Augmenter le recours à la planification familiale post-partum par les primipares en Tanzanie : le projet Connect (Connect TZ)
Tirer parti et renforcer les systèmes locaux pour accroître l'utilisation de la planification familiale post-partum par les primo-mères en Tanzanie : un essai contrôlé randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Même si un nombre croissant de programmes se sont révélés prometteurs pour accroître l'utilisation de la contraception chez les mères primipares (FTM), des difficultés subsistent pour les étendre au-delà des petites zones pilotes et les institutionnaliser au sein des systèmes existants. L'approche de Connect vise à renforcer les systèmes de santé gouvernementaux existants et les efforts de santé au niveau communautaire, y compris ceux soutenus par des organisations non gouvernementales locales et internationales, en développant et en testant des « améliorations » légères dans le but d'augmenter l'adoption de la planification familiale post-partum (PPFP). parmi les FTM. Nous évaluerons l'approche de Connect à travers un essai contrôlé randomisé en grappes.
L'objectif global de cette étude est d'ajouter à la base de données probantes sur des approches évolutives et efficaces pour augmenter l'adoption de la PPFP chez les adolescents et les jeunes FTM afin d'augmenter l'espacement avant les naissances ultérieures et d'améliorer les résultats maternels et néonatals.
Plus précisément, ce protocole décrit les paramètres d'évaluation de l'impact de l'ensemble d'interventions de Connect - ou « améliorations » - sur l'adoption et l'utilisation continue des méthodes modernes de PFPP chez les adolescents (âgés de 15 à 19 ans) et les jeunes (âgés de 20 à 24 ans). ) FTM. Ces interventions sont des groupes de soutien communautaire (CSG) avec un contenu spécifique à la PFPP et une formation améliorée pour les agents de santé communautaires (ASC) autour de la PFPP pour la prestation lors des visites à domicile.
Parallèlement à la mise en œuvre à plus grande échelle de ces améliorations, Connect aidera le ministère de la Santé ainsi que les ONG locales et internationales à pérenniser les améliorations au-delà du projet financé par les donateurs.
Il existe quatre objectifs spécifiques pour comprendre l’efficacité des packages Connects :
- Estimer l'impact causal et le rapport coût-efficacité des interventions au niveau communautaire de Connect (par rapport à un contrôle) sur les principaux résultats de l'adoption et de la poursuite des méthodes modernes de PFPP parmi les FTM âgés de 15 à 24 ans dans deux districts de Tanzanie.
- Examiner l'impact causal des interventions au niveau communautaire de Connect (par rapport à un contrôle) sur les résultats secondaires (spécifiés ci-dessous) parmi les FTM âgés de 15 à 24 ans dans deux districts de Tanzanie.
- Comparer les impacts des interventions de Connect au niveau communautaire sur les adolescents FTM (âgés de 15 à 19 ans) par rapport aux jeunes FTM (âgés de 20 à 24 ans).
- Utiliser des méthodes de recherche mixtes pour analyser les mécanismes par lesquels les différentes interventions fonctionnent, ainsi que pour comprendre pour qui elles fonctionnent et pourquoi (analyse exploratoire).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dodoma
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Bahi, Dodoma, Tanzanie
- EDI
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Kongwa, Dodoma, Tanzanie
- EDI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enceinte ou ayant un enfant de moins de 9 mois
- 14-25 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 14 ans ou plus de 25 ans
- A plus d'un enfant ou est enceinte et a un enfant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Améliorations apportées au niveau de la communauté Connect
Groupes de soutien communautaire (CSG)* : Connect améliore Lishe Endelevu pour exiger qu'au moins quatre FTM soient recrutés dans chaque CSG établi. Connect améliore la boîte à outils CSG pour inclure du contenu axé sur la FTM, notamment des informations sur l'espacement des naissances et la PFPP. Visites à domicile* : les ASC qui animent les groupes de soutien communautaire effectuent également des visites à domicile dans les FTM. Les ASC reçoivent un outil de travail pour conseiller les FTM et leurs familles sur la PPFP. Le conseil aborde les mythes sur la PF, les normes relatives à la fertilité et à l'espacement, et comprend des incitations à impliquer la famille et les partenaires masculins lorsqu'ils sont présents. Le conseil intègre également des informations nutritionnelles opportunes provenant des groupes de soutien avec des informations sur la PFPP. Les ASC peuvent fournir des méthodes de PF non cliniques (pilules, préservatifs) et orienter vers les services des établissements de santé publics. |
Améliorations au niveau communautaire
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention Connect supplémentaire.
Les groupes de soutien communautaire de Lishe Endelevu fonctionnent comme d’habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption de la planification familiale post-partum (PPFP) :
Délai: 12 mois
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1. Indicateur d’adoption d’une méthode contraceptive moderne dans les 12 mois suivant l’accouchement (parmi les femmes ayant accouché).
Adoption d'une méthode contraceptive moderne au cours de la première année après l'accouchement, parmi les FTM qui ont accouché - les méthodes modernes sont définies ici comme les préservatifs masculins, les pilules contraceptives orales, les injectables et les méthodes de contraception réversible à action prolongée (LARC) (implants et intra-utérins). dispositif (DIU)).
Nous utiliserons les indicateurs suivants pour mesurer l’adoption et la poursuite du PPFP :
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12 mois
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Utilise actuellement PPFP
Délai: Au moment de l'enquête de 12 mois
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Utilise actuellement une méthode contraceptive moderne (chez les femmes ayant accouché).
Les méthodes modernes sont définies ici comme les préservatifs masculins, les pilules contraceptives orales, les injectables et les méthodes de contraception réversible à action prolongée (LARC) (implants et dispositif intra-utérin (DIU)).
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Au moment de l'enquête de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adopté ou intention d’adopter le PPFP
Délai: 12 mois
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1. Indicateur d’adoption ou d’intention d’adopter une PPFP moderne 12 mois après la naissance
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12 mois
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Satisfaction moyenne à l'égard des méthodes PPFP
Délai: 12 mois
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2. L'indicateur FTM estime que les avantages l'emportent sur les inconvénients, moyenne toutes méthodes utilisées, parmi celles qui ont accouché o Méthodes : préservatif masculin, pilule, injectable, implant, DIU |
12 mois
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Préférences contraceptives
Délai: 12 mois
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3. Préférences contraceptives pour les méthodes modernes, parmi toutes les FTM o Indicateur égal à un si le FTM désigne une méthode moderne (préservatif masculin, pilule, injectable, implant, DIU) comme méthode de planification familiale préférée s'il n'y avait pas de contraintes (par exemple, coût, accès, opinions des autres, etc.). |
12 mois
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Qualité du conseil en planification familiale
Délai: 12 mois
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Score de qualité (0-100), parmi tous les FTM qui ont reçu des conseils en planification familiale. Un indice de qualité des soins en 22 éléments, adapté de Jain et al. (2019) est combiné dans un indice additif pondéré où chacun des 4 domaines a un poids égal (1) soins respectueux, (2) sélection de la méthode, (3) utilisation efficace de la méthode sélectionnée et (4) continuité de l'utilisation et des soins contraceptifs.
Pour chaque domaine, nous construirons un indicateur égal à celui des soins de « haute qualité », défini comme ayant un score supérieur au score moyen plus la moitié de l'écart type.
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12 mois
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Communication et agence
Délai: 12 mois
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5. Indicateur pour les FTM ayant discuté de PF avec le mari/partenaire ou un autre membre de la famille, parmi toutes les FTM
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12 mois
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Attitudes en matière de PPFP
Délai: 12 mois
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Indice d'attitudes PPFP de neuf attitudes, standardisé à la moyenne et à l'écart type du groupe témoin, parmi tous les FTM. L'indice brut sera la somme des réponses à chaque attitude individuelle (score allant de 1 à 5), avec un score maximum possible de 45. Des scores plus élevés indiqueront des attitudes moins restrictives à l'égard de la planification familiale. o Un ensemble de 9 questions utilisant une échelle de Likert en 5 points (1 = tout à fait d'accord, 5 = tout à fait en désaccord) adaptée d'EMERGE et PMA 2020 posées dans un ordre aléatoire : o |
12 mois
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Connaissances PFFP
Délai: 12 mois
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Indice de connaissances PPFP de huit déclarations vrai/faux, standardisées à la moyenne et à l'écart type du groupe témoin, parmi tous les FTM.
L'indice brut sera la somme des réponses à chaque affirmation individuelle vrai/faux.
Les scores bruts vont de 0 à 8, 8 indiquant que toutes les questions ont reçu une réponse correcte.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Baird, PhD, George Washington University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999002684
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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