Efecto del adyuvante de dexametasona en el bloqueo supraclavicular y supraescapular combinados versus el bloqueo interescalénico en pacientes sometidos a artroscopia de hombro
17 de abril de 2025 actualizado por: Mohamed Ahmed, Assiut University
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo comparar el efecto del bloqueo del nervio supraescapular-supraclavicular en asociación con dexametasona con el del bloqueo del plexo braquial interescalénico sobre el efecto analgésico durante la cirugía artroscópica del hombro, como puntuaciones de dolor posoperatorio, consumo posoperatorio de analgésicos de rescate medicamentos y diafragma valoración de excursiones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Ahmed
- Número de teléfono: 01151994269
- Correo electrónico: mohamedelkhatib90@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Talaat
- Número de teléfono: +20 106 201 2031
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University
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Contacto:
- Assiut University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Estado ASA 1,2.
- Edad 18 años o más
- Cirugía artroscópica electiva de hombro bajo anestesia general y bloqueo nervioso realizada preoperatoriamente.
Criterio de exclusión:
• Rechazo del paciente
- Arritmias cardíacas graves (incluida la fibrilación auricular) o enfermedad arterial coronaria inestable.
- Uso de fármacos que actúan sobre el sistema nervioso autónomo (incluidos los betabloqueantes).
- Trastornos de la coagulación.
- Trastornos anatómicos y/o enfermedades neuropáticas.
- IMC superior a 40.
- Historia de abuso de sustancias.
- Uso crónico de psicotrópicos y/u opioides.
- Historia de enfermedades psiquiátricas que necesitan tratamiento.
- Alergia a algún fármaco del protocolo del estudio.
- Fallo del bloqueo nervioso realizado en la sala de bloqueo preoperatorio cuando se prueba antes de ingresar al quirófano (es decir, falta de pérdida de sensibilidad al hielo a la altura de la incisión del hombro).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo interescalénico en artroscopia de hombro
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Efecto del adyuvante de dexametasona en el bloqueo supraclavicular y supraescapular combinado versus el bloqueo interescalénico en pacientes sometidos a artroscopia de hombro.
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Comparador activo: Bloqueo supraclavicular y bloqueo supraescapular combinados en artroscopia de hombro
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Efecto del adyuvante de dexametasona en el bloqueo supraclavicular y supraescapular combinado versus el bloqueo interescalénico en pacientes sometidos a artroscopia de hombro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analgesia postoperatoria por escala analógica visual (VAS).
Periodo de tiempo: 48 horas
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El El resultado primario de este estudio será evaluar y comparar entre el bloqueo del nervio suprascapular-supraclavicular en asociación con la dexametasona con el bloqueo del plexo braquial interscaleno en la analgesia postoperatoria mediante la puntuación VAS durante 48 h postoperatoriamente (2h, 6h, 12h, 24h y 48h). El VAS consiste en una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan malo como podría ser'). |
48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: 1 hora postoperatoria
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Evaluación de la excursión diafragmática mediante ecografía antes de la operación y 1 hora después de la operación.
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1 hora postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Shoulder nerve blocks
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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