sono definiti come preservativi maschili, pillole contraccettive orali, iniettabili e metodi di contraccezione reversibile a lunga attività (LARC) (impianti e dispositivi intrauterini (IUD)).
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Al momento dell'indagine di 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adottato o Intenzione di adottare il PPFP
Lasso di tempo: 12 mesi
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1. Indicatore di adozione o intenzione di adottare il PPFP moderno con 12 mesi dalla nascita
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12 mesi
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Soddisfazione media con i metodi PPFP
Lasso di tempo: 12 mesi
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2. L'indicatore per FTM ritiene che i vantaggi superino gli svantaggi, nella media dei metodi utilizzati, tra coloro che hanno partorito o Metodi: preservativo maschile, pillola, iniettabili, impianti, IUD |
12 mesi
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Preferenze contraccettive
Lasso di tempo: 12 mesi
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3. Preferenze contraccettive per i metodi moderni, tra tutte le FTM o Indicatore pari a uno se la FTM nomina un metodo moderno (preservativo maschile, pillola, iniettabile, impianto, IUD) come metodo di pianificazione familiare preferito se non vi sono vincoli (ad es. costi, accesso, opinioni di altri, ecc.). |
12 mesi
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Qualità della consulenza in pianificazione familiare
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio di qualità (0-100), tra tutti i FTM che hanno ricevuto consulenza in pianificazione familiare Un indice di qualità dell'assistenza composto da 22 elementi, adattato da Jain et al. (2019) è combinato in un indice additivo ponderato in cui ciascuno dei 4 domini ha lo stesso peso (1) cura rispettosa, (2) selezione del metodo, (3) uso efficace del metodo selezionato e (4) continuità dell'uso e della cura dei contraccettivi.
Per ciascun dominio costruiremo un indicatore pari a uno tra l'assistenza è di "alta qualità", definita come avente un punteggio superiore al punteggio medio più la metà della deviazione standard
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12 mesi
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Comunicazione e Agenzia
Lasso di tempo: 12 mesi
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5. Indicatore per FTM discusso di FP con il marito/partner o altro membro della famiglia, tra tutti i FTM
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12 mesi
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Atteggiamenti PPFP
Lasso di tempo: 12 mesi
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Indice di atteggiamenti PPFP di nove atteggiamenti, standardizzato rispetto alla media e alla deviazione standard del gruppo di controllo, tra tutti gli FTM. L'indice grezzo sarà la somma delle risposte a ciascun atteggiamento individuale (punteggio da 1 a 5), con un punteggio massimo possibile pari a 45. Punteggi più alti indicheranno atteggiamenti meno restrittivi nei confronti della pianificazione familiare. o Una serie di 9 domande utilizzando una scala Likert a 5 punti (1=fortemente d'accordo, 5=fortemente in disaccordo) adattata da EMERGE e PMA 2020, poste in ordine casuale: o |
12 mesi
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Conoscenza del PPFP
Lasso di tempo: 12 mesi
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Indice di conoscenza PPFP di otto affermazioni vero/falso, standardizzato alla media e alla deviazione standard del gruppo di controllo, tra tutti gli FTM.
L'indice grezzo sarà la somma delle risposte a ogni singola affermazione vero/falso.
I punteggi grezzi vanno da 0 a 8, dove 8 indica che a tutte le domande è stata data risposta corretta.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Baird, PhD, George Washington University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999002684
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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