Effect van dexamethason-adjuvans bij gecombineerd supraclaviculair blok en suprascapulair blok versus interscaleen blok bij patiënten die schouderartroscopie ondergaan
17 april 2025 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed, Assiut University
In deze studie willen de onderzoekers het effect van het suprascapulaire-supraclaviculaire zenuwblok in combinatie met dexamethason vergelijken met dat van het interscalene brachiale plexusblok op het analgetische effect tijdens arthroscopische schouderchirurgie, aangezien de postoperatieve pijnscores, het postoperatieve gebruik van pijnstillende noodmedicatie en het diafragmatische effect toenemen. beoordeling van de excursie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed Ahmed
- Telefoonnummer: 01151994269
- E-mail: mohamedelkhatib90@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Talaat
- Telefoonnummer: +20 106 201 2031
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University
-
Contact:
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ASA-status 1,2.
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Electieve arthroscopische schouderchirurgie onder algemene anesthesie en preoperatief zenuwblokkade.
Uitsluitingscriteria:
• Weigering van de patiënt
- Ernstige hartritmestoornissen (waaronder atriale fibrillatie) of instabiele coronaire hartziekte.
- Gebruik van geneesmiddelen die inwerken op het autonome zenuwstelsel (inclusief bètablokkers).
- Stollingsstoornissen..
- Anatomische aandoeningen en/of neuropathische aandoeningen.
- BMI boven de 40.
- Geschiedenis van middelenmisbruik.
- Chronisch gebruik van psychotrope middelen en/of opioïden.
- Geschiedenis van psychiatrische ziekten die behandeling behoeven.
- Allergie voor elk medicijn in het onderzoeksprotocol.
- Falen van zenuwblokkade uitgevoerd in de preoperatieve blokkamer bij testen voorafgaand aan het betreden van de operatiekamer (d.w.z. gebrek aan gevoelsverlies door ijs ter hoogte van de schouderincisie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interscalene blok bij artroscopie van de schouder
|
Effect van dexamethason-adjuvans bij gecombineerd supraclaviculair blok en suprascapulair blok versus interscalene blok bij patiënten die schouderartroscopie ondergaan.
|
|
Actieve vergelijker: Gecombineerd supraclaviculair blok en suprascapulair blok bij artroscopie van de schouder
|
Effect van dexamethason-adjuvans bij gecombineerd supraclaviculair blok en suprascapulair blok versus interscalene blok bij patiënten die schouderartroscopie ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve analgesie door visuele analoge schaal (VAS).
Tijdsspanne: 48 uur
|
De De primaire uitkomst van deze studie zal zijn om te evalueren en te vergelijken tussen suprascapulair supraclaviculaire zenuwblok in samenhang met dexamethason met dat van het interscaleen brachiale plexusblok op postoperatieve analgesie door VAS-score gedurende 48 uur gedurende 48 uur gedurende 48 uur postoperatief (2H, 6H, 12H, 24H en 48H). De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm, met twee eindpunten die 0 ('geen pijn') en 10 vertegenwoordigen ('pijn zo slecht als het mogelijk zou kunnen zijn'). |
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragmatische excursie
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief
|
Beoordeling van diafragmatische excursie door middel van echografie preoperatief en 1 uur postoperatief
|
1 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Shoulder nerve blocks
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .