Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dexamethasonového adjuvans u kombinovaného supraklavikulárního bloku a supraskapulárního bloku versus interskapulárního bloku u pacientů podstupujících artroskopii ramene

17. dubna 2025 aktualizováno: Mohamed Ahmed, Assiut University
V této studii se výzkumníci zaměřují na porovnání účinku supraskapulárně-supraklavikulárního nervového bloku ve spojení s dexamethasonem s účinkem interskapulárního bloku brachiálního plexu na analgetický účinek během artroskopické operace ramene, jako skóre pooperační bolesti, pooperační konzumace záchranných analgetik a bránice. hodnocení exkurze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed Talaat
  • Telefonní číslo: +20 106 201 2031

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav ASA 1,2.

    • Věk 18 let nebo starší
    • Předoperačně provedená elektivní artroskopická operace ramene v celkové anestezii a nervová blokáda.

Kritéria vyloučení:

  • • Odmítnutí pacientem

    • Závažné srdeční arytmie (včetně fibrilace síní) nebo nestabilní onemocnění koronárních tepen.
    • Užívání léků, které působí na autonomní nervový systém (včetně β-blokátorů).
    • Poruchy koagulace..
    • Anatomické poruchy a/nebo neuropatické onemocnění.
    • BMI nad 40.
    • Historie zneužívání návykových látek.
    • Chronické užívání psychofarmak a/nebo opioidů.
    • Psychiatrická onemocnění vyžadující léčbu v anamnéze.
    • Alergie na jakýkoli lék v protokolu studie.
    • Selhání nervové blokády provedené na sále předoperačních bloků při testování před vstupem na operační sál (tj. ztráta citlivosti vůči ledu na úrovni ramenního řezu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Interscalene blok v artroskopii ramene
Postup: Bloky artroskopie ramene
Účinek dexamethasonového adjuvans u kombinované supraklavikulární blokády a supraskapulárního bloku versus interskapulární blok u pacientů podstupujících artroskopii ramene.
Aktivní komparátor: Kombinovaná supraklavikulární blokáda a supraskapulární blokáda v artroskopii ramene
Postup: Bloky artroskopie ramene
Účinek dexamethasonového adjuvans u kombinované supraklavikulární blokády a supraskapulárního bloku versus interskapulární blok u pacientů podstupujících artroskopii ramene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační analgezie vizuální analogovou stupnicí (VAS).
Časové okno: 48 hodin

The

Primárním výsledkem této studie bude vyhodnocení a porovnání mezi supraskapulárním supraclavikulárním nervovým blokem ve spojení s dexamethasonem k bloku meziscalenu brachiálního plexu na pooperační analgezii skóre VAS během 48H po operaci (2H, 6H, 12H a 48H).

VAS se skládá z 10 cm linie, přičemž dva koncové body představují 0 („bez bolesti“) a 10 („bolest tak špatná, jak by to mohlo být“).
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diafragmatická exkurze
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Posouzení exkurze bránice ultrazvukem předoperačně a 1 hodinu po operaci
1 hodinu po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Shoulder nerve blocks

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason

Klinické studie na Bloky artroskopie ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit