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Efeito do adjuvante de dexametasona no bloqueio supraclavicular combinado e bloqueio supraescapular versus bloqueio interescalênico em pacientes submetidos à artroscopia do ombro

17 de abril de 2025 atualizado por: Mohamed Ahmed, Assiut University
Neste estudo, os investigadores pretendem comparar o efeito do bloqueio do nervo supraescapular-supraclavicular em associação com dexametasona ao bloqueio do plexo braquial interescalênico no efeito analgésico durante cirurgia artroscópica do ombro, como escores de dor pós-operatória, consumo pós-operatório de medicamentos analgésicos de resgate e diafragmáticos avaliação da excursão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed Talaat
  • Número de telefone: +20 106 201 2031

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut University
        • Contato:
          • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Status ASA 1,2.

    • Idade 18 anos ou mais
    • Cirurgia artroscópica eletiva do ombro sob anestesia geral e bloqueio nervoso realizada no pré-operatório.

Critério de exclusão:

  • • Recusa do paciente

    • Arritmias cardíacas graves (incluindo fibrilação atrial) ou doença arterial coronariana instável.
    • Uso de medicamentos que atuam no sistema nervoso autônomo (incluindo β-bloqueadores).
    • Distúrbios de coagulação..
    • Distúrbios anatômicos e/ou doença neuropática.
    • IMC acima de 40.
    • História de abuso de substâncias.
    • Uso crônico de psicotrópicos e/ou opioides.
    • História de doenças psiquiátricas que necessitam de tratamento.
    • Alergia a qualquer medicamento do protocolo do estudo.
    • Falha no bloqueio nervoso realizado na sala de bloqueio pré-operatório quando testado antes de entrar na sala de cirurgia (ou seja, falta de perda de sensibilidade ao gelo ao nível da incisão do ombro).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio interescalênico na artroscopia do ombro
Efeito do adjuvante dexametasona no bloqueio supraclavicular combinado e bloqueio supraescapular versus bloqueio interescalênico em pacientes submetidos à artroscopia do ombro.
Comparador Ativo: Bloqueio supraclavicular combinado e bloqueio supraescapular na artroscopia do ombro
Efeito do adjuvante dexametasona no bloqueio supraclavicular combinado e bloqueio supraescapular versus bloqueio interescalênico em pacientes submetidos à artroscopia do ombro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analgesia pós -operatória por escala visual analógica (VAS).
Prazo: 48 horas

O

O resultado primário deste estudo será avaliar e comparar entre o bloqueio do nervo supraescapular-supraclavicular em associação com a dexametasona com o do bloco de plexo braquial interscaleno na analgesia pós-operatória por escore VAS durante 48H no pós-operatório (2H, 6H, 12h, 24H, 24H e 48H).

O VAS consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto poderia ser').

48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excursão diafragmática
Prazo: 1 hora de pós-operatório
Avaliação da excursão diafragmática por ultrassom no pré-operatório e 1 hora de pós-operatório
1 hora de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Shoulder nerve blocks

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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