Localización magnética del ganglio centinela en el carcinoma oral de células escamosas. (SentiMag)
8 de febrero de 2024 actualizado por: Josue Hernando, Hospital Donostia
Valor diagnóstico de la biopsia del ganglio centinela guiada por sonda magnética en el carcinoma oral de células escamosas: un estudio observacional prospectivo
Se ha demostrado que la biopsia del ganglio centinela es una alternativa viable a la disección electiva del cuello en las primeras etapas del carcinoma oral de células escamosas.
El objetivo de este estudio fue describir la localización magnética del ganglio centinela (GC) tras la inyección peritumoral de óxido de hierro superparamagnético (SPIO) para el tratamiento de este tipo de tumores y analizar el rendimiento diagnóstico de la técnica en 23 pacientes.
La técnica localizó GC (con mínima complicación) en el 95,6 % (22/23) de los pacientes.
Se produjeron tres recaídas, una en un paciente que había mostrado negativo en la localización magnética del SN y en la disección electiva del cuello.
El rendimiento diagnóstico de la localización magnética alcanzó una sensibilidad y un valor predictivo negativo de 0,80 y 0,94, respectivamente.
Se ha demostrado que la localización magnética de SN es una técnica reproducible que puede ofrecer una alternativa viable a la técnica convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Josué Hernando, PhD, DDS
- Número de teléfono: 0034 675825482
- Correo electrónico: josue.hernando@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Guipuzkoa
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Donostia, Guipuzkoa, España, 20011
- Reclutamiento
- Josué Hernando Vázquez
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Contacto:
- Josué Hernando, PhD, DDS
- Número de teléfono: 0034 675825482
- Correo electrónico: josue.hernando@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes reclutados consecutivamente cuando se les diagnosticó carcinoma oral de células escamosas en estadios clínicos I-II mediante biopsia y resonancia magnética.
Todos los pacientes fueron intervenidos por el mismo cirujano del Servicio de Cirugía Maxilofacial del Hospital Universitario Donostia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma oral de células escamosas T1-T2, cN0.
- Ausencia de alteraciones en el metabolismo del hierro.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de cuello.
- Tratamiento con quelantes de hierro.
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes diagnosticados de carcinoma oral de células escamosas en estadios I-II
Los pacientes fueron sometidos a biopsia de ganglio centinela y disección posterior del cuello.
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Exéresis del ganglio centinela guiada por sonda magnética tras inyección submucosa y peritumoral de contraste superparamagnético.
La disección estándar del cuello (niveles I-II) se realizó después de la biopsia del ganglio centinela.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El rendimiento diagnóstico de la BGC se analizó en términos de sensibilidad (S), especificidad (Sp), valor predictivo negativo y positivo (VPN y VPP).
Periodo de tiempo: Seis años
|
Seis años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019111032
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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