- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06262893
Wpływ adiuwanta deksametazonu na łączny blok nadobojczykowy i nadłopatkowy w porównaniu z blokadą międzypochylną u pacjentów poddawanych artroskopii barku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Ahmed
- Numer telefonu: 01151994269
- E-mail: mohamedelkhatib90@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Talaat
- Numer telefonu: +20 106 201 2031
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
Kontakt:
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Status ASA 1,2.
- Wiek 18 lat lub więcej
- Planowa artroskopia barku w znieczuleniu ogólnym z blokadą nerwu wykonywana przed operacją.
Kryteria wyłączenia:
• Odmowa pacjenta
- Poważne zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków) lub niestabilna choroba wieńcowa.
- Stosowanie leków działających na autonomiczny układ nerwowy (w tym β-blokerów).
- Zaburzenia krzepnięcia..
- Zaburzenia anatomiczne i/lub choroba neuropatyczna.
- BMI powyżej 40.
- Historia nadużywania substancji.
- Przewlekłe używanie środków psychotropowych i/lub opioidów.
- Historia chorób psychicznych wymagających leczenia.
- Alergia na którykolwiek lek objęty protokołem badania.
- Niepowodzenie blokady nerwu wykonanej w bloku przedoperacyjnym, podczas badania przed wejściem na salę operacyjną (tj. brak utraty czucia lodu na poziomie nacięcia barku).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Blok międzyskokowy w artroskopii barku
|
Wpływ adiuwanta deksametazonu na łączną blokadę nadobojczykową i blok nadłopatkowy w porównaniu z blokadą międzypochyłową u pacjentów poddawanych artroskopii barku.
|
Aktywny komparator: Połączony blok nadobojczykowy i blok nadłopatkowy w artroskopii barku
|
Wpływ adiuwanta deksametazonu na łączną blokadę nadobojczykową i blok nadłopatkowy w porównaniu z blokadą międzypochyłową u pacjentów poddawanych artroskopii barku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analgezja pooperacyjna za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 24 godziny
|
The Głównym wynikiem tego badania będzie ocena i porównanie blokady nerwu nadłopatkowego i nadobojczykowego w związku z deksametazonem z blokadą międzypochyłową splotu ramiennego w znieczuleniu pooperacyjnym na podstawie oceny nasieniowodu w ciągu 24 godzin po operacji (2 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny). Skala VAS składa się z linii o długości 10 cm, której dwa punkty końcowe reprezentują 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”). |
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wycieczka przeponowa
Ramy czasowe: 1 godzinę po zabiegu
|
Ocena ruchu przepony za pomocą ultradźwięków przed operacją i 1 godzinę po operacji
|
1 godzinę po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shoulder nerve blocks
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blokady do artroskopii barku
-
Guna S.p.aRekrutacyjnyUrazy mankietu rotatorów | Tendinopatia | Zapalenie ścięgien stożka rotatorów | Zespół rotatorów mankietu | Ścięgna, mankiet rotatorówWłochy
-
CHU de ReimsZakończony
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyArtretyzm | Reumatyzm | Martwica jałowa | Wspólna niestabilność | Pęknięcie | Ból, ramię | Artretyzm, Zwyrodnienie | Pourazowa choroba zwyrodnieniowa innych stawów, okolica barku | Zespół stożka rotatorów barku i zaburzenia pokrewne | Uraz stawów | Zwichnięcie, ramięStany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalZakończony
-
Stryker Trauma GmbHRekrutacyjnyŁzy mankietu rotatorów | Deformacja barku | Choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych | Jałowa martwica głowy kości ramiennej | Reumatoidalne Zapalenie Stawów Barku | Złamanie, kości ramiennej | Urazowe zapalenie stawów prawego barku (diagnoza)Stany Zjednoczone
-
Zealand University HospitalHvidovre University HospitalAktywny, nie rekrutującyBól ramienia | Choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego | Zapalenie stawów barkuDania