Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka förstagångsmödrars användning av familjeplanering efter förlossningen i Tanzania: The Connect Project (Connect TZ)

16 februari 2024 uppdaterad av: George Washington University

Utnyttja och stärka lokala system för att öka förstagångsmödrars användning av familjeplanering efter förlossningen i Tanzania: ett kluster randomiserat kontrollförsök

Medan en växande mängd program har visat sig lova att öka användningen av preventivmedel bland förstagångsföderskor, kvarstår svårigheter med att skala bortom små pilotområden och institutionalisering inom befintliga system. Connects tillvägagångssätt syftar till att stärka befintliga statliga hälsosystem och hälsoinsatser på samhällsnivå, inklusive sådana som stöds av lokala och internationella icke-statliga organisationer, genom att utveckla och testa lätta "förbättringar" med målet att öka adoptionen av familjeplanering efter förlossningen (PPFP). bland FTM:er. Vi kommer att utvärdera Connects tillvägagångssätt genom ett kluster randomiserat kontrollförsök.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medan en växande mängd program har visat sig lova att öka användningen av preventivmedel bland förstagångsföderskor, kvarstår svårigheter med att skala bortom små pilotområden och institutionalisering inom befintliga system. Connects tillvägagångssätt syftar till att stärka befintliga statliga hälsosystem och hälsoinsatser på samhällsnivå, inklusive sådana som stöds av lokala och internationella icke-statliga organisationer, genom att utveckla och testa lätta "förbättringar" med målet att öka adoptionen av familjeplanering efter förlossningen (PPFP). bland FTM:er. Vi kommer att utvärdera Connects tillvägagångssätt genom ett kluster randomiserat kontrollförsök.

Det övergripande målet med denna studie är att lägga till evidensbasen på skalbara och effektiva tillvägagångssätt för att öka PPFP-upptaget bland ungdomar och unga FTMs för att öka avståndet före efterföljande förlossningar och förbättra mödra- och neonatala resultat.

Specifikt beskriver detta protokoll parametrarna för utvärderingen av effekten av Connects paket med interventioner - eller "förbättringar" - på adoption och fortsatt användning av moderna PPFP-metoder bland ungdomar (åldrar 15-19 år) och unga (åldrar 20-24 år) ) FTM:er. Dessa insatser är community support groups (CSG:er) med PPFP-specifikt innehåll och förbättrad utbildning för samhällsvårdare (CHWs) kring PPFP för leverans under hembesök.

Vid sidan av den bredare implementeringen av dessa förbättringar kommer Connect att stödja hälsoministeriet samt lokala och internationella icke-statliga organisationer för att upprätthålla förbättringarna utöver det givarfinansierade projektet.

Det finns fyra specifika mål för att förstå effekten av Connects-paket:

  1. Att uppskatta orsakseffekten och kostnadseffektiviteten av Connects insatser på samhällsnivå (jämfört med en kontroll) på de primära resultaten av antagandet och fortsättningen av moderna PPFP-metoder bland FTMs i åldrarna 15-24 i två distrikt i Tanzania.
  2. Att undersöka orsakseffekten av Connects insatser på samhällsnivå (jämfört med en kontroll) på sekundära resultat (specificeras nedan) bland FTMs i åldrarna 15-24 i två distrikt i Tanzania.
  3. Att jämföra effekterna av Connects insatser på gemenskapsnivå på ungdomars FTM (åldrar 15-19) jämfört med unga FTMs (åldrar 20-24).
  4. Att använda blandmetoder forskning för att packa upp de mekanismer som de olika insatserna fungerar med, samt förstå vem de fungerar för och varför (utredande analys).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tanzania
    • Dodoma
      • Bahi, Dodoma, Tanzania
        • EDI
      • Kongwa, Dodoma, Tanzania
        • EDI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid eller har barn under 9 månader
  • Åldern 14-25

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 14 eller över 25
  • Har fler än ett barn eller är gravid och har ett barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättringar på gemenskapsnivå

Community Support Groups (CSG)*: Connect förbättrar Lishe Endelevus att kräva att minst fyra FTM:er rekryteras till varje CSG som etableras. Connect förbättrar CSG-verktygslådan för att inkludera FTM-fokuserat innehåll, inklusive information om födelseavstånd och PPFP.

