Magnetisk lokalisering av sentinel noder i skivepitelcancer oralt. (SentiMag)
8 februari 2024 uppdaterad av: Josue Hernando, Hospital Donostia
Diagnostiskt värde av sentinel node biopsi guidad av magnetisk sond i skivepitelcancer oralt karcinom: en prospektiv observationsstudie
Sentinel node biopsi har visat sig vara ett gångbart alternativ till elektiv halsdissektion i de tidiga stadierna av skivepitelcancer i munhålan.
Syftet med denna studie var att beskriva den magnetiska lokaliseringen av sentinel noder (SN) efter peritumoral injektion av superparamagnetisk järnoxid (SPIO) för behandling av denna typ av tumör och att analysera teknikens diagnostiska prestanda hos 23 patienter.
Tekniken lokaliserade SNs (med minimal komplikation) hos 95,6 % (22/23) av patienterna.
Tre skov inträffade, ett hos en patient som hade visat negativt i magnetisk SN-lokalisering och elektiv halsdissektion.
Den diagnostiska prestandan för magnetisk lokalisering uppnådde en känslighet och ett negativt prediktivt värde på 0,80 y 0,94, respektive.
Magnetisk lokalisering av SNs har visat sig vara en reproducerbar teknik som kan erbjuda ett lönsamt alternativ till den konventionella tekniken.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Josué Hernando, PhD, DDS
- Telefonnummer: 0034 675825482
- E-post: josue.hernando@gmail.com
Studieorter
-
-
Guipuzkoa
-
Donostia, Guipuzkoa, Spanien, 20011
- Rekrytering
- Josué Hernando Vázquez
-
Kontakt:
- Josué Hernando, PhD, DDS
- Telefonnummer: 0034 675825482
- E-post: josue.hernando@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter rekryterade i följd när de diagnostiserades med oral skivepitelcancer i kliniska stadier I-II genom biopsi och magnetisk resonans.
Alla patienter ingreps av samma kirurg vid avdelningen för käkkirurgi vid Donostia University Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Oral skivepitelcancer T1-T2, cN0.
- Frånvaro av förändringar i järnmetabolismen.
Exklusions kriterier:
- Tidigare nackoperation.
- Behandling med järnkelatorer.
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter diagnostiserade med oral skivepitelcancer i stadier I-II
Patienterna genomgick sentinel node biopsi och posterior halsdissektion
|
Sentinel noder exeres guidad av magnetisk sond efter injektion submukosalt och peritumoralt av super-para-magnetisk kontrast.
Standard halsdissektion (nivåer I-II) utfördes efter sentinel node biopsi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den diagnostiska prestandan hos SNB analyserades i termer av sensitivitet (S), specificitet (Sp), negativt och positivt prediktivt värde (NPV och PPV).
Tidsram: Sex år
|
Sex år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Första postat (Beräknad)
15 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019111032
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .