- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06262893
Virkning af dexamethason-adjuvans i kombineret supraclavikulær blok og supraskapulær blok versus interscalene blok hos patienter, der gennemgår skulderartroskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ahmed
- Telefonnummer: 01151994269
- E-mail: mohamedelkhatib90@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Talaat
- Telefonnummer: +20 106 201 2031
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ASA status 1,2.
- Alder 18 år eller ældre
- Elektiv skulderartroskopisk kirurgi under generel anæstesi og nerveblokering udført præoperativt.
Ekskluderingskriterier:
• Patientafslag
- Alvorlige hjertearytmier (herunder atrieflimren) eller ustabil koronararteriesygdom.
- Brug af lægemidler, der virker på det autonome nervesystem (herunder β-blokkere).
- Koagulationsforstyrrelser..
- Anatomiske lidelser og/eller neuropatisk sygdom.
- BMI over 40.
- Historie om stofmisbrug.
- Kronisk brug af psykotrop og/eller opioid.
- Anamnese med psykiatriske sygdomme, der kræver behandling.
- Allergi over for ethvert lægemiddel i undersøgelsesprotokollen.
- Svigt af nerveblokering udført i det præoperative blokrum, når det blev testet før indtræden i operationsstuen (dvs. manglende følelsestab til is på skuldersnitniveau).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interscalene blok i skulderartroskopi
|
Effekt af dexamethason-adjuvans i kombineret supraklavikulær blok og supraskapulær blok versus interskalenblok hos patienter, der gennemgår skulderartroskopi.
|
|
Aktiv komparator: Kombineret supraklavikulær blok og suprakapulær blok i skulderartroskopi
|
Effekt af dexamethason-adjuvans i kombineret supraklavikulær blok og supraskapulær blok versus interskalenblok hos patienter, der gennemgår skulderartroskopi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ analgesi ved visuel analog skala (VAS).
Tidsramme: 48 timer
|
De Primært resultat af denne undersøgelse vil være at evaluere og sammenligne mellem suprascapular-supraclavicular nerveblok i forbindelse med dexamethason med den på den interscalen brachial plexus-blok på postoperativ analgesi ved VAS-score i løbet af 48H postoperativt (2H, 6H, 12H, 24H og 48H). VAS består af en 10 cm linje, med to slutpunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerter') og 10 ('smerter så dårligt som det muligvis kunne være'). |
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk udflugt
Tidsramme: 1 time postoperativt
|
Vurdering af diafragmatisk ekskursion ved ultralyd præoperativt og 1 time postoperativt
|
1 time postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Shoulder nerve blocks
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dexamethason
-
Alborz Medical UniversityAfsluttet
-
IWK Health CentreRekrutteringSpinal anæstesi | DexamethasonCanada
-
Huazhong University of Science and TechnologyAfsluttetDexmedetomidin | Dexamethason | NerveblokKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringDexamethason | Akut astmaDet Forenede Kongerige
-
Arsi UniversityAfsluttetØvre ekstremitetskirurgi | Dexamethason | BupivacainEtiopien
-
sarah mohamedAktiv, ikke rekrutterendeDexmedetomidin | Dexamethason | Abdominale operationerEgypten
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetDexamethason | Adjuvans | Bupivacain | MagnesiumsulfatKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDexamethason | Urologisk endoskopisk kirurgi
-
Gansu Provincial HospitalIkke rekrutterer endnuLobektomi | Dexmedetomidin | Dexamethason | Ropivacain
-
Kreiskrankenhaus DormagenAfsluttetNeuromuskulær blokering, Dexamethason | Neuromuskulær blokering, restitutionTyskland
Kliniske forsøg med Skulderartroskopi blokerer
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ smerte | Lumbal diskusprolapsTyrkiet (Türkiye)
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetObstetriskTyrkiet (Türkiye)
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Tanta UniversityAfsluttetAnalgesi | Total hofteprotese | Fascia Iliaca Blok | Lumbal Plexus Block | Lumbal Erector Spinae Plane BlockEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAnæstesi til hofteoperation
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...AfsluttetSmertebehandling | Opioid ManagementPakistan
-
Cairo UniversityUkendtMandibulær Hypoplasi | Mandibular retrognatismeEgypten