Hembesök*: CHWs som underlättar stödgrupperna i samhället gör också hembesök till FTM. CHWs tillhandahålls ett jobbstöd för att rådgöra FTMs och deras familjer om PPFP. Rådgivning tar upp myter om FP, normer kring fertilitet och avstånd, och inkluderar uppmaningar om att engagera familj och manliga partners när de är närvarande. Rådgivning integrerar också aktuell näringsinformation från stödgrupperna med PPFP-information. CHWs kan tillhandahålla icke-kliniska FP-metoder (piller, kondomer) och tillhandahålla remisser för tjänster på folkhälsoinrättningar
Beteende: Ansluta
Förbättringar på gemenskapsnivå
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ytterligare Connect-ingrepp. Lishe Endelevu Community Support Groups fungerar som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antagande av familjeplanering efter förlossningen (PPFP):
Tidsram: 12 månader
1. Indikator för att anamma en modern preventivmetod inom 12 månader efter förlossningen (bland kvinnor som har fött barn). Adoption av en modern preventivmetod under det första året efter förlossningen, bland FTM som har fött förlossning definieras här som manliga kondomer, p-piller, injicerbara och långa aktiva reversibla preventivmedel (LARC) (implantat och intrauterin) enhet (IUD)). Vi kommer att använda följande indikatorer för att mäta antagandet och fortsättningen av PPFP:
12 månader
Använder för närvarande PPFP
Tidsram: Vid tidpunkten för 12 månaders undersökning
Använder för närvarande en modern preventivmetod (bland kvinnor som har fött barn). moderna metoder definieras här som manliga kondomer, p-piller, injicerbara medel och långtidsaktiva reversibla preventivmedel (LARC) (implantat och intrauterin enhet (IUD)).
Vid tidpunkten för 12 månaders undersökning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antagen eller avsikt att anta PPFP
Tidsram: 12 månader

1. Indikator för att adoptera eller avsikt att adoptera modern PPFP med 12 månader efter födseln

  • Att använda eller planera att använda en modern preventivmetod för att fördröja eller undvika graviditet inom det första året av barnets liv, bland alla FTM som har fött barn under de senaste 12 månaderna
  • Moderna metoder som ingår i denna indikator är: manliga kondomer, p-piller, injektioner, implantat, spiral
12 månader
Genomsnittlig tillfredsställelse med PPFP-metoder
Tidsram: 12 månader

2. Indikator för FTM anser att fördelarna överväger nackdelarna, i genomsnitt över de använda metoderna, bland de som har fött barn

o Metoder: manlig kondom, piller, injicerbar, implantat, spiral
12 månader
Preferenspreferenser
Tidsram: 12 månader

3. Preventivmedelspreferenser för moderna metoder, bland alla FTM

o Indikator lika med ett om FTM nämner en modern metod (manlig kondom, piller, injicerbar, implantat, spiral) som föredragen familjeplaneringsmetod om det inte fanns några begränsningar (t.ex. kostnad, tillgång, andras åsikter, etc.).
12 månader
Kvaliteten på familjeplaneringsrådgivning
Tidsram: 12 månader
Kvalitetspoäng (0-100), bland alla FTM:er som fick familjeplaneringsrådgivning. Ett 22-objekt index för vårdkvalitet, anpassat från Jain et al. (2019) kombineras till ett viktat additivt index där var och en av fyra domäner har lika stor vikt (1) respektfull vård, (2) val av metod, (3) effektiv användning av vald metod och (4) kontinuitet i preventivmedelsanvändning och -vård. För varje domän kommer vi att konstruera en indikator lika med en av vården är av "hög kvalitet", definierad som att ha en poäng som är större än medelpoängen plus hälften av standardavvikelsen
12 månader
Kommunikation och byrå
Tidsram: 12 månader
5. Indikator för FTM diskuterade FP med make/partner eller annan familjemedlem, bland alla FTM:er
12 månader
PPFP-attityder
Tidsram: 12 månader

PPFP attitydindex för nio attityder, standardiserat till medelvärdet och standardavvikelsen för kontrollgruppen, bland alla FTM:er. Råindexet kommer att vara summan av svaren på varje enskild attityd (poäng från 1 till 5), med en möjlig maximal poäng på 45. Högre poäng kommer att indikera mindre restriktiva attityder när det gäller familjeplanering.

o En uppsättning av 9 frågor som använder en 5-gradig likert-skala (1=instämmer helt, 5=håller inte med) anpassade från EMERGE och PMA 2020 ställda i slumpmässig ordning: o
12 månader
PPFP-kunskap
Tidsram: 12 månader
PPFP-kunskapsindex med åtta sanna/falska påståenden, standardiserade till medelvärdet och standardavvikelsen för kontrollgruppen, bland alla FTM:er. Råindexet kommer att vara summan av svaren på varje enskilt sant/falskt påstående. Råpoäng varierar från 0 till 8, där 8 indikerar att alla frågor besvarades korrekt.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

George Washington University

Samarbetspartners

Bill and Melinda Gates Foundation
Save the Children
Save the Children International Tanzania

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Baird, PhD, George Washington University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Första postat (Faktisk)

15 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 999002684

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad data kommer att göras allmänt tillgänglig

Tidsram för IPD-delning

2025

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansluta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera