Localização magnética de gânglios sentinela no carcinoma oral de células escamosas. (SentiMag)
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Josue Hernando, Hospital Donostia
Valor diagnóstico da biópsia do linfonodo sentinela guiada por sonda magnética no carcinoma oral de células escamosas: um estudo observacional prospectivo
A biópsia do linfonodo sentinela demonstrou ser uma alternativa viável ao esvaziamento cervical eletivo nos estágios iniciais do carcinoma oral de células escamosas.
O objetivo deste estudo foi descrever a localização magnética dos linfonodos sentinela (SN) após injeção peritumoral de óxido de ferro superparamagnético (SPIO) para tratamento desse tipo de tumor e analisar o desempenho diagnóstico da técnica em 23 pacientes.
A técnica localizou SNs (com complicações mínimas) em 95,6% (22/23) dos pacientes.
Ocorreram três recidivas, uma em um paciente que apresentou resultados negativos na localização magnética do SN e no esvaziamento cervical eletivo.
O desempenho diagnóstico da localização magnética alcançou sensibilidade e valor preditivo negativo de 0,80 e 0,94, respectivamente.
A localização magnética de SNs demonstrou ser uma técnica reprodutível que pode oferecer uma alternativa viável à técnica convencional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Josué Hernando, PhD, DDS
- Número de telefone: 0034 675825482
- E-mail: josue.hernando@gmail.com
Locais de estudo
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Guipuzkoa
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Donostia, Guipuzkoa, Espanha, 20011
- Recrutamento
- Josué Hernando Vázquez
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Contato:
- Josué Hernando, PhD, DDS
- Número de telefone: 0034 675825482
- E-mail: josue.hernando@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recrutados consecutivamente quando diagnosticados com carcinoma espinocelular oral nos estágios clínicos I-II por biópsia e ressonância magnética.
Todos os pacientes foram intervencionados pelo mesmo cirurgião do Departamento de Cirurgia Maxilofacial do Hospital Universitário de Donostia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma espinocelular oral T1-T2, cN0.
- Ausência de alterações no metabolismo do ferro.
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior no pescoço.
- Tratamento com quelantes de ferro.
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com diagnóstico de carcinoma espinocelular oral nos estágios I-II
Os pacientes foram submetidos à biópsia do linfonodo sentinela e esvaziamento cervical posterior
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Exérese de linfonodos sentinela guiada por sonda magnética após injeção submucosa e peritumoral de contraste superparamagnético.
O esvaziamento cervical padrão (níveis I-II) foi realizado após biópsia do linfonodo sentinela
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O desempenho diagnóstico do SNB foi analisado em termos de sensibilidade (S), especificidade (Sp), valor preditivo negativo e positivo (VPN e VPP).
Prazo: Seis anos
|
Seis anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019111032
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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