A szülés utáni családtervezés használatának növelése az első anyák körében Tanzániában: a Connect Project (Connect TZ)
A helyi rendszerek kihasználása és megerősítése annak érdekében, hogy az elsőszülő anyák jobban használják a szülés utáni családtervezést Tanzániában: egy klaszteres véletlenszerű kontrollvizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Noha egyre több program ígéretet tett arra, hogy fokozza a fogamzásgátlás alkalmazását az első anyák körében, továbbra is nehézségekbe ütközik a kis kísérleti területeken túllépő és a meglévő rendszereken belüli intézményesítés. A Connect megközelítésének célja, hogy megerősítse a meglévő kormányzati egészségügyi rendszereket és a közösségi szintű egészségügyi erőfeszítéseket, beleértve a helyi és nemzetközi nem kormányzati szervezetek által támogatottakat is, könnyed „javítások” kifejlesztésével és tesztelésével a szülés utáni családtervezés (PPFP) alkalmazásának növelése érdekében. az FTM-ek között. A Connect megközelítését egy véletlenszerű klaszteres kontrollvizsgálaton keresztül értékeljük.
Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy bővítse a skálázható és hatékony megközelítésekkel kapcsolatos bizonyítékokat a serdülők és fiatal FTM-ek körében a PPFP-felvétel növelésére, hogy növelje a későbbi születések előtti időközt, és javítsa az anyai és újszülöttkori eredményeket.
Konkrétan, ez a protokoll felvázolja azokat a paramétereket, amelyek segítségével értékelhető a Connect beavatkozási vagy „fejlesztési” csomagja a modern PPFP-módszerek átvételére és folyamatos használatára serdülők (15-19 éves korosztály) és fiatalok (20-24 éves kor között) körében. ) FTM-ek. Ezek a beavatkozások közösségi támogató csoportok (CSG-k), amelyek PPFP-specifikus tartalommal rendelkeznek, és a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) továbbfejlesztett képzése a PPFP körül, otthoni látogatások során.
E fejlesztések szélesebb körű megvalósítása mellett a Connect támogatni fogja az Egészségügyi Minisztériumot, valamint a helyi és nemzetközi civil szervezeteket az adományozók által finanszírozott projekten túlmutató fejlesztések fenntartásában.
A Connects csomagok hatékonyságának megértéséhez négy konkrét cél létezik:
- Megbecsülni a Connect közösségi szintű beavatkozásainak ok-okozati hatását és költséghatékonyságát (összehasonlítva egy kontrollal) a modern PPFP-módszerek elfogadásának és folytatásának elsődleges eredményeire a 15-24 éves FTM-ek körében Tanzánia két körzetében.
- Megvizsgálni a Connect közösségi szintű beavatkozásainak okozati hatását (összehasonlítva egy kontrollal) a másodlagos kimenetelekre (lásd alább) a 15-24 éves FTM-ek körében Tanzánia két körzetében.
- Összehasonlítani a Connect közösségi szintű beavatkozásainak hatását a serdülő FTM-ekre (15-19 évesek) a fiatal FTM-ekre (20-24 éves korig).
- Vegyes módszerekkel végzett kutatások alkalmazása a különféle beavatkozások működési mechanizmusainak feltárására, valamint annak megértésére, hogy kinek és miért működnek (feltáró elemzés).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dodoma
-
Bahi, Dodoma, Tanzánia
- EDI
-
Kongwa, Dodoma, Tanzánia
- EDI
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes vagy 9 hónaposnál fiatalabb gyermeke van
- 14-25 éves korig
Kizárási kritériumok:
- 14 évesnél fiatalabb vagy 25 év feletti
- Egynél több gyermeke van, vagy terhes és gyermeke van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csatlakoztassa a közösségi szintű fejlesztéseket
Közösségi támogató csoportok (CSG-k)*: A Connect kibővíti Lishe Endelevu-t, hogy minden egyes létrehozott CSG-be legalább négy FTM-et kell toborozni. A Connect továbbfejleszti a CSG eszközkészletet FTM-központú tartalommal, beleértve a születési távolságra és a PPFP-re vonatkozó információkat. Otthoni látogatások*: a közösségi támogató csoportokat segítő CHW-k otthoni látogatásokat is végeznek az FTM-eknél. A CHW-k munkalehetőséget biztosítanak, hogy tanácsot adhassanak az FTM-eknek és családjaiknak a PPFP-vel kapcsolatban. A tanácsadás foglalkozik a FP-vel kapcsolatos mítoszokkal, a termékenységgel és az időközzel kapcsolatos normákkal, és felkéri a családtagokat és a férfi partnereket, ha jelen vannak. A tanácsadás integrálja a támogató csoportoktól származó, időszerű táplálkozási információkat a PPFP-információkkal. A CHW-k nem-klinikai FP-módszereket (tabletták, óvszerek) biztosíthatnak, és beutalót biztosíthatnak a közegészségügyi intézmények szolgáltatásaihoz |
Közösségi szintű fejlesztések
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs további Connect beavatkozás.
A Lishe Endelevu közösségi támogató csoportok a szokásos módon működnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülés utáni családtervezés (PPFP) elfogadása:
Időkeret: 12 hónap
|
1. A szülés után 12 hónapon belül alkalmazott korszerű fogamzásgátló módszer indikátora (szülött nők körében).
A korszerű fogamzásgátló módszer átvétele a szülés utáni első évben a szülést követő FTM-ek körében – a modern módszereket itt a férfi óvszer, az orális fogamzásgátló tabletta, az injekciós tabletta, valamint a tartós reverzibilis fogamzásgátlási (LARC) módszerek (implantátumok és intrauterin) definiálják. eszköz (IUD)).
A következő mutatókat fogjuk használni a PPFP elfogadásának és folytatásának mérésére:
|
12 hónap
|
|
Jelenleg PPFP-t használ
Időkeret: A 12 hónapos felmérés idején
|
Jelenleg modern fogamzásgátló módszert alkalmaznak (szülött nők körében).
A modern módszerek itt a férfi óvszert, az orális fogamzásgátló tablettát, az injekciós tablettákat és a hosszú aktív reverzibilis fogamzásgátlási (LARC) módszereket (implantátumok és méhen belüli eszköz (IUD)) definiálják.
|
A 12 hónapos felmérés idején
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadva vagy a PPFP átvételének szándéka
Időkeret: 12 hónap
|
1. A modern PPFP örökbefogadási vagy átvételi szándékának mutatója a születés után 12 hónappal
|
12 hónap
|
|
Átlagos elégedettség a PPFP módszerekkel
Időkeret: 12 hónap
|
2. Az FTM mutatója úgy véli, hogy az előnyök meghaladják a hátrányokat, az alkalmazott módszerek átlagosan a szülők körében o Módszerek: férfi óvszer, tabletta, injekciós, implantátum, IUD |
12 hónap
|
|
Fogamzásgátlási beállítások
Időkeret: 12 hónap
|
3. Fogamzásgátló preferenciák a modern módszerekhez, az összes FTM között o Egyes mutató, ha az FTM egy modern módszert (férfi óvszer, tabletta, injekciós, implantátum, IUD) nevez meg preferált családtervezési módszerként, ha nem lennének megkötések (pl. költség, hozzáférés, mások véleménye stb.). |
12 hónap
|
|
A családtervezési tanácsadás minősége
Időkeret: 12 hónap
|
Minőségi pontszám (0-100), az összes családtervezési tanácsadásban részesülő FTM között A 22 elemből álló gondozási minőségi index, Jain et al. (2019) egy súlyozott additív indexbe egyesítik, ahol a 4 tartomány mindegyike egyenlő súllyal bír (1) a tiszteletteljes gondozás, (2) a módszer kiválasztása, (3) a kiválasztott módszer hatékony használata és (4) a fogamzásgátló használat és gondozás folyamatossága.
Minden tartományhoz megalkotunk egy mutatót, amely megegyezik az egyik „kiváló minőségű” ellátással, amely úgy definiálható, hogy a pontszám nagyobb, mint az átlagos pontszám plusz a szórás fele.
|
12 hónap
|
|
Kommunikáció és Ügynökség
Időkeret: 12 hónap
|
5. Az FTM mutatója a férj/élettárs vagy más családtag közötti FP megvitatása, az összes FTM között
|
12 hónap
|
|
PPFP attitűdök
Időkeret: 12 hónap
|
Kilenc attitűdből álló PPFP attitűd index, a kontrollcsoport átlagára és szórására standardizálva, az összes FTM között. A nyers index az egyes egyéni attitűdökre adott válaszok összege (1-től 5-ig terjedő pontszám), a lehetséges maximális pontszám 45. A magasabb pontszámok kevésbé korlátozó attitűdöket jeleznek a családtervezéssel kapcsolatban. o Az EMERGE és a PMA 2020-ból adaptált 9 kérdésből álló 5 fokozatú likert skála (1=teljesen egyetértek, 5=egyáltalán nem értek egyet) véletlenszerű sorrendben feltéve: o |
12 hónap
|
|
PPFP tudás
Időkeret: 12 hónap
|
Nyolc igaz/hamis állításból álló PPFP tudásindex, a kontrollcsoport átlagára és szórására standardizálva, az összes FTM között.
A nyers index az egyes igaz/hamis állításokra adott válaszok összege.
A nyers pontszámok 0-tól 8-ig terjednek, a 8 pedig azt jelzi, hogy minden kérdésre helyesen válaszoltak.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Baird, PhD, George Washington University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999002684
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .