Sentinel-solmukkeiden magneettinen lokalisointi okasolusyövässä. (SentiMag)
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Josue Hernando, Hospital Donostia
Magneettisen koettimen ohjaama vartiosolmubiopsian diagnostinen arvo okasolusyövässä: tuleva havaintotutkimus
Sentinellisolmubiopsian on osoitettu olevan käyttökelpoinen vaihtoehto elektiiviselle kaulan dissektiolle okasolusyövän varhaisissa vaiheissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata vartiosolmukkeiden (SN) magneettista sijaintia superparamagneettisen rautaoksidin (SPIO) peritumoraalisen injektion jälkeen tämän tyyppisen kasvaimen hoitoon ja analysoida tekniikan diagnostista suorituskykyä 23 potilaalla.
Tekniikka osoitti SN:t (minimaalisilla komplikaatioilla) 95,6 %:lla (22/23) potilaista.
Tapahtui kolme relapsia, yksi potilaalla, jolla oli negatiivinen magneettinen SN-sijainti ja elektiivinen kaulan dissektio.
Magneettisen lokalisoinnin diagnostinen suorituskyky saavutti herkkyyden ja negatiivisen ennustusarvon 0,80 ja vastaavasti 0,94.
SN:iden magneettisen lokalisoinnin on osoitettu olevan toistettava tekniikka, joka voi tarjota toteuttamiskelpoisen vaihtoehdon tavanomaiselle tekniikalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josué Hernando, PhD, DDS
- Puhelinnumero: 0034 675825482
- Sähköposti: josue.hernando@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Guipuzkoa
-
Donostia, Guipuzkoa, Espanja, 20011
- Rekrytointi
- Josué Hernando Vázquez
-
Ottaa yhteyttä:
- Josué Hernando, PhD, DDS
- Puhelinnumero: 0034 675825482
- Sähköposti: josue.hernando@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoitiin peräkkäin, kun niille diagnosoitiin suun levyepiteelisyöpä kliinisissä vaiheissa I–II biopsialla ja magneettiresonanssilla.
Kaikkien potilaiden hoitoon osallistui sama kirurgi Donostian yliopistollisen sairaalan leukakirurgian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suun okasolusyöpä T1-T2, cN0.
- Rauta-aineenvaihdunnan muutosten puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen niskaleikkaus.
- Käsittely rautakelaattoreilla.
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu suun levyepiteelisyöpä vaiheissa I-II
Potilaille tehtiin vartiosolmukkeen biopsia ja takakaulan dissektio
|
Sentinel-solmujen harjoittelu magneettisen anturin ohjaamana superparamagneettisen kontrastin submukosaalisen ja peritumoraalisen injektion jälkeen.
Tavallinen kaulan dissektio (tasot I-II) suoritettiin vartiosolmukkeen biopsian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SNB:n diagnostinen suorituskyky analysoitiin herkkyyden (S), spesifisyyden (Sp), negatiivisen ja positiivisen ennustusarvon (NPV ja PPV) suhteen.
Aikaikkuna: Kuusi vuotta
|
Kuusi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019111032
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .