Lokalizacja magnetyczna węzłów wartowniczych w płaskonabłonkowym raku jamy ustnej. (SentiMag)
8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Josue Hernando, Hospital Donostia
Wartość diagnostyczna biopsji węzła wartowniczego pod kontrolą sondy magnetycznej w raku płaskonabłonkowym jamy ustnej: prospektywne badanie obserwacyjne
Wykazano, że biopsja węzła wartowniczego stanowi realną alternatywę dla planowego wycięcia szyi we wczesnych stadiach płaskonabłonkowego raka jamy ustnej.
Celem pracy było opisanie lokalizacji magnetycznej węzłów wartowniczych (SN) po okołoguzowym wstrzyknięciu superparamagnetycznego tlenku żelaza (SPIO) w leczeniu tego typu nowotworu oraz analiza skuteczności diagnostycznej tej techniki u 23 pacjentów.
Technika ta zlokalizowała SN (z minimalnymi powikłaniami) u 95,6% (22/23) pacjentów.
Wystąpiły trzy nawroty, jeden u pacjenta, który wykazał ujemną lokalizację magnetyczną SN i planowe wycięcie szyi.
Skuteczność diagnostyczna lokalizacji magnetycznej osiągnęła czułość i ujemną wartość predykcyjną odpowiednio 0,80 i 0,94.
Wykazano, że lokalizacja magnetyczna SN jest techniką powtarzalną, która może stanowić realną alternatywę dla techniki konwencjonalnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Josué Hernando, PhD, DDS
- Numer telefonu: 0034 675825482
- E-mail: josue.hernando@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guipuzkoa
-
Donostia, Guipuzkoa, Hiszpania, 20011
- Rekrutacyjny
- Josué Hernando Vázquez
-
Kontakt:
- Josué Hernando, PhD, DDS
- Numer telefonu: 0034 675825482
- E-mail: josue.hernando@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci rekrutowani kolejno po zdiagnozowaniu raka płaskonabłonkowego jamy ustnej w stadiach klinicznych I-II na podstawie biopsji i rezonansu magnetycznego.
U wszystkich pacjentów interweniował ten sam chirurg na Oddziale Chirurgii Szczękowo-Twarzowej Szpitala Uniwersyteckiego Donostia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej T1-T2, cN0.
- Brak zmian w metabolizmie żelaza.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja szyi.
- Leczenie chelatorami żelaza.
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej w stadiach I-II
U pacjentów wykonano biopsję węzła wartowniczego i wycięcie tylnej części szyi
|
Egzekucja węzłów wartowniczych pod kontrolą sondy magnetycznej po wstrzyknięciu podśluzówkowym i okołoguzowym kontrastu superparamagnetycznego.
Po biopsji węzła wartowniczego wykonano standardową preparację szyi (poziomy I-II).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność diagnostyczną SNB analizowano pod kątem czułości (S), swoistości (Sp), ujemnej i dodatniej wartości predykcyjnej (NPV i PPV).
Ramy czasowe: Sześć lat
|
Sześć lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019111032
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .