Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische lokalisatie van schildwachtklieren bij plaveiselcel-mondcarcinoom. (SentiMag)

8 februari 2024 bijgewerkt door: Josue Hernando, Hospital Donostia

Diagnostische waarde van schildwachtklierbiopsie geleid door magnetische sonde bij plaveiselcel-mondcarcinoom: een prospectief observationeel onderzoek

Er is aangetoond dat een schildwachtklierbiopsie een haalbaar alternatief is voor electieve nekdissectie in de vroege stadia van plaveiselcelcarcinoom van de mond. Het doel van deze studie was om de magnetische lokalisatie van schildwachtklieren (SN) na peritumorale injectie van superparamagnetisch ijzeroxide (SPIO) voor de behandeling van dit type tumor te beschrijven en om de diagnostische prestaties van de techniek bij 23 patiënten te analyseren. De techniek lokaliseerde SN's (met minimale complicaties) bij 95,6% (22/23) van de patiënten. Er deden zich drie recidieven voor, één bij een patiënt die negatief was gebleken wat betreft magnetische SN-locatie en electieve nekdissectie. De diagnostische prestaties van magnetische lokalisatie bereikten respectievelijk een gevoeligheid en een negatief voorspellende waarde van 0,80 en 0,94. Er is aangetoond dat magnetische lokalisatie van SN's een reproduceerbare techniek is die een haalbaar alternatief kan bieden voor de conventionele techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Guipuzkoa
      • Donostia, Guipuzkoa, Spanje, 20011
        • Werving
        • Josué Hernando Vázquez
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die opeenvolgend werden gerekruteerd bij de diagnose van oraal plaveiselcelcarcinoom in klinische stadia I-II door biopsie en magnetische resonantie. Alle patiënten werden behandeld door dezelfde chirurg van de afdeling Kaakchirurgie van het Donostia Universitair Ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oraal plaveiselcelcarcinoom T1-T2, cN0.
  • Afwezigheid van veranderingen in het ijzermetabolisme.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere nekoperatie.
  • Behandeling met ijzerchelatoren.
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de diagnose oraal plaveiselcelcarcinoom in de stadia I-II
De patiënten ondergingen een schildwachtklierbiopsie en een achterste nekdissectie
Procedure: Schildwachtklierbiopsie geleid door een magnetische sonde
Exerese van de schildwachtklieren geleid door een magnetische sonde na injectie submucosaal en peritumoraal van superparamagnetisch contrast. Standaard nekdissectie (niveaus I-II) werd uitgevoerd na een schildwachtklierbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De diagnostische prestaties van SNB werden geanalyseerd in termen van gevoeligheid (S), specificiteit (Sp), negatieve en positief voorspellende waarde (NPV en PPV).
Tijdsspanne: Zes jaar
Zes jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Donostia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019111032

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren