Munasarjatoiminnan menettämisen kardiometaboliset seuraukset (LILAC)
tiistai 18. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Vaihdevuosien siirtyminen liittyy valtimoiden terveyden heikkenemiseen ja lisääntyneeseen painonnousun riskiin varastoida rasvaa mahan alueelle, mikä voi lisätä sydänsairauksien riskiä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka estrogeenin väheneminen vaihdevuosien aikana muuttaa valtimoiden terveyttä ja rasvan kasvua sekä sairausriskiä naisilla ikääntyessä.
Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite selvittää, vähentääkö lyhyt- ja pitkäaikainen matala estrogeenitaso premenopausaalisilla naisilla valtimoiden toimintaa ja liittyykö tämä rasvan lisääntymiseen mahalaukun alueella.
Toinen tavoite selvittää, liittyvätkö muutokset valtimon terveydessä ja kehon rasvakudoksessa muutoksiin reitissä, joka hajottaa tärkeän tryptofaanin aminohapon.
Tällä reitillä uskotaan olevan rooli ikääntymisprosessin säätelyssä.
Siksi tutkijat määrittävät, liittyykö valtimoiden terveyden heikkeneminen ja kehon rasvan lisääntyminen mahan alueella, kun estrogeeni on alhainen, tämän reitin muutoksiin veressä, verisuonisoluissa ja rasvakudoksessa.
Koska estrogeenitasot vaihtelevat premenopausaalisilla naisilla, tutkijat käyttävät lähestymistapaa (interventio), joka säätelee estrogeenitasoja näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.
Tutkijat käyttävät lääkitystä, jota tyypillisesti käytetään endometrioosin tai kohdun fibroidien hoitoon estrogeenitasojen alentamiseksi, ja estrogeenilaastaria estrogeenin lisäämiseksi joillakin naisilla.
Jotkut naiset saavat laastarin, jossa ei ole estrogeenia (kutsutaan lumelaastariksi).
Interventiojakso on 20 viikkoa.
Tutkimus antaa meille uutta tietoa siitä, kuinka alhainen estrogeeni vaihdevuosien yhteydessä vaikuttaa valtimoiden terveyteen ja estrogeenin rasvan lisääntymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihdevuodet kiihdyttää sydän- ja verisuonitautien riskiä hormoniympäristön muutoksiin liittyvien riskitekijöiden (esim. lisääntynyt rasvakudos) ja verisuoniterveyden haitallisten muutosten vuoksi. Tutkijat osoittivat, että verisuoniterveyden mittaukset heikkenivät asteittain vaihdevuosien aikana, mikä liittyy lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressiin. Oksidatiivisen stressin välittämä verisuonten toimintahäiriö liittyi estrogeenin menetykseen. Estrogeenin menetys vaihdevuosien aikana lisää myös kehon rasvaprosenttia, erityisesti vatsan alueella. Ei kuitenkaan tiedetä, pahentaako vatsan kehon rasvan lisääntyminen verisuonten toimintahäiriöitä estrogeenin häviämisen myötä. Siten hankkeen 1 tavoitteessa 1 tutkitaan lisääntyneen vatsan lihavuuden vaikutusta estrogeenin puutteen suorien vaikutusten kanssa naisten verisuonten toimintaan. Yhteistyössä SCORE-projektien 2 ja 3 kanssa Tavoite 2 ja Exploratory tavoite tutkivat vatsan kehon rasvan lisääntymisen ja verisuonten toimintahäiriön taustalla olevia syitä. On olemassa uusia todisteita, jotka yhdistävät tryptofaani-kynureniini (TRP-KYN) -reitin verisuonten toiminnan, kehon rasvan ja ikääntymisprosessin säätelijänä. TRP on välttämätön aminohappo, joka metaboloituu KYN:ksi ja erilaisiksi metaboliiteiksi. KYN ja jotkut sen hajoamistuotteet on yhdistetty kehon rasvan lisääntymiseen ja verisuonten toiminnan heikkenemiseen. Ei tiedetä, sääteleeko estrogeeni tätä reittiä. Siten tavoite 2 ja tutkimustavoite tutkivat, onko TRP-KYN-reitti säädellyt estrogeenin menetyksen myötä, ja liittyykö tämä vatsan kehon rasvan lisääntymiseen ja endoteelin toiminnan heikkenemiseen.
