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Effetto dell'adiuvante desametasone nel blocco sopraclaveare combinato e nel blocco soprascapolare rispetto al blocco interscalenico in pazienti sottoposti ad artroscopia della spalla

17 aprile 2025 aggiornato da: Mohamed Ahmed, Assiut University
In questo studio i ricercatori mirano a confrontare l'effetto del blocco del nervo soprascapolare-sopraclavicolare in associazione con desametasone con quello del blocco interscalenico del plesso brachiale sull'effetto analgesico durante un intervento artroscopico della spalla, come punteggi del dolore postoperatorio, consumo postoperatorio di farmaci analgesici di salvataggio e farmaci diaframmatici. valutazione dell'escursione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed Talaat
  • Numero di telefono: +20 106 201 2031

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University
        • Contatto:
          • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato ASA 1,2.

    • Età 18 anni o più
    • Intervento artroscopico elettivo della spalla in anestesia generale e blocco nervoso eseguito prima dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • • Rifiuto del paziente

    • Aritmie cardiache gravi (compresa la fibrillazione atriale) o malattia coronarica instabile.
    • Uso di farmaci che agiscono sul sistema nervoso autonomo (compresi i β-bloccanti).
    • Disturbi della coagulazione..
    • Disturbi anatomici e/o malattie neuropatiche.
    • BMI superiore a 40.
    • Storia di abuso di sostanze.
    • Uso cronico di psicotropi e/o oppioidi.
    • Storia di malattie psichiatriche che necessitano di trattamento.
    • Allergia a qualsiasi farmaco nel protocollo di studio.
    • Fallimento del blocco nervoso eseguito nella sala di blocco preoperatoria quando testato prima di entrare in sala operatoria (es. mancata perdita di sensibilità al ghiaccio a livello dell'incisione della spalla).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco interscalenico in artroscopia della spalla
Procedura: Blocchi per artroscopia della spalla
Effetto dell'adiuvante desametasone nel blocco sopraclavicolare combinato e nel blocco soprascapolare rispetto al blocco interscalenico in pazienti sottoposti ad artroscopia della spalla.
Comparatore attivo: Blocco sopraclavicolare combinato e blocco soprascapolare nell'artroscopia della spalla
Procedura: Blocchi per artroscopia della spalla
Effetto dell'adiuvante desametasone nel blocco sopraclavicolare combinato e nel blocco soprascapolare rispetto al blocco interscalenico in pazienti sottoposti ad artroscopia della spalla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia postoperatoria per scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 48 ore

IL

L'outcome primario di questo studio sarà quello di valutare e confrontare il blocco nervoso supraclavicolare soprascapolare in associazione con il desametasone a quello del blocco plesso brachiale interscaleno sull'analgesia postoperatoria mediante punteggio VAS durante 48 ore dopo l'intervento (2h, 6h, 12h, 24h e 48h).

Il VAS è costituito da una linea di 10 cm, con due punti finali che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto cattivo possibile").
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escursione diaframmatica
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Valutazione dell'escursione diaframmatica mediante ecografia prima dell'intervento e 1 ora dopo l'intervento
1 ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shoulder nerve blocks

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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