- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06262893
Efeito do adjuvante de dexametasona no bloqueio supraclavicular combinado e bloqueio supraescapular versus bloqueio interescalênico em pacientes submetidos à artroscopia do ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Ahmed
- Número de telefone: 01151994269
- E-mail: mohamedelkhatib90@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Talaat
- Número de telefone: +20 106 201 2031
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University
-
Contato:
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Status ASA 1,2.
- Idade 18 anos ou mais
- Cirurgia artroscópica eletiva do ombro sob anestesia geral e bloqueio nervoso realizada no pré-operatório.
Critério de exclusão:
• Recusa do paciente
- Arritmias cardíacas graves (incluindo fibrilação atrial) ou doença arterial coronariana instável.
- Uso de medicamentos que atuam no sistema nervoso autônomo (incluindo β-bloqueadores).
- Distúrbios de coagulação..
- Distúrbios anatômicos e/ou doença neuropática.
- IMC acima de 40.
- História de abuso de substâncias.
- Uso crônico de psicotrópicos e/ou opioides.
- História de doenças psiquiátricas que necessitam de tratamento.
- Alergia a qualquer medicamento do protocolo do estudo.
- Falha no bloqueio nervoso realizado na sala de bloqueio pré-operatório quando testado antes de entrar na sala de cirurgia (ou seja, falta de perda de sensibilidade ao gelo ao nível da incisão do ombro).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio interescalênico na artroscopia do ombro
|
Efeito do adjuvante dexametasona no bloqueio supraclavicular combinado e bloqueio supraescapular versus bloqueio interescalênico em pacientes submetidos à artroscopia do ombro.
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio supraclavicular combinado e bloqueio supraescapular na artroscopia do ombro
|
Efeito do adjuvante dexametasona no bloqueio supraclavicular combinado e bloqueio supraescapular versus bloqueio interescalênico em pacientes submetidos à artroscopia do ombro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Analgesia pós -operatória por escala visual analógica (VAS).
Prazo: 48 horas
|
O O resultado primário deste estudo será avaliar e comparar entre o bloqueio do nervo supraescapular-supraclavicular em associação com a dexametasona com o do bloco de plexo braquial interscaleno na analgesia pós-operatória por escore VAS durante 48H no pós-operatório (2H, 6H, 12h, 24H, 24H e 48H). O VAS consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto poderia ser'). |
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excursão diafragmática
Prazo: 1 hora de pós-operatório
|
Avaliação da excursão diafragmática por ultrassom no pré-operatório e 1 hora de pós-operatório
|
1 hora de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Shoulder nerve blocks
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .