Trans-spinal elektrisk stimulering hos personer med spinocerebellar ataksi

Spinocerebellar ataksier (SCA) omfatter en gruppe progressive degenerative sykdommer som for tiden mangler farmakologisk behandling. Disse tilstandene produserer gang- og balanseforstyrrelser, noe som til slutt nødvendiggjør bruk av hjelpemidler, og kulminerer i rullestolavhengighet ved tap av ambulerende funksjon under den kliniske progresjonen av SCA. Dette påvirker i betydelig grad individets uavhengighet og livskvalitet. Nylige kliniske studier har vist at bruken av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) over lillehjernen og ryggmargen (trans-spinal stimulering) har ført til forbedringer i koordinering av øvre lemmer, alvorlighetsgrad av gangataksi, motoriske skårer (inkludert balanse), kognitive evner. , og livskvalitet hos individer med degenerative ataksier, inkludert SCA. Det er imidlertid ennå ikke kjent om alle pasienter med SCA viser signifikant bedring med denne intervensjonen. Dessuten, hvis det ikke er noen forbedring, er det fortsatt uklart om spesifikke egenskaper hos individer med SCA, som balanse, gang, mobilitet, ataksi alvorlighetsgrad, DNA-testresultater og ikke-ataksiske tegn, kan identifiseres for å forutsi deres respons på tDCS-økter . I tillegg involverer tDCS-studier hos personer med SCA vanligvis 5 til 10 stimuleringsøkter uten å assosiere stimulering med øvelser med progressiv vanskelighetsgrad. En av hovedfordelene med å bruke tDCS er den plastiske moduleringen av nervesystemet. Derfor begrenser mangelen på utfordringer ved bruk av tDCS resultatene. Mål: Hovedmålet med denne pragmatiske kliniske studien er å undersøke effekten av trans-spinal tDCS hos individer med SCA over noen parametere for gangart og postural kontroll under virkelige forhold, som gjenspeiler daglig klinisk praksis. De spesifikke målene med denne studien er: (i) Bestem om spesielle egenskaper hos individer med SCA (inkludert balanse, gang, mobilitet, alvorlighetsgrad av ataksi, DNA-testkarakteristikker og ikke-ataksiske tegn) kan identifiseres for å forutsi deres forbedring i balanse og gangart etter tDCS-økter; (ii) å undersøke om et utvidet antall tDCS-økter, utover de typiske 5 til 10 øktene beskrevet i vitenskapelig litteratur, brukes samtidig med øvelser med progressive utfordringer, for å gi positive resultater over noen parametere for gangart og postural kontroll hos individer med SCA; (iii) Å undersøke, gjennom semistrukturerte intervjuer, den subjektive opplevelsen til deltakerne angående bruk av trans-spinal tDCS, om endringer i helse og livskvalitet, samt forventningene som ble oppnådd eller frustrert med intervensjonen som ble brukt ; (iv) Å undersøke om det er oppbevaring av ytelser en måned etter avsluttet intervensjon.

Metoder: Dette er en pragmatisk klinisk utprøving som vil bli utført ved bruk av CONSORT-Pragmatic Trials. Denne studien vil bli utført ved Deolindo Couto Institute of Neurology, ved Federal University of Rio de Janeiro - UFRJ (Avenida Venceslau Brás, 95 - Botafogo, Rio de Janeiro - RJ). Personer med spinocerebellar ataksi av enhver type, som er en del av journalene til offentlige sykehus, legekontorer og fysioterapeuter, vil bli invitert til å delta i studien.

I utgangspunktet vil enkeltpersoner bli intervjuet for å undersøke kvalifikasjonskriteriene, ved å fylle ut et anamneseskjema, som også vil inneholde spørsmål om deres demografiske data. De som er kvalifisert og samtykker til å delta må uttrykke sitt samtykke ved å signere et informert samtykkeskjema.

Førti pasienter med SCA av forskjellige typer vil gjennomgå en ikke-invasiv stimulering pluss gang- og postural kontrolltrening. Den totale varigheten av øktene vil vare 30 minutter, hvor deltakerne samtidig vil motta 20 minutter med trans-spinal tDCS og utføre en gangtreningsprotokoll med stadig større vanskeligheter, tidligere testet hos pasienter med SCA. Trans-spinal tDCS vil bli påført med en intensitet på 2mA, med den anodiske elektroden plassert over lillehjernen og den katodiske elektroden over thoraxregionen av ryggmargen (omtrent vertebra T11). Intervensjonen vil bli brukt over fire sammenhengende uker på hverdager unntatt helger, totalt 20 økter.

