Кардиометаболические последствия потери функции яичников (LILAC)

Критерии включения:

• Возрастные критерии 20-45 лет: исследователи определяют влияние подавления яичников на ожирение и сосуды у женщин в пременопаузе;
• Пременопауза определяется как нормальная функция менструального цикла, определяемая как отсутствие более 1 цикла в предыдущем году: нерегулярные менструальные циклы или пропущенные менструальные циклы могут указывать на ановуляцию и/или перименопаузу у женщин;
• Не беременна или не планирую забеременеть;
• Отсутствие лактации в течение последних 3 месяцев;
• Уровень ФСГ в сыворотке <10 МЕ/л измеряется в течение 1-10 дней менструального цикла: чтобы убедиться, что женщина находится в пременопаузе, а не в перименопаузе;
• Не принимали гормональную контрацепцию в течение последних 3 месяцев;
• Сидячий образ жизни или активный отдых (интенсивные физические упражнения менее 2 дней в неделю);
• Не использовать лекарства, которые могут повлиять на функцию сосудов (например, антигипертензивные средства, препараты, снижающие уровень липидов, препараты, разжижающие кровь);
• Не использовать антиоксидантные добавки или НПВП, а также не желать отказаться от них за 4 недели до включения в исследование;

Критерий исключения:

• Сахарный диабет или уровень глюкозы натощак >126 мг/дл;
• Индекс массы тела (ИМТ) >35 кг/м2;
• Изменение веса >5 кг за последние 3 месяца;
• Использование глюкокортикоидов (ингаляционных, пероральных, местных) или препаратов, влияющих на метаболизм глюкокортикоидов (например, кетоконазола) в течение последних 3 месяцев;
• Чрезмерное употребление алкоголя, определяемое как >14 порций алкоголя в неделю по самоотчету;
• Известная гиперчувствительность к исследуемым препаратам;
• Депрессивные симптомы, определяемые как балл CES-D >16;
• Артериальное давление в покое >150/90 мм рт. ст.;
• Существующие или активные заболевания сердца, почек или печени: прошлый или текущий анамнез этих заболеваний или состояний;
• Активная или хроническая инфекция: воспаление, связанное с активной или хронической инфекцией, нарушает функцию сосудов;
• Дисфункция щитовидной железы, определяемая как сверхчувствительный уровень ТТГ <0,5 или >5,0 мЕд/л; добровольцы с аномальными значениями ТТГ будут повторно рассмотрены для участия в исследовании после последующей оценки со стороны PCP с началом или корректировкой заместительной терапии гормонами щитовидной железы;
• Курение или употребление табака в течение предыдущих 12 месяцев;
• Тяжелая низкая костная масса или остеопороз, определяемый как Т-показатель бедра или поясничного отдела позвоночника <-2,0: из соображений безопасности женщины, рандомизированные в группу подавления яичников плюс плацебо, могут наблюдать снижение минеральной плотности костей из-за подавления эстрогена;
• Венозная тромбоэмболия в анамнезе (ВТЭ): из соображений безопасности терапия эстрадиолом может увеличить риск ВТЭ;
• Рак молочной железы или другое эстроген-зависимое новообразование в анамнезе: терапия эстрадиолом противопоказана;