- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06262893
Effekt av deksametason-adjuvans i kombinert supraklavikulær blokk og supraskapulær blokk versus interskalenblokk hos pasienter som gjennomgår skulderartroskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ahmed
- Telefonnummer: 01151994269
- E-post: mohamedelkhatib90@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Talaat
- Telefonnummer: +20 106 201 2031
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ASA status 1,2.
- Alder 18 år eller eldre
- Elektiv skulderartroskopisk kirurgi under generell anestesi og nerveblokk utført preoperativt.
Ekskluderingskriterier:
• Pasientavslag
- Alvorlige hjertearytmier (inkludert atrieflimmer) eller ustabil koronarsykdom.
- Bruk av legemidler som virker på det autonome nervesystemet (inkludert β-blokkere).
- Koagulasjonsforstyrrelser..
- Anatomiske lidelser og/eller nevropatisk sykdom.
- BMI over 40.
- Historie om rusmisbruk.
- Kronisk bruk av psykotrop og/eller opioid.
- Historie om psykiatriske sykdommer som trenger behandling.
- Allergi mot ethvert medikament i studieprotokollen.
- Svikt i nerveblokk utført i det preoperative blokkrommet ved testing før man går inn i operasjonsrommet (dvs. mangel på tap av følelse til is på skuldersnittnivå).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Interscalene blokk i skulderartroskopi
|
Effekt av deksametasonadjuvans i kombinert supraklavikulær blokk og supraskapulær blokk versus interskalenblokk hos pasienter som gjennomgår skulderartroskopi.
|
Aktiv komparator: Kombinert supraklavikulær blokk og supraskapulær blokk ved skulderartroskopi
|
Effekt av deksametasonadjuvans i kombinert supraklavikulær blokk og supraskapulær blokk versus interskalenblokk hos pasienter som gjennomgår skulderartroskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ analgesi etter visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: 24 timer
|
De Det primære resultatet av denne studien vil være å evaluere og sammenligne mellom supraskapulær-supraclavikulær nerveblokk i assosiasjon med deksametason med blokken av interscalene brachial plexus-blokken på postoperativ analgesi ved vasscore i løpet av 24 timer postoperativt (2t, 6t, 12t, 24t). VAS består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være'). |
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diafragmatisk ekskursjon
Tidsramme: 1 time postoperativt
|
Vurdering av diafragmatisk ekskursjon ved ultralyd preoperativt og 1 time postoperativt
|
1 time postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Shoulder nerve blocks
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skulderartroskopi blokkerer
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Karaman Training and Research HospitalFullførtOsteo Artritt KneTyrkia
-
Damanhour Teaching HospitalRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | SkulderskadeForente stater
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Nazmy Edward SeifAktiv, ikke rekrutterendeAnalgesi | Kirurgi | Anestesi | Blokkere | Kreft, blæreEgypt
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Fullført
-
Cairo UniversityUkjentMandibulær hypoplasi | Mandibulær retrognatismeEgypt
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomUkjentKlasse II divisjon 1 feilslutningStorbritannia