Trans-spinaalinen sähköstimulaatio henkilöillä, joilla on spinocerebellaarinen ataksia

Spinocerebellaariset ataksiat (SCA) ovat joukko progressiivisia rappeuttavia sairauksia, joilta puuttuu tällä hetkellä farmakologinen hoito. Nämä sairaudet aiheuttavat kävely- ja tasapainohäiriöitä, jotka lopulta edellyttävät apuvälineiden käyttöä, mikä huipentuu pyörätuoliriippuvuuteen, joka johtuu liikkuvan toiminnan menetyksestä SCA:n kliinisen etenemisen aikana. Tämä vaikuttaa merkittävästi yksilön itsenäisyyteen ja elämänlaatuun. Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) käyttö pikkuaivoissa ja selkäytimessä (trans-spinaalinen stimulaatio) on johtanut parannuksiin yläraajojen koordinaatiossa, kävelyn ataksian vakavuusasteessa, motorisissa pisteissä (mukaan lukien tasapainossa), kognitiivisissa kyvyissä. ja elämänlaatu yksilöillä, joilla on rappeuttavia ataksiaa, mukaan lukien SCA. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, ovatko kaikki SCA-potilaat parantuneet merkittävästi tämän toimenpiteen avulla. Lisäksi, jos parannusta ei tapahdu, on epäselvää, voidaanko SCA-potilaiden erityispiirteet, kuten tasapaino, kävely, liikkuvuus, ataksian vakavuus, DNA-testien tulokset ja ei-ataksiset merkit, tunnistaa, jotta voidaan ennustaa heidän vasteensa tDCS-istuntoihin. . Lisäksi tDCS-tutkimukset henkilöillä, joilla on SCA, sisältävät tyypillisesti 5-10 stimulaatioistuntoa ilman, että stimulaatio yhdistetään vaikeusasteisiin harjoituksiin. Yksi tDCS:n käytön tärkeimmistä eduista on hermoston plastinen modulaatio. Siksi tDCS:n käyttöön liittyvien haasteiden puute rajoittaa sen tuloksia. Tavoite: Tämän pragmaattisen kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on tutkia transspinaalisen tDCS:n vaikutuksia SCA-potilailla joihinkin kävely- ja asennonhallintaparametreihin todellisissa olosuhteissa, mikä kuvastaa päivittäistä kliinistä käytäntöä. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (i) Selvitetään, voidaanko SCA-potilaiden erityispiirteitä (mukaan lukien tasapaino, kävely, liikkuvuus, ataksian vakavuus, DNA-testin ominaisuudet ja ei-ataksiset merkit) tunnistaa, jotta voidaan ennustaa heidän tasapainonsa ja tDCS-istuntojen jälkeinen kävely; (ii) tutkia, käytetäänkö tieteellisessä kirjallisuudessa kuvattujen tyypillisten 5–10 istuntojen lisäksi laajennettua määrää tDCS-istuntoja samanaikaisesti progressiivisia haasteita sisältävien harjoitusten kanssa, jotta saataisiin positiivisia tuloksia joihinkin kävely- ja asennonhallintaparametreihin henkilöillä, joilla on SCA; (iii) Tutkia puolistrukturoitujen haastattelujen avulla osallistujien subjektiivisia kokemuksia selkärangan välisen tDCS:n käytöstä, terveydessä ja elämänlaadussa tapahtuneista muutoksista sekä odotuksia, jotka saavutettiin tai jotka turhautuivat käytetyllä interventiolla ; (iv) Tutkia, onko etuuksien säilyttäminen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Menetelmät: Tämä on pragmaattinen kliininen tutkimus, joka suoritetaan käyttämällä CONSORT-Pragmatic Trials -tutkimusta. Tämä tutkimus suoritetaan Deolindo Couton neurologisessa instituutissa, Rio de Janeiron liittovaltion yliopistossa - UFRJ (Avenida Venceslau Brás, 95 - Botafogo, Rio de Janeiro - RJ). Tutkimukseen kutsutaan henkilöitä, joilla on minkä tahansa tyyppinen spinocerebellaarinen ataksia ja jotka ovat osa julkisten sairaaloiden, lääkärien vastaanottojen ja fysioterapeuttien rekisteriä.

Aluksi henkilöitä haastatellaan kelpoisuuskriteerien selvittämiseksi täyttämällä anamneesilomake, joka sisältää myös kysymyksiä heidän väestötiedoistaan. Niiden, jotka ovat kelvollisia ja suostuvat osallistumaan, on ilmaistava suostumuksensa allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake.

Neljäkymmentä potilasta, joilla on erityyppinen SCA, käyvät läpi non-invasiivisen stimulaation sekä kävely- ja asennonhallintakoulutuksen. Istuntojen kokonaiskesto on 30 minuuttia, jonka aikana osallistujat saavat samanaikaisesti 20 minuutin transspinaalista tDCS:ää ja suorittavat kävelyharjoitteluprotokollan asteittain suurempiin vaikeuksiin, jotka on aiemmin testattu SCA-potilailla. Transspinaalista tDCS:ää sovelletaan 2 mA:n intensiteetillä anodisen elektrodin ollessa pikkuaivojen alueen päällä ja katodisen elektrodin selkäytimen rintakehän alueen päällä (noin nikama T11). Interventio toteutetaan neljän peräkkäisen viikon ajan arkisin viikonloppuja lukuun ottamatta, yhteensä 20 istuntoa.

Kaikki osallistujat saavat todellista stimulaatiota, joten kontrolliryhmää ei ole. Koska voi olla vaikeaa rekrytoida lisää SCA-henkilöitä, jotka ovat halukkaita osallistumaan kontrolliryhmään tai löytää potilaita, joilla on samanlaiset ominaisuudet ja jotka eivät saa hoitoa tutkimusjakson aikana, myös osallistujien asteittain heikentyneen tilan (SCA) vuoksi. Niiden sosioekonomisten olosuhteiden vuoksi, jotka rajoittavat heidän kuljetustaan, olisi eettisesti kyseenalaista evätä ryhmä potilaita saamasta mahdollisesti hyödyllistä hoitoa, varsinkin kun heille ei ole saatavilla vakiintunutta standardihoitoa tai muita tehokkaita hoitovaihtoehtoja.

Stimulaatiossa käytettävä laite on NKL-stimulaattori. Tarjottu jatkuva virta syötetään 5x7 cm (35 cm2) elektrodien kautta, jotka on kääritty suolaliuoksella kostutettuihin sieniin. Anodielektrodi sijoitetaan pikkuaivojen alueelle. Tätä varten ionialue sijoitetaan. Mittanauhalla tunnistetaan piste 2 cm inionin yläpuolella ja elektrodi kiinnitetään päänahkaan sopivilla säädettävillä nauhoilla. Katodielektrodi sijoitetaan selkärangan alueen päälle, tarkemmin sanottuna T8:n tasolle. Tämän asennon löytämiseksi tarkasti rintakehän spinous-prosessit tunnustetaan ja 11. prosessi paikannetaan. Tunnista mittanauhalla piste, joka sijaitsee 2 cm T11:n alapuolella ja kiinnitä elektrodi teipillä tähän kohtaan. Stimuloinnin intensiteetti on 2 mA.

Aluksi osallistujat arvioidaan (ARVIOINTI 1) SARA-asteikon avulla; modifioitu dynaaminen kävelyindeksi (mDGI); Bergin tasapainoasteikko; Ajastettu ja mene (TUG); Ei-ataksisten merkkien luettelo (INAS); Nelivaiheinen testi; Kymmenen metrin kävelytesti kiihtyvyysmittarilla; Suorita kaksi tehtävää (i) istua seisomaan ja (ii) toiminnallinen ulottuvuustesti voimatason ja kiihtyvyysmittarin päällä; ja testi koostui käsien ja pään liikuttamisesta jalat yhdessä voimatasolla kiihtyvyysmittarilla. Kolme näissä arvioinneissa olevaa fysioterapeutti-asiantuntijaa, jotka eivät osallistu interventioistuntoihin, suorittaa tämän osan. Tämän jälkeen osallistujiin sovelletaan 20 peräkkäistä tDCS-istuntoa. Joka 5. tDCS-istunto mDGI- ja TUG-arviointi arvioidaan uudelleen (ARVIOINTI 2, 3 ja 4). 20 istunnon päätyttyä kaikki instrumentit otetaan uudelleen käyttöön paitsi INAS (ARVIOINTI 5). Kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä yksilöt arvioidaan uudelleen (ARVIOINTI 6).

Ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen yksilöt arvioidaan käyttämällä miniBestest-instrumentissa ehdotettua yksijalkainen testiä. Tässä testissä henkilön on pysyttävä seisomassa silmät auki ja kiinnitettynä 1,6–3 metrin päässä olevaan pisteeseen kädet vyötäröllä. Osallistujan tulee irrottaa alaraaja tuesta ilman apua, taivuttamalla sitä taaksepäin ja pysymällä paikallaan. Asennossa vietetty aika mitataan sekunneissa siitä hetkestä, kun arvioija sanoo "nyt", kunnes kohonnut jalka koskettaa jälleen maata tai yläraajat siirtyvät alkuasennosta. Testi toistetaan kahdesti jokaiselle alaraajalle. Molemmat ajat merkitään muistiin, ja korkein aika huomioidaan.

20 istunnon lopussa intervention suorittaneita henkilöitä haastattelee myös puolirakenteellisen kyselyn avulla tutkija, joka ei osallistunut tutkimukseen. Haastattelujen analysoinnissa käytetään kehyslähestymistapaa, joka koostuu deduktiivisesta analyysimuodosta, joka lähtee liikkeelle ennalta määritellyistä tutkimustavoitteista. Viitekehys on systemaattinen, syvällisen analyysin mahdollistava menetelmä, jossa tutkija poimii haastateltavien väitteistä koodeja, muodostaa luokkia ja lopulta hankkii jalostettuja teemoja, jotka ovat hyödyllisiä osallistujien ideoiden ja havaintojen kuvaamiseen. Kaikki haastattelut suoritetaan kasvokkain. Haastattelut nauhoitetaan tulevaa transkriptiota varten älypuhelimella. Kun haastattelut on litteroitu, sisältö analysoidaan ATLAS.ti®:n avulla ohjelmistoja, ja lopuksi valitaan teemat, jotka edustavat todenmukaisimmin haastatteluissa löydettyjä käsitteitä.