Aumentar o uso do planejamento familiar pós-parto pelas mães de primeira viagem na Tanzânia: Projeto Connect (Connect TZ)
Aproveitando e fortalecendo os sistemas locais para aumentar o uso do planejamento familiar pós-parto pelas mães primíparas na Tanzânia: um ensaio de controle randomizado em grupo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora um conjunto crescente de programas tenha se mostrado promissor no aumento do uso de contraceptivos entre as mães de primeira viagem (FTMs), permanecem dificuldades na expansão para além de pequenas áreas piloto e na institucionalização dentro dos sistemas existentes. A abordagem da Connect visa fortalecer os sistemas de saúde governamentais existentes e os esforços de saúde em nível comunitário, incluindo aqueles apoiados por organizações não governamentais locais e internacionais, desenvolvendo e testando "melhorias" leves com o objetivo de aumentar a adoção do Planejamento Familiar pós-parto (PPFP). entre os FTMs. Avaliaremos a abordagem do Connect por meio de um ensaio de controle randomizado de cluster.
O objetivo geral deste estudo é adicionar à base de evidências abordagens escalonáveis e eficazes para aumentar a aceitação de PPFP entre adolescentes e jovens FTMs, a fim de aumentar o espaçamento antes dos nascimentos subsequentes e melhorar os resultados maternos e neonatais.
Especificamente, este protocolo descreve os parâmetros para a avaliação do impacto do pacote de intervenções - ou "melhorias" do Connect - na adoção e uso continuado de métodos modernos de PPFP entre adolescentes (idades de 15 a 19 anos) e jovens (idades de 20 a 24 anos). ) FTMs. Estas intervenções são grupos de apoio comunitário (CSG) com conteúdo específico do PPFP e formação melhorada para agentes comunitários de saúde (ACS) em torno do PPFP para entrega durante visitas domiciliárias.
Juntamente com a implementação em larga escala destas melhorias, o Connect apoiará o Ministério da Saúde, bem como as ONG locais e internacionais, para sustentar as melhorias para além do projecto financiado pelos doadores.
Existem quatro objetivos específicos para compreender a eficácia dos pacotes Connects:
- Estimar o impacto causal e a relação custo-eficácia das intervenções do Connect a nível comunitário (em comparação com um controlo) nos resultados primários da adopção e continuação de métodos modernos de PPFP entre FTMs com idades entre os 15 e os 24 anos em dois distritos na Tanzânia.
- Examinar o impacto causal das intervenções a nível comunitário do Connect (em comparação com um controlo) nos resultados secundários (especificados abaixo) entre os FTM com idades entre os 15 e os 24 anos em dois distritos da Tanzânia.
- Comparar os impactos das intervenções do Connect a nível comunitário em FTMs adolescentes (idades 15-19) versus jovens FTMs (idades 20-24).
- Utilizar investigação de métodos mistos para desvendar os mecanismos através dos quais as diversas intervenções funcionam, bem como compreender para quem funcionam e porquê (análise exploratória).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dodoma
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Bahi, Dodoma, Tanzânia
- EDI
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Kongwa, Dodoma, Tanzânia
- EDI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida ou tem filho menor de 9 meses
- De 14 a 25 anos
Critério de exclusão:
- Menores de 14 ou maiores de 25
- Tem mais de um filho ou está grávida e tem um filho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Conecte melhorias no nível da comunidade
Grupos de Apoio Comunitário (CSGs)*: O Connect aprimora o Lishe Endelevu's para exigir que pelo menos quatro FTMs sejam recrutados para cada CSG estabelecido. O Connect aprimora o kit de ferramentas CSG para incluir conteúdo focado em FTM, incluindo informações sobre espaçamento entre nascimentos e PPFP. Visitas domiciliares*: os ACS que facilitam os grupos de apoio comunitário também realizam visitas domiciliares aos FTMs. Os ACS recebem um auxílio de trabalho para aconselhar os FTM e as suas famílias sobre PPFP. O aconselhamento aborda mitos sobre o PF, normas em torno da fertilidade e do espaçamento, e inclui instruções para envolver a família e os parceiros masculinos, quando presentes. O aconselhamento também integra informações nutricionais oportunas dos grupos de apoio com informações sobre PPFP. Os ACS podem fornecer métodos de PF não clínicos (pílulas, preservativos) e fornecer encaminhamentos para serviços em unidades de saúde públicas |
Melhorias no nível da comunidade
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção adicional do Connect.
Os grupos de apoio comunitário Lishe Endelevu funcionam normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adoção do Planejamento Familiar Pós-Parto (PPFP):
Prazo: 12 meses
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1. Indicador de adoção de método contraceptivo moderno nos 12 meses após o parto (entre mulheres que deram à luz).
Adoção de um método contraceptivo moderno no primeiro ano após o parto, entre as MFT que deram à luz - os métodos modernos são aqui definidos como preservativos masculinos, pílulas anticoncepcionais orais, injetáveis e métodos contraceptivos reversíveis de longa duração (LARC) (implantes e métodos intrauterinos). dispositivo (DIU)).
Utilizaremos os seguintes indicadores para medir a adoção e continuação do PPFP:
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12 meses
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Atualmente usando PPFP
Prazo: No momento da pesquisa de 12 meses
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Atualmente utiliza um método contraceptivo moderno (entre mulheres que deram à luz).
métodos modernos são definidos aqui como preservativos masculinos, pílulas anticoncepcionais orais, injetáveis e métodos contraceptivos reversíveis de longa duração (LARC) (implantes e dispositivo intrauterino (DIU)).
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No momento da pesquisa de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adotado ou intenção de adotar PPFP
Prazo: 12 meses
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1. Indicador de adoção ou intenção de adoção de PPFP moderno com 12 meses após o nascimento
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12 meses
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Satisfação média com métodos PPFP
Prazo: 12 meses
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2. O indicador para FTM acredita que as vantagens superam as desvantagens, média entre os métodos utilizados, entre aquelas que deram à luz o Métodos: preservativo masculino, pílula, injetável, implante, DIU |
12 meses
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Preferências contraceptivas
Prazo: 12 meses
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3. Preferências contraceptivas por métodos modernos, entre todos os FTMs o Indicador igual a um se o FTM nomear um método moderno (preservativo masculino, pílula, injetável, implante, DIU) como método de planeamento familiar preferido se não houver restrições (por exemplo, custo, acesso, opiniões de outros, etc.). |
12 meses
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Qualidade do aconselhamento sobre planejamento familiar
Prazo: 12 meses
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Pontuação de qualidade (0-100), entre todos os FTMs que receberam aconselhamento sobre planejamento familiar Um índice de qualidade de atendimento de 22 itens, adaptado de Jain et al. (2019) é combinado em um índice aditivo ponderado onde cada um dos 4 domínios tem peso igual (1) cuidado respeitoso, (2) seleção do método, (3) uso eficaz do método selecionado e (4) continuidade do uso e cuidados contraceptivos.
Para cada domínio construiremos um indicador igual a um dos cuidados é de “alta qualidade”, definido como tendo uma pontuação maior que a pontuação média mais metade do desvio padrão
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12 meses
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Comunicação e Agência
Prazo: 12 meses
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5. Indicador para FTM discutido PF com marido/parceiro ou outro membro da família, entre todos os FTMs
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12 meses
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Atitudes do PPFP
Prazo: 12 meses
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Índice de atitudes PPFP de nove atitudes, padronizado pela média e desvio padrão do grupo controle, entre todos os FTMs. O índice bruto será a soma das respostas a cada atitude individual (pontuação variando de 1 a 5), com pontuação máxima possível de 45. Pontuações mais altas indicarão atitudes menos restritivas em relação ao planejamento familiar. o Um conjunto de 9 perguntas usando uma escala Likert de 5 pontos (1=concordo totalmente, 5=discordo totalmente) adaptada de EMERGE e PMA 2020 feitas em ordem aleatória: o |
12 meses
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Conhecimento PPFP
Prazo: 12 meses
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Índice de conhecimento do PPFP de oito afirmações verdadeiras/falsas, padronizado pela média e desvio padrão do grupo controle, entre todos os FTMs.
O índice bruto será a soma das respostas a cada afirmação individual verdadeira/falsa.
As pontuações brutas variam de 0 a 8, sendo que 8 indica que todas as questões foram respondidas corretamente.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Baird, PhD, George Washington University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999002684
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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