Projektin 1 tavoitteet saavutetaan suorittamalla interventiokoe premenopausaalisilla naisilla, jotka on satunnaistettu matalan estrogeenin tilaan (gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonisti, GnRHant plus lumelaastari) tai korkean estrogeenin tilaan (GnRHant plus estrogeenilaastari) estrogeenin toimet. Naiset käyttävät laastaria päivittäin, joka vaihdetaan viikoittain. Viikoilla 9 ja 17 naiset saavat 5 mg medroksiprogesteroniasetaattia (MPA) 12 päivän ajan kohdun limakalvon liikakasvun estämiseksi. Tulokset arvioidaan ennen interventiota ja 2 ja 20 viikon kuluttua interventiosta, ellei toisin mainita. Kaikki naiset jatkavat toimenpiteitä, kunnes testit on suoritettu. Aluksi tutkimuksesta kiinnostuneet naiset käyvät läpi puhelin- tai sähköpostiseulonnan arvioidakseen kelpoisuuden todennäköisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kerrie Moreau, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-1914
- Sähköposti: kerrie.moreau@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claire Cox, BA
- Puhelinnumero: 303-724-1396
- Sähköposti: claire.cox@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Kerrie L Moreau, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-1914
- Sähköposti: kerrie.moreau@ucdenver.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäkriteerit 20-45 vuotta: tutkijat määrittävät munasarjojen suppression vaikutuksia premenopausaalisten naisten rasvaisuuteen ja verisuoniin;
- Premenopausaali määritellään normaaliksi kuukautiskierron toiminnaksi, joka määritellään enintään 1 kuukautiskierron väliin jääneenä edellisenä vuonna: epäsäännölliset kuukautiset tai kuukautiskierron väliin jääminen voivat viitata siihen, että naiset ovat anovulatorisia ja/tai perimenopaussia;
- Ei raskaana tai suunnittele raskautta;
- Ei imettänyt viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Seerumin FSH <10 IU/L mitattuna kuukautiskierron päivinä 1-10: varmistaakseen, että nainen on premenopausaalisessa eikä perimenopausaalisessa;
- ei ole käyttänyt hormonaalista ehkäisyä viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Istuva tai virkistysaktiivinen (< 2 päivää/vko voimakas liikunta);
- Ei saa käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa verisuonten toimintaan (esim. verenpainelääkkeet, lipidejä alentavat lääkkeet, verenohennuslääkkeet);
- Älä käytä antioksidanttisia lisäravinteita tai kroonisia tulehduskipulääkkeitä tai ole valmis luopumaan niistä neljään viikkoon ennen tutkimukseen ilmoittautumista;
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen tai paaston glukoosi > 126 mg/dl;
- painoindeksi (BMI) >35 kg/m2;
- Painon muutos > 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Glukokortikoidien (inhaloitavien, oraalisten, paikallisten) tai glukokortikoidiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden (esim. ketokonatsolin) käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- Liiallinen alkoholinkäyttö, määritelty yli 14 juomaksi viikossa omailmoituksen mukaan;
- Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille;
- Masennusoireet, jotka määritellään CES-D-pisteiksi >16;
- Lepoverenpaine >150/90 mmHg;
- Aiempi tai aktiivinen sydän-, munuais- tai maksasairaus: näiden sairauksien tai tilojen aiempi tai nykyinen historia;
- Aktiivinen tai krooninen infektio: aktiivisiin tai kroonisiin infektioihin liittyvä tulehdus heikentää verisuonten toimintaa;
- Kilpirauhasen toimintahäiriö, joka määritellään ultraherkäksi TSH:ksi <0,5 tai >5,0 mU/L; vapaaehtoiset, joilla on epänormaalit TSH-arvot, harkitaan uudelleen osallistumista tutkimukseen PCP:n suorittaman seuranta-arvioinnin jälkeen kilpirauhashormonikorvaushoidon aloittamisen tai säätämisen jälkeen;
- tupakointi tai tupakointi viimeisten 12 kuukauden aikana;
- Vaikea alhainen luumassa tai osteoporoosi, joka määritellään lonkan tai lannerangan T-pisteeksi <-2,0: turvallisuussyistä naiset, jotka on satunnaistettu munasarjojen suppressioon plus lumelääkeryhmään, voivat havaita luun mineraalitiheyden laskua estrogeenin suppression vuoksi;
- Aiempi laskimotromboembolinen tapahtuma (VTE): turvallisuussyistä estradiolihoito voi lisätä laskimotromboembolian riskiä;
- Aiempi rintasyöpä tai muu estrogeeniriippuvainen kasvain: estradiolihoito on vasta-aiheista;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Degarelix plus transdermaalinen lumelääke
Lähtötilanteessa ja 10 viikkoa: 80 mg ihon alle degareliksiasetaattia ja plasebo-depotlaastaria (kiinnitetty kahdesti viikossa)
|
Ensimmäisen raskaustestin jälkeen kliinikko antaa naisille 80 mg:n ihonalaisen injektion degareliksiasetaattia (20 mg/ml; Ferring Pharmaceuticals Inc, Parsippany, NJ).
Toinen injektio annetaan 10 viikon kuluttua.
Intervention noudattaminen varmistetaan antamalla osallistujille injektioita Clinical and Translational Research Centerissä (CTRC), jossa kaikki opintokäynnit tehdään.
Muut nimet:
Hoito on viikoittainen depotlaastari (plasebo-inaktiivinen), joka annetaan kaksoissokkoutetulla tavalla.
Toimenpiteen noudattamista valvotaan siten, että osallistujat pitävät lokia, joka seuraa päivityksen käyttöä.
|
|
Kokeellinen: Degareliksi ja transdermaalinen estradioli
Lähtötilanteessa ja 10 viikkoa: 80 mg degareliksiasetaattia ja 0,075 mg estradiolidepotlaastaria ihon alle (kiinnitetään kahdesti viikossa)
|
Ensimmäisen raskaustestin jälkeen kliinikko antaa naisille 80 mg:n ihonalaisen injektion degareliksiasetaattia (20 mg/ml; Ferring Pharmaceuticals Inc, Parsippany, NJ).
Toinen injektio annetaan 10 viikon kuluttua.
Intervention noudattaminen varmistetaan antamalla osallistujille injektioita Clinical and Translational Research Centerissä (CTRC), jossa kaikki opintokäynnit tehdään.
Muut nimet:
Hoito on viikoittainen depotlaastari (0,075 mg), joka annetaan kaksoissokkoutetulla tavalla.
Tämä estradioliannos nostaa seerumin estradiolin arvoon ~90 pg/ml.
Toimenpiteen noudattamista valvotaan siten, että osallistujat pitävät lokia, joka seuraa päivityksen käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brachial valtimovirtauksen välittämä laajentuma (FMD)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
Brakiaalivaltimon FMD:n ultraäänimittaukset suoritetaan aamulla paasto-olosuhteissa ja analysoidaan (Vascular Analysis Tools 5.5.1) ohjeiden mukaisesti.
Perustason suu- ja sorkkatauti arvioidaan kuukautiskierron varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa.
Verenpaine mitataan ennen suu- ja sorkkatautia.
Intervention endoteelispesifisten vaikutusten vahvistamiseksi tutkijat mittaavat myös endoteelistä riippumatonta laajentumista olkavarren valtimon laajentumisena kielenalaiseen nitroglyseriiniin (0,4 mg).
Kaikki ultraäänikuvat koodataan numeroilla ja sokennetaan ryhmämääritykselle.
|
Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viskeraalinen rasva-alue (VFA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 viikon kohdalla
|
Osallistujille tehdään vatsan CT-skannaus VFA:n ja ihonalaisen rasva-alueen (SFA) arvioimiseksi.
Aksiaaliset CT-kuvat saadaan L2-L3 nikamien välisen levytilan keskeltä 120 kVp:n (kiloviolijännitehuippu), 200-300 maS:n ja 10 mm:n viipaleen paksuudella.
Coloradon yliopiston Research Imaging Center (CU-RIC) analysoi digitaalisia kuvia sokeutetulla tavalla Interactive Data -kieliohjelmistolla (ITT Visualization Solutions, Boulder, CO).
|
Perustaso ja 20 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonalainen rasva-alue
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 viikon kohdalla
|
Osallistujille tehdään vatsan CT-skannaus VFA:n ja ihonalaisen rasva-alueen (SFA) arvioimiseksi.
Aksiaaliset CT-kuvat saadaan L2-L3 nikamien välisen levytilan keskeltä 120 kVp, 200-300 maS ja 10 mm:n viipaleen paksuudella.
Coloradon yliopiston Research Imaging Center (CU-RIC) analysoi digitaalisia kuvia sokeutetulla tavalla Interactive Data -kieliohjelmistolla (ITT Visualization Solutions, Boulder, CO).
|
Perustaso ja 20 viikon kohdalla
|
|
Tryptofaani-Kynureniini-metaboliitit
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
Mekaaninen tulos.
TRP-KYN-aineenvaihdunnan profilointi plasmassa, rasvakudoksessa, adiposyyteissä ja HAEC-soluissa (ihmisen aortan endoteelisoluissa) suoritetaan käyttämällä kohdennettua massaspektrometriaan perustuvaa korkean suorituskyvyn metabolomiikan alustaa CU-AMC Metabolomics Core -keskuksessa (katso Dr. D'Alessandro). - LOS).114-116 Metaboliitit uutetaan käyttämällä 5:3:2 metanoli:asetonitriili:vettä vakiintuneiden protokollien mukaisesti.117
Uutteet selkeytetään sentrifugoimalla, kuivataan, suspendoidaan uudelleen 0,1-prosenttiseen muurahaishappoon, satunnaistetaan ja tiedot saadaan Vanquish UHPLC:llä, joka on kytketty Q Exactive -massaspektrometriin (Thermo), kuten aiemmin on kuvattu.118
TRP-KYN-polun ominaisuudet merkitään ja piikit integroidaan käyttämällä Mavenia (Princeton Univ) yhdessä KEGG-tietokannan ja vakiintuneen sisäisen yhdistekirjaston kanssa.
Core auttaa tietojen analysoinnissa ja tulkinnassa.
|
Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
|
Kehon koostumus - massa
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 viikon kohdalla
|
DXA (dual-energy X-ray absorptiometry) -mittaukset kokonais- ja alueellisesta rasvamassasta ja rasvattomasta massasta kilogrammoina seulontaa varten
|
Perustaso ja 20 viikon kohdalla
|
|
Kehon koostumus - luu
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 viikon kohdalla
|
DXA (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria) luun tiheyden mittaukset seulontaa varten
|
Perustaso ja 20 viikon kohdalla
|
|
Hapetettu LDL
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
Oksidatiivisen stressin biomarkkeri; mitattiin käyttämällä ELISA-levymäärityksiä
|
Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
|
Antioksidanttinen kokonaistila
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
Antioksidanttimerkkiaine, joka heijastaa ihmisen plasman yleistä antioksidanttikapasiteettia mitattuna Randox Laboratoriesin entsymaattisella pakkauksella
|
Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
|
Pro-inflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
Sytokiinimultiplex-määritykset veressä
|
Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
|
Veren lipidit ja lipoproteiinit
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
Kuvaava muuttuja; kokonaiskolesteroli (C), pienitiheyksinen lipoproteiini-C, triglyseridit ja korkeatiheyksinen lipoproteiini-C, mitattuna mg/dl:nä, määritetään entsymaattisilla/kolorimetrisillä menetelmillä
|
Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
Kuvaava muuttuja; mitataan entsymaattisella UV-testillä
|
Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
Kuvaava muuttuja; mitataan radioimmunomäärityksellä
|
Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
|
Adipokiinit
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
Adiponektiini ja leptiini mitataan radioimmunomäärityksellä
|
Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
Fyysinen aktiivisuus arvioitiin 7 päivän ajan kullakin hetkellä ActivPalin avulla
|
Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
|
Endoteelisolujen proteiinimittaukset
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
Mekaaninen tulos.
Endoteelisolut kerätään kyynärpäälaskimosta käyttämällä kahta steriiliä J-lankaa, jotka viedään eteenpäin ja vedetään sisään suonensisäisen katetrin läpi.
Solut prosessoidaan ja pakastetaan levyillä erilaisten proteiinien arvioimiseksi mikroskoopilla, mukaan lukien TRP-KYN-reitin entsyymit (IDO, KAT1, KMO), NADPH-oksidaasi, NFkB, eNOS ja muut proteiinit.
|
Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
|
Ex vivo seerumialtistustutkimukset
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
Mekaaninen tutkimustulos.
Ihmisen aortan endoteelisoluja kolmelta eri naisluovuttajalta (Lonza) viljellään normaaleissa viljelyolosuhteissa (37 °C, 20 % 02, 5 % CO2, kostutettu) vaihtelevilla koeolosuhteilla, kuten alla on kuvattu.
Viljelyn jälkeen solut värjätään fluoresoivalla DAF-FM-diasetaatilla (NO:n havaitsemiseksi) ja kuvataan ennen 200 ui:n lisäämistä ja 5 minuuttia sen jälkeen.
|
Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
|
Aivoverenkierron toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
Keskimmäisen aivovaltimon transkraniaalinen Doppler levossa ja vaste hyperkapniaan
|
Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
Määritetään pulssiaallon nopeudella, joka mittaa aikaviivettä kaulavaltimon pulssin havaitsemisen ja reisivaltimon pulssin havaitsemisen välillä
|
Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
|
Kaulavaltimon jäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
Kaulavaltimon ultraääni
|
Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
Istuva systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
|
Itse ilmoittama unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (kyselylomake), jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21 ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua
|
Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
NIH Toolbox kognitiivinen testiakku
|
Perustaso ja 2 ja 20 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kerrie Moreau, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1518
- U54AG062319 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .