Aumentar el uso de la planificación familiar posparto por parte de las madres primerizas en Tanzania: el proyecto Connect (Connect TZ)
Aprovechamiento y fortalecimiento de los sistemas locales para aumentar el uso de la planificación familiar posparto por parte de las madres primerizas en Tanzania: un ensayo de control aleatorio por grupos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Si bien un conjunto cada vez mayor de programas se ha mostrado prometedor para aumentar el uso de anticonceptivos entre las madres primerizas, persisten dificultades para ampliar su alcance más allá de pequeñas áreas piloto e institucionalizarlos dentro de los sistemas existentes. El enfoque de Connect tiene como objetivo fortalecer los sistemas de salud gubernamentales existentes y los esfuerzos de salud a nivel comunitario, incluidos aquellos apoyados a través de organizaciones no gubernamentales locales e internacionales, mediante el desarrollo y prueba de "mejoras" ligeras con el objetivo de aumentar la adopción de la planificación familiar posparto (PPFP). entre los FTM. Evaluaremos el enfoque de Connect a través de un ensayo de control aleatorio por grupos.
El objetivo general de este estudio es aumentar la base de evidencia sobre enfoques escalables y eficaces para aumentar la adopción de PPFP entre adolescentes y jóvenes FTM con el fin de aumentar el espaciamiento antes de nacimientos posteriores y mejorar los resultados maternos y neonatales.
Específicamente, este protocolo describe los parámetros para la evaluación del impacto del paquete de intervenciones (o "mejoras") de Connect sobre la adopción y el uso continuo de métodos modernos de PPFP entre adolescentes (de 15 a 19 años) y jóvenes (de 20 a 24 años). ) FTM. Estas intervenciones son grupos de apoyo comunitario (CSG) con contenido específico de PPFP y capacitación mejorada para trabajadores de salud comunitarios (TSC) en torno a PPFP para su entrega durante las visitas domiciliarias.
Además de la implementación a mayor escala de estas mejoras, Connect apoyará al Ministerio de Salud y a ONG locales e internacionales para sostener las mejoras más allá del proyecto financiado por donantes.
Hay cuatro objetivos específicos para comprender la eficacia de los paquetes Connects:
- Estimar el impacto causal y la rentabilidad de las intervenciones a nivel comunitario de Connect (en comparación con un control) sobre los resultados primarios de la adopción y continuación de métodos modernos de PPFP entre FTM de 15 a 24 años en dos distritos de Tanzania.
- Examinar el impacto causal de las intervenciones a nivel comunitario de Connect (en comparación con un control) sobre los resultados secundarios (especificados a continuación) entre FTM de 15 a 24 años en dos distritos de Tanzania.
- Comparar los impactos de las intervenciones a nivel comunitario de Connect en adolescentes FTM (de 15 a 19 años) versus jóvenes FTM (de 20 a 24 años).
- Utilizar investigación de métodos mixtos para desentrañar los mecanismos mediante los cuales funcionan las diversas intervenciones, así como comprender para quién funcionan y por qué (análisis exploratorio).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dodoma
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Bahi, Dodoma, Tanzania
- EDI
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Kongwa, Dodoma, Tanzania
- EDI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada o con hijo menor de 9 meses
- 14-25 años
Criterio de exclusión:
- Menores de 14 años o mayores de 25
- Tiene más de un hijo o está embarazada y tiene un hijo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Conecte mejoras a nivel comunitario
Grupos de apoyo comunitario (CSG)*: Connect mejora a Lishe Endelevu al requerir que se recluten al menos cuatro FTM en cada CSG establecido. Connect mejora el conjunto de herramientas CSG para incluir contenido centrado en FTM, incluida información sobre el espaciamiento de los nacimientos y la PPFP. Visitas domiciliarias*: los TSC que facilitan los grupos de apoyo comunitario también realizan visitas domiciliarias a los FTM. Los CHW reciben ayuda laboral para asesorar a los FTM y sus familias sobre PPFP. El asesoramiento aborda los mitos sobre la PF, las normas sobre la fertilidad y el espaciamiento, e incluye indicaciones para involucrar a la familia y a las parejas masculinas cuando estén presentes. El asesoramiento también integra información nutricional oportuna de los grupos de apoyo con información de PPFP. Los TSC pueden proporcionar métodos de planificación familiar no clínicos (píldoras, condones) y derivaciones a servicios en centros de salud públicos. |
Mejoras a nivel comunitario
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Sin intervención: Control
Sin intervención adicional de Connect.
Los grupos de apoyo comunitario de Lishe Endelevu funcionan según lo habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adopción de Planificación Familiar Posparto (PPFP):
Periodo de tiempo: 12 meses
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1. Indicador de adopción de un método anticonceptivo moderno dentro de los 12 meses posteriores al parto (entre las mujeres que han dado a luz).
Adopción de un método anticonceptivo moderno en el primer año después del parto, entre las FTM que han dado a luz; los métodos modernos se definen aquí como condones masculinos, píldoras anticonceptivas orales, inyectables y métodos anticonceptivos reversibles de actividad prolongada (LARC) (implantes y métodos intrauterinos). dispositivo (DIU)).
Usaremos los siguientes indicadores para medir la adopción y continuación de PPFP:
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12 meses
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Actualmente usando PPFP
Periodo de tiempo: En el momento de la encuesta de 12 meses
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Actualmente utilizando un método anticonceptivo moderno (entre mujeres que han dado a luz).
Los métodos modernos se definen aquí como condones masculinos, píldoras anticonceptivas orales, inyectables y métodos anticonceptivos reversibles de actividad prolongada (LARC) (implantes y dispositivo intrauterino (DIU)).
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En el momento de la encuesta de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adoptado o intención de adoptar PPFP
Periodo de tiempo: 12 meses
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1. Indicador de adopción o intención de adoptar PPFP moderna con 12 meses después del nacimiento
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12 meses
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Satisfacción promedio con los métodos PPFP
Periodo de tiempo: 12 meses
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2. El indicador de FTM cree que las ventajas superan a las desventajas, promedio entre los métodos utilizados, entre quienes han dado a luz. o Métodos: condón masculino, píldora, inyectable, implante, DIU |
12 meses
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Preferencias anticonceptivas
Periodo de tiempo: 12 meses
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3. Preferencias anticonceptivas por métodos modernos, entre todos los FTM o Indicador igual a uno si la FTM nombra un método moderno (condón masculino, píldora, inyectable, implante, DIU) como método de planificación familiar preferido si no hubiera limitaciones (por ejemplo, costo, acceso, opiniones de otros, etc.). |
12 meses
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Calidad del asesoramiento en planificación familiar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación de calidad (0-100), entre todos los FTM que recibieron asesoramiento en planificación familiar. Un índice de calidad de la atención de 22 ítems, adaptado de Jain et al. (2019) se combina en un índice aditivo ponderado donde cada uno de los 4 dominios tiene el mismo peso (1) atención respetuosa, (2) selección del método, (3) uso efectivo del método seleccionado y (4) continuidad del uso y la atención anticonceptiva.
Para cada dominio, construiremos un indicador igual a uno de los cuales la atención es de "alta calidad", definida como tener una puntuación mayor que la puntuación media más la mitad de la desviación estándar.
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12 meses
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Comunicación y Agencia
Periodo de tiempo: 12 meses
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5. Indicador de FTM discutido PF con esposo/pareja u otro miembro de la familia, entre todos los FTM
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12 meses
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Actitudes PPFP
Periodo de tiempo: 12 meses
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Índice de actitudes PPFP de nueve actitudes, estandarizado a la media y desviación estándar del grupo de control, entre todos los FTM. El índice bruto será la suma de las respuestas a cada actitud individual (puntuación que oscila entre 1 y 5), con una puntuación máxima posible de 45. Las puntuaciones más altas indicarán actitudes menos restrictivas con respecto a la planificación familiar. o Un conjunto de 9 preguntas que utilizan una escala Likert de 5 puntos (1=muy de acuerdo, 5=muy en desacuerdo) adaptada de EMERGE y PMA 2020 formuladas en orden aleatorio: o |
12 meses
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Conocimiento PPFP
Periodo de tiempo: 12 meses
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Índice de conocimiento PPFP de ocho afirmaciones verdadero/falso, estandarizado a la media y desviación estándar del grupo de control, entre todos los FTM.
El índice bruto será la suma de las respuestas a cada afirmación individual de verdadero/falso.
Las puntuaciones brutas varían de 0 a 8, donde 8 indica que todas las preguntas se respondieron correctamente.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Baird, PhD, George Washington University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999002684
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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