- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06262893
Deksametasoni-adjuvantin vaikutus yhdistetyssä supraclavicular- ja suprascapulaar-salpauksessa vs. interscalene-katkos potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Ahmed
- Puhelinnumero: 01151994269
- Sähköposti: mohamedelkhatib90@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Talaat
- Puhelinnumero: +20 106 201 2031
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ASA-status 1,2.
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Elektiivinen olkapään artroskooppinen leikkaus yleisanestesiassa ja hermosalpauksessa ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaan kieltäytyminen
- Vakavat sydämen rytmihäiriöt (mukaan lukien eteisvärinä) tai epävakaa sepelvaltimotauti.
- Autonomiseen hermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö (mukaan lukien beetasalpaajat).
- Hyytymishäiriöt..
- Anatomiset häiriöt ja/tai neuropaattinen sairaus.
- BMI yli 40.
- Päihteiden väärinkäytön historia.
- Psykotrooppisten ja/tai opioidien krooninen käyttö.
- Hoitoa vaativia psykiatrisia sairauksia.
- Allergia mille tahansa tutkimusprotokollan lääkkeelle.
- Preoperatiivisessa lohkohuoneessa tehdyn hermoston epäonnistuminen testattaessa ennen leikkaussaliin tuloa (ts. jään tunteen puute olkapään viillon tasolla).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Interscalene-tukos olkapään artroskopiassa
|
Deksametasoni-adjuvantin vaikutus yhdistetyssä supraklavikulaarisessa ja suprascapulaarisessa salpauksessa vs. Interscalene-katkos potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia.
|
Active Comparator: Yhdistetty supraclavicular- ja suprascapular-katkos olkapään artroskopiassa
|
Deksametasoni-adjuvantin vaikutus yhdistetyssä supraklavikulaarisessa ja suprascapulaarisessa salpauksessa vs. Interscalene-katkos potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postoperatiivinen analgesia visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
The Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on arvioida ja verrata deksametasoniin yhdistettyä suprascapular-supraclavicular -hermokatkoksia ja interscalene brachial plexus -katkoksia leikkauksen jälkeisessä analgesiassa vas-pisteiden perusteella 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen (2h, 6h, 12h, 24h). VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla"). |
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diafragmaattinen retki
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Diafragman liikkeen arviointi ultraäänellä ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shoulder nerve blocks
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään artroskopialohkot
-
Guna S.p.aRekrytointiRotaattorimansetin vammat | Tendinopatia | Rotator Cuff Tendinitis | Syndrooma Rotator Cuff | Jänteet, Rotator CuffItalia
-
CHU de ReimsValmis
-
Smith & Nephew, Inc.LopetettuNiveltulehdus | Nivelreuma | Avaskulaarinen nekroosi | Nivelten epävakaus | Murtuma | Kipu, olkapää | Niveltulehdus, rappeuttava | Muiden nivelten trauman jälkeinen niveltulehdus, olkapääalue | Olkapään ja siihen liittyvien sairauksien rotator Cuff -oireyhtymä | Niveltrauma | Dislokaatio, olkapääYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenIndonesia
-
National Cheng-Kung University HospitalValmis
-
Zealand University HospitalHvidovre University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPotilaan raportoitu tulos varrettoman ja varrettoman olkapään nivelleikkauksen jälkeen nivelrikkoon.Olkapääkipu | Olkapään nivelrikko | Olkapään niveltulehdusTanska
-
Brian Wallace GrayValmisLaparoskooppinen kolekystektomiaYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisHauislihaksen jännetulehdusYhdysvallat