Alle deltakere vil få reell stimulering, så det blir ingen kontrollgruppe. Gitt at det kan være vanskelig å rekruttere flere SCA-individer som er villige til å delta i en kontrollgruppe eller å finne pasienter med lignende egenskaper som ikke mottar behandling i løpet av studieperioden, også på grunn av den gradvis svekkende tilstanden til deltakerne (SCA) og gitt deres sosioøkonomiske forhold som begrenser deres transport, ville det være etisk tvilsomt å frata en gruppe pasienter å motta en potensielt gunstig behandling, spesielt når det ikke er etablert standardbehandling eller andre effektive behandlingsalternativer tilgjengelig for dem.

Utstyret som skal brukes til stimulering vil være en NKL-stimulator. Den kontinuerlige strømmen som tilbys vil bli tilført gjennom et par 5x7 cm (35 cm2) elektroder pakket inn i svamper fuktet med saltvann. Anodeelektroden vil bli plassert over lillehjernen. For å gjøre dette vil inion-regionen bli lokalisert. Ved hjelp av et målebånd vil punktet 2 cm over inionen bli identifisert og elektroden festes til hodebunnen ved hjelp av passende justerbare bånd. Katodeelektroden vil bli plassert over ryggraden, mer presist, på nivået til T8. For nøyaktig å finne denne posisjonen, vil de thorax spinous prosessene bli palpert, og den 11. prosessen lokalisert. Bruk et målebånd, identifiser punktet som ligger 2 cm under T11 og fest elektroden med teip på dette punktet. Stimuleringsintensiteten vil være 2mA.

I første omgang vil deltakerne bli evaluert (VURDERING 1) gjennom bruk av SARA-skalaen; modifisert dynamisk gangindeks (mDGI); Berg Balanseskalaen; Tidsbestemt og gå (TUG); Inventar over ikke-ataksiske tegn (INAS); Fire-trinns testen; Ti meter gangtest med akselerometer; Utfør to oppgaver (i) sittende å stå og (ii) funksjonell rekkeviddetest over en kraftplattform og et akselerometer; og en test bestod i å bevege armer og hode stående med foten sammen på en kraftplattform med et akselerometer. Tre fysioterapeuteksperter i disse evalueringene som ikke vil delta på intervensjonsøktene vil gjennomføre denne delen. Deretter vil 20 påfølgende tDCS-økter bli brukt på deltakerne. Hver 5. tDCS-økt vil mDGI- og TUG-vurderingen bli revurdert (VURDERING 2, 3 og 4). På slutten av de 20 øktene vil alle instrumenter bli brukt på nytt bortsett fra INAS (VURDERING 5). En måned etter avsluttet intervensjon vil individene bli revurdert (VURDERING 6).

Før og etter hver økt vil individer bli evaluert ved å bruke en-bens standtesten som er foreslått i miniBestest-instrumentet. I denne testen må personen forbli stående, med øynene åpne og festet på et punkt 1,6 til 3 meter unna med hendene på midjen. Deltakeren må fjerne en underekstremitet fra støtten uten hjelp, bøye den bakover og forbli der. Tiden brukt i posisjonen vil bli målt i sekunder, fra det øyeblikk evaluatoren sier "nå" til den forhøyede foten berører bakken igjen, eller de øvre lemmer beveger seg fra utgangsposisjonen. Testen vil bli gjentatt to ganger for hver underekstremitet. Begge tider vil bli notert, og høyeste tid vil bli vurdert.

På slutten av 20 økter vil personer som fullfører intervensjonen også bli intervjuet med et semi-strukturelt spørsmål av en forsker som ikke deltok i studien. Metoden som vil bli brukt for å analysere intervjuene vil være rammetilnærmingen, som består av en deduktiv analyseform som tar utgangspunkt i forhåndsdefinerte forskningsmål. Rammetilnærmingen er en systematisk metode som gir mulighet for dybdeanalyse, der forskeren trekker ut koder fra intervjuobjektenes utsagn, danner kategorier, og til slutt tilegner seg raffinerte temaer som er nyttige for å beskrive deltakernes ideer og oppfatninger. Alle intervjuer vil bli gjennomført ansikt til ansikt. Intervjuene vil bli tatt opp for fremtidig transkripsjon ved hjelp av en smarttelefon. Når intervjuene er transkribert, vil innholdet analyseres ved hjelp av ATLAS.ti® programvare, og til slutt vil temaene som mest trofast representerer konseptene funnet i intervjuene bli valgt.