Effet de l'adjuvant dexaméthasone dans le bloc supraclaviculaire et le bloc suprascapulaire combinés par rapport au bloc interscalénique chez les patients subissant une arthroscopie de l'épaule
17 avril 2025 mis à jour par: Mohamed Ahmed, Assiut University
Dans cette étude, les enquêteurs visent à comparer l'effet du bloc nerveux suprascapulaire-supraclaviculaire en association avec la dexaméthasone à celui du bloc interscalénique du plexus brachial sur l'effet analgésique lors d'une chirurgie arthroscopique de l'épaule, comme scores de douleur postopératoire, consommation postopératoire de médicaments analgésiques de secours et diaphragmatiques. évaluation de l'excursion.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Ahmed
- Numéro de téléphone: 01151994269
- E-mail: mohamedelkhatib90@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Talaat
- Numéro de téléphone: +20 106 201 2031
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University
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Contact:
- Assiut University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Statut ASA 1,2.
- Âge 18 ans ou plus
- Chirurgie arthroscopique élective de l'épaule sous anesthésie générale et bloc nerveux réalisée en préopératoire.
Critère d'exclusion:
• Refus du patient
- Arythmies cardiaques graves (y compris fibrillation auriculaire) ou maladie coronarienne instable.
- Utilisation de médicaments agissant sur le système nerveux autonome (y compris les β-bloquants).
- Troubles de la coagulation..
- Troubles anatomiques et/ou maladie neuropathique.
- IMC supérieur à 40.
- Antécédents de toxicomanie.
- Consommation chronique de psychotropes et/ou d'opioïdes.
- Antécédents de maladies psychiatriques nécessitant un traitement.
- Allergie à l'un des médicaments du protocole d'étude.
- Échec du bloc nerveux réalisé dans la salle de bloc préopératoire lors d'un test effectué avant l'entrée en salle d'opération (c.-à-d. absence de perte de sensation à la glace au niveau de l'incision de l'épaule).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc interscalénique en arthroscopie de l'épaule
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Effet de l'adjuvant dexaméthasone dans le bloc supraclaviculaire et le bloc suprascapulaire combinés par rapport au bloc interscalénique chez les patients subissant une arthroscopie de l'épaule.
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Comparateur actif: Bloc supraclaviculaire et bloc suprascapulaire combinés en arthroscopie de l'épaule
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Effet de l'adjuvant dexaméthasone dans le bloc supraclaviculaire et le bloc suprascapulaire combinés par rapport au bloc interscalénique chez les patients subissant une arthroscopie de l'épaule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analgésie postopératoire par échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 48 heures
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Le Les résultats primaires de cette étude seront d'évaluer et de comparer entre le bloc nerveux suprascapulaire-supraclaviculaire en association avec la dexaméthasone à celui du bloc du plexus brachial interscalène sur l'analgésie postopératoire par le score EVA pendant 48h postopératoire (2h, 6h, 12h, 24h et 48h). L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux points d'extrémité représentant 0 («pas de douleur») et 10 («douleur aussi mauvaise que possible»). |
48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excursion diaphragmatique
Délai: 1 heure postopératoire
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Évaluation de l'excursion diaphragmatique par échographie en préopératoire et 1 heure en postopératoire
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1 heure postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Première publication (Réel)
16 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Shoulder nerve blocks
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .