- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06262893
Эффект адъюванта дексаметазона при комбинированной надключичной и надлопаточной блокаде в сравнении с межлестничной блокадой у пациентов, перенесших артроскопию плеча
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Ahmed
- Номер телефона: 01151994269
- Электронная почта: mohamedelkhatib90@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Talaat
- Номер телефона: +20 106 201 2031
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Статус АСА 1,2.
- Возраст 18 лет и старше
- Плановая артроскопия плеча под общей анестезией и блокадой нерва, выполненная перед операцией.
Критерий исключения:
• Отказ пациента
- Серьезные сердечные аритмии (включая фибрилляцию предсердий) или нестабильная ишемическая болезнь сердца.
- Применение препаратов, действующих на вегетативную нервную систему (в т.ч. β-блокаторы).
- Нарушения свертываемости..
- Анатомические нарушения и/или нейропатические заболевания.
- ИМТ выше 40.
- История злоупотребления психоактивными веществами.
- Хроническое употребление психотропных и/или опиоидов.
- История психических заболеваний, нуждающихся в лечении.
- Аллергия на любой препарат, указанный в протоколе исследования.
- Неудачная блокада нерва, выполненная в палате предоперационной блокады при тестировании перед входом в операционную (т. е. отсутствие потери чувствительности к льду на уровне разреза плеча).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Межлестничный блок при артроскопии плечевого сустава
|
Эффект адъюванта дексаметазона при комбинированной надключичной и надлопаточной блокаде по сравнению с межлестничной блокадой у пациентов, перенесших артроскопию плеча.
|
|
Активный компаратор: Комбинированная надключичная и надлопаточная блокада при артроскопии плечевого сустава
|
Эффект адъюванта дексаметазона при комбинированной надключичной и надлопаточной блокаде по сравнению с межлестничной блокадой у пациентов, перенесших артроскопию плеча.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная анальгезия по визуальной аналоговой шкале (VAS).
Временное ограничение: 48 часов
|
А Первичным результатом этого исследования будет оценка и сравнение между супраскапулярно-супраклавикулярным нервным блоком в связи с дексаметазоном с блоком межсскалентного плечевого сплетения на послеоперационной анальгезии по оценке VAS в течение 48 часов после операции (2H, 6H, 12H, 24H и 48H). VAS состоит из 10 -сантиметровой линии, с двумя конечными точками, представляющими 0 («без боли») и 10 («боль на такой плохой, насколько это возможно»). |
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диафрагмальная экскурсия
Временное ограничение: 1 час после операции
|
Оценка экскурсии диафрагмы с помощью ультразвука до операции и через 1 час после операции.
|
1 час после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Shoulder nerve blocks
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .