- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06262893
Effekt av dexametasonadjuvans i kombinerat supraklavikulärt block och supraskapulärt block kontra interskalenblock hos patienter som genomgår axelartroskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Ahmed
- Telefonnummer: 01151994269
- E-post: mohamedelkhatib90@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Talaat
- Telefonnummer: +20 106 201 2031
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ASA-status 1,2.
- Ålder 18 år eller äldre
- Elektiv axelartroskopisk kirurgi under generell anestesi och nervblockad utförd preoperativt.
Exklusions kriterier:
• Patientvägran
- Allvarliga hjärtarytmier (inklusive förmaksflimmer) eller instabil kranskärlssjukdom.
- Användning av läkemedel som verkar på det autonoma nervsystemet (inklusive β-blockerare).
- Koagulationsstörningar..
- Anatomiska störningar och/eller neuropatisk sjukdom.
- BMI över 40.
- Historia om missbruk.
- Kronisk användning av psykotropa och/eller opioider.
- Historik om psykiatriska sjukdomar som behöver behandling.
- Allergi mot något läkemedel i studieprotokollet.
- Misslyckande av nervblockad utförd i preoperativa blockeringsrummet när den testades innan man går in i operationssalen (dvs. brist på känselförlust till is vid axelsnittsnivå).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interscalene block i axelartroskopi
|
Effekt av dexametason-adjuvans vid kombinerat supraklavikulärt block och supraskapulärt block kontra interskalenblock hos patienter som genomgår axelartroskopi.
|
|
Aktiv komparator: Kombinerat supraklavikulärt block och supraskapulärt block i axelartroskopi
|
Effekt av dexametason-adjuvans vid kombinerat supraklavikulärt block och supraskapulärt block kontra interskalenblock hos patienter som genomgår axelartroskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtstillande medel efter visuell analog skala (VAS).
Tidsram: 48 timmar
|
De Det primära resultatet av denna studie kommer att vara att utvärdera och jämföra mellan suprascapular-supraclavicular nervblock i samband med dexametason till det för interscalen brachial plexusblock på postoperativ analgesi med VAS-poäng under 48 timmar postoperativt (2h, 6h, 12h, 24h och 48h). VAS består av en 10 cm linje, med två slutpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara'). |
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk utflykt
Tidsram: 1 timme postoperativt
|
Bedömning av diafragmaexkursion med ultraljud preoperativt och 1 timme postoperativt
|
1 timme postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Shoulder nerve blocks
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .