- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06262893
Effekt av deksametason-adjuvans i kombinert supraklavikulær blokk og supraskapulær blokk versus interskalenblokk hos pasienter som gjennomgår skulderartroskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ahmed
- Telefonnummer: 01151994269
- E-post: mohamedelkhatib90@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Talaat
- Telefonnummer: +20 106 201 2031
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ASA status 1,2.
- Alder 18 år eller eldre
- Elektiv skulderartroskopisk kirurgi under generell anestesi og nerveblokk utført preoperativt.
Ekskluderingskriterier:
• Pasientavslag
- Alvorlige hjertearytmier (inkludert atrieflimmer) eller ustabil koronarsykdom.
- Bruk av legemidler som virker på det autonome nervesystemet (inkludert β-blokkere).
- Koagulasjonsforstyrrelser..
- Anatomiske lidelser og/eller nevropatisk sykdom.
- BMI over 40.
- Historie om rusmisbruk.
- Kronisk bruk av psykotrop og/eller opioid.
- Historie om psykiatriske sykdommer som trenger behandling.
- Allergi mot ethvert medikament i studieprotokollen.
- Svikt i nerveblokk utført i det preoperative blokkrommet ved testing før man går inn i operasjonsrommet (dvs. mangel på tap av følelse til is på skuldersnittnivå).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interscalene blokk i skulderartroskopi
|
Effekt av deksametasonadjuvans i kombinert supraklavikulær blokk og supraskapulær blokk versus interskalenblokk hos pasienter som gjennomgår skulderartroskopi.
|
|
Aktiv komparator: Kombinert supraklavikulær blokk og supraskapulær blokk ved skulderartroskopi
|
Effekt av deksametasonadjuvans i kombinert supraklavikulær blokk og supraskapulær blokk versus interskalenblokk hos pasienter som gjennomgår skulderartroskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ analgesi ved visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: 48 timer
|
De Primært utfall av denne studien vil være å evaluere og sammenligne mellom suprascapular-supraclavicular nerveblokk i forbindelse med dexametason med den for interscalen-brachial plexus-blokken på postoperativ analgesi ved VAS-score i løpet av 48 timer postoperativt (2H, 6H, 12H, 24H og 48H). VAS består av en 10 cm linje, med to sluttpunkter som representerer 0 ('ingen smerter') og 10 ('smerter så ille som det muligens kan være'). |
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk ekskursjon
Tidsramme: 1 time postoperativt
|
Vurdering av diafragmatisk ekskursjon ved ultralyd preoperativt og 1 time postoperativt
|
1 time postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Shoulder nerve blocks
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .