Erhöhen Sie die Nutzung der postpartalen Familienplanung durch Erstgebärende in Tansania: Das Connect-Projekt (Connect TZ)
Nutzung und Stärkung lokaler Systeme, um die Nutzung der postpartalen Familienplanung durch Erstgebärende in Tansania zu steigern: Eine Cluster-randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während sich eine wachsende Zahl von Programmen als vielversprechend erwiesen hat, den Einsatz von Verhütungsmitteln bei Erstgebärenden (FTMs) zu erhöhen, bestehen weiterhin Schwierigkeiten bei der Skalierung über kleine Pilotgebiete hinaus und der Institutionalisierung innerhalb bestehender Systeme. Der Ansatz von Connect zielt darauf ab, bestehende staatliche Gesundheitssysteme und Gesundheitsbemühungen auf Gemeindeebene zu stärken, einschließlich derer, die von lokalen und internationalen Nichtregierungsorganisationen unterstützt werden, durch die Entwicklung und Erprobung leichter „Verbesserungen“ mit dem Ziel, die Akzeptanz der postpartalen Familienplanung (PPFP) zu erhöhen unter den FTMs. Wir werden den Ansatz von Connect anhand einer Cluster-randomisierten Kontrollstudie bewerten.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Evidenzbasis um skalierbare und wirksame Ansätze zur Steigerung der PPFP-Aufnahme bei jugendlichen und jungen FTMs zu erweitern, um den Abstand vor Folgegeburten zu vergrößern und die Ergebnisse bei Müttern und Neugeborenen zu verbessern.
Konkret beschreibt dieses Protokoll die Parameter für die Bewertung der Auswirkungen des Connect-Interventionspakets – oder „Verbesserungen“ – auf die Einführung und fortgesetzte Nutzung moderner PPFP-Methoden bei Jugendlichen (im Alter von 15 bis 19 Jahren) und jungen Menschen (im Alter von 20 bis 24 Jahren). ) FTMs. Bei diesen Interventionen handelt es sich um Community Support Groups (CSGs) mit PPFP-spezifischen Inhalten und erweiterten Schulungen für Community Health Worker (CHWs) rund um PPFP für die Durchführung bei Hausbesuchen.
Neben der umfassenderen Umsetzung dieser Verbesserungen wird Connect das Gesundheitsministerium sowie lokale und internationale NGOs dabei unterstützen, die Verbesserungen über das von Spendern finanzierte Projekt hinaus aufrechtzuerhalten.
Es gibt vier spezifische Ziele, um die Wirksamkeit von Connects-Paketen zu verstehen:
- Abschätzung der kausalen Auswirkungen und der Kostenwirksamkeit der Interventionen auf Gemeindeebene von Connect (im Vergleich zu einer Kontrolle) auf die primären Ergebnisse der Einführung und Fortführung moderner PPFP-Methoden bei FTMs im Alter von 15 bis 24 Jahren in zwei Distrikten in Tansania.
- Es sollten die kausalen Auswirkungen der Interventionen auf Gemeinschaftsebene von Connect (im Vergleich zu einer Kontrolle) auf sekundäre Ergebnisse (siehe unten) bei FTMs im Alter von 15 bis 24 Jahren in zwei Distrikten in Tansania untersucht werden.
- Vergleich der Auswirkungen der Interventionen von Connect auf Gemeindeebene auf jugendliche FTMs (im Alter von 15 bis 19 Jahren) mit denen auf junge FTMs (im Alter von 20 bis 24 Jahren).
- Verwendung von Mixed-Methods-Forschung, um die Mechanismen zu entschlüsseln, durch die die verschiedenen Interventionen funktionieren, und um zu verstehen, für wen sie funktionieren und warum (explorative Analyse).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dodoma
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Bahi, Dodoma, Tansania
- EDI
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Kongwa, Dodoma, Tansania
- EDI
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie sind schwanger oder haben ein Kind unter 9 Monaten
- Im Alter von 14–25 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 14 oder über 25
- Hat mehr als ein Kind oder ist schwanger und bekommt ein Kind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verbesserungen auf Community-Ebene verbinden
Community Support Groups (CSGs)*: Connect erweitert Lishe Endelevus dahingehend, dass in jeder eingerichteten CSG mindestens vier FTMs rekrutiert werden müssen. Connect erweitert das CSG-Toolkit um FTM-fokussierte Inhalte, einschließlich Informationen zu Geburtsabständen und PPFP. Hausbesuche*: Die CHWs, die die Community-Selbsthilfegruppen unterstützen, führen auch Hausbesuche bei FTMs durch. CHWs erhalten eine Arbeitshilfe, um FTMs und ihre Familien zu PPFP zu beraten. Die Beratung befasst sich mit Mythen über FP, Normen rund um Fruchtbarkeit und Abstand und beinhaltet Aufforderungen, Familie und männliche Partner einzubeziehen, wenn sie anwesend sind. Die Beratung integriert auch aktuelle Ernährungsinformationen der Selbsthilfegruppen mit PPFP-Informationen. CHWs können nichtklinische FP-Methoden (Pillen, Kondome) anbieten und Überweisungen für Dienstleistungen in öffentlichen Gesundheitseinrichtungen erteilen |
Verbesserungen auf Community-Ebene
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein zusätzlicher Connect-Eingriff.
Die Community-Selbsthilfegruppen von Lishe Endelevu arbeiten wie gewohnt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einführung der postpartalen Familienplanung (PPFP):
Zeitfenster: 12 Monate
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1. Indikator für die Anwendung einer modernen Verhütungsmethode innerhalb von 12 Monaten nach der Geburt (bei Gebärenden).
Einführung einer modernen Verhütungsmethode im ersten Jahr nach der Geburt bei FTMs, die entbunden haben. Moderne Methoden werden hier als Kondome für den Mann, orale Verhütungspillen, Injektionspräparate und Methoden der langaktiven reversiblen Empfängnisverhütung (LARC) (Implantate und intrauterin) definiert Gerät (IUP)).
Wir werden die folgenden Indikatoren verwenden, um die Einführung und Fortführung von PPFP zu messen:
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12 Monate
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Derzeit wird PPFP verwendet
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der 12-monatigen Umfrage
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Wendet derzeit eine moderne Verhütungsmethode an (bei Wöchnerinnen).
Moderne Methoden werden hier als Kondome für den Mann, orale Kontrazeptiva, Injektionspräparate und Methoden der reversiblen Empfängnisverhütung (LARC) mit Langzeitwirkung (Implantate und Intrauterinpessar (IUP)) definiert.
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Zum Zeitpunkt der 12-monatigen Umfrage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angenommen oder beabsichtigt, PPFP einzuführen
Zeitfenster: 12 Monate
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1. Indikator für die Adoption oder Adoptionsabsicht eines modernen PPFP 12 Monate nach der Geburt
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12 Monate
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Durchschnittliche Zufriedenheit mit PPFP-Methoden
Zeitfenster: 12 Monate
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2. Der FTM-Indikator geht davon aus, dass die Vorteile die Nachteile überwiegen, Durchschnitt aller verwendeten Methoden bei den Gebärenden o Methoden: Kondom für den Mann, Pille, Injektion, Implantat, Spirale |
12 Monate
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Verhütungspräferenzen
Zeitfenster: 12 Monate
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3. Verhütungspräferenzen für moderne Methoden unter allen FTMs o Indikator gleich eins, wenn die FTM eine moderne Methode (Kondom, Pille, Injektion, Implantat, Spirale) als bevorzugte Familienplanungsmethode benennt, sofern keine Einschränkungen bestehen (z. B. Kosten, Zugang, Meinungen anderer usw.). |
12 Monate
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Qualität der Familienplanungsberatung
Zeitfenster: 12 Monate
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Qualitätsfaktor (0-100) unter allen FTMs, die eine Familienplanungsberatung erhalten haben. Ein 22-Punkte-Index für die Qualität der Pflege, adaptiert von Jain et al. (2019) wird zu einem gewichteten additiven Index zusammengefasst, bei dem jeder der vier Bereiche das gleiche Gewicht hat (1) respektvolle Pflege, (2) Methodenauswahl, (3) effektive Nutzung der ausgewählten Methode und (4) Kontinuität der Verwendung und Pflege von Verhütungsmitteln.
Für jede Domäne erstellen wir einen Indikator, der einem der Fälle entspricht: Die Pflege ist von „hoher Qualität“, definiert als ein Wert, der größer als der mittlere Wert plus der Hälfte der Standardabweichung ist
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12 Monate
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Kommunikation und Agentur
Zeitfenster: 12 Monate
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5. Indikator für FTM, diskutierte FP mit Ehemann/Partner oder einem anderen Familienmitglied unter allen FTMs
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12 Monate
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PPFP-Einstellungen
Zeitfenster: 12 Monate
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PPFP-Einstellungsindex von neun Einstellungen, standardisiert auf den Mittelwert und die Standardabweichung der Kontrollgruppe, unter allen FTMs. Der Rohindex ist die Summe der Antworten auf jede einzelne Einstellung (Punktzahl zwischen 1 und 5), mit einer möglichen Höchstpunktzahl von 45. Höhere Werte deuten auf eine weniger restriktive Haltung gegenüber der Familienplanung hin. o Ein Satz von 9 Fragen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme völlig zu, 5 = stimme überhaupt nicht zu), angepasst an EMERGE und PMA 2020, gestellt in zufälliger Reihenfolge: o |
12 Monate
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PPFP-Wissen
Zeitfenster: 12 Monate
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PPFP-Wissensindex von acht wahr/falsch-Aussagen, standardisiert auf den Mittelwert und die Standardabweichung der Kontrollgruppe, unter allen FTMs.
Der Rohindex ist die Summe der Antworten auf jede einzelne Wahr/Falsch-Aussage.
Die Rohwerte liegen zwischen 0 und 8, wobei 8 bedeutet, dass alle Fragen richtig beantwortet wurden.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Baird, PhD, George Washington University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999002684
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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