脊髓小脑共济失调患者的经脊柱电刺激

脊髓小脑性共济失调 (SCA) 包括一组进行性退行性疾病，目前缺乏药物治疗。 这些情况会导致步态和平衡障碍，最终需要使用辅助装置，最终在 SCA 临床进展过程中因行走功能丧失而依赖轮椅。 这极大地影响了个人的独立性和生活质量。 最近的临床试验表明，在小脑和脊髓上应用经颅直流电刺激 (tDCS)（经脊髓刺激）可改善上肢协调性、步态共济失调严重程度、运动评分（包括平衡）和认知能力以及患有退行性共济失调（包括 SCA）的个体的生活质量。 然而，尚不清楚是否所有 SCA 患者都通过这种干预措施表现出显着改善。 此外，如果没有改善，目前尚不清楚是否可以识别 SCA 个体的具体特征，例如平衡、步态、活动能力、共济失调严重程度、DNA 测试结果和非共济失调体征，以预测他们对 tDCS 治疗的反应。 此外，针对 SCA 个体的 tDCS 研究通常涉及 5 至 10 次刺激，而没有将刺激与渐进难度的练习联系起来。 使用 tDCS 的主要好处之一是神经系统的可塑性调节。 因此，使用 tDCS 缺乏挑战限制了其结果。 目的：这项务实的临床试验的主要目标是研究经脊柱 tDCS 对 SCA 个体在现实条件下步态和姿势控制的一些参数的影响，反映日常临床实践。 本研究的具体目的是：(i) 确定是否可以识别 SCA 个体的特殊特征（包括平衡、步态、活动能力、共济失调的严重程度、DNA 测试特征和非共济失调体征）来预测他们平衡和运动能力的改善。 tDCS 疗程后的步态； (ii) 调查除了科学文献中描述的典型 5 至 10 次疗程之外，延长次数的 tDCS 疗程与渐进式挑战练习相结合，是否能够对 SCA 患者的步态和姿势控制的某些参数产生积极的结果； (iii) 通过半结构化访谈，调查参与者关于使用经脊柱 tDCS 的主观体验、健康和生活质量的变化，以及所使用的干预措施实现或挫败的期望; (iv) 调查干预结束后一个月是否保留福利。

方法：这是一项实用的临床试验，将使用 CONSORT-实用试验进行。 本研究将在里约热内卢联邦大学 Deolindo Couto 神经病学研究所 - UFRJ（Avenida Venceslau Brás, 95 - Botafogo, Rio de Janeiro - RJ）进行。 公立医院、医生办公室和物理治疗师记录中的任何类型的脊髓小脑共济失调患者都将被邀请参加这项研究。

最初，将通过填写病历表来采访个人以研究资格标准，其中还将包含有关其人口统计数据的问题。 符合条件并同意参加的人员必须签署知情同意书以表示同意。

四十名不同类型的 SCA 患者将接受非侵入性刺激以及步态和姿势控制训练。 课程总持续时间将持续 30 分钟，在此期间，参与者将同时接受 20 分钟的经脊柱 tDCS，并执行难度逐渐加大的步态训练方案，此前曾在 SCA 患者中进行过测试。 经脊柱 tDCS 的施加强度为 2mA，阳极电极位于小脑区域，阴极电极位于脊髓胸部区域（大约 T11 椎骨）。 干预将在工作日（周末除外）连续四个星期进行，总共 20 次。

所有参与者都会受到真实的刺激，因此不会有对照组。 鉴于可能很难招募更多愿意参加对照组的 SCA 个体，或者很难找到在研究期间未接受治疗的具有相似特征的患者，同时由于参与者 (SCA) 的病情逐渐衰弱，并且给予由于社会经济条件限制了他们的交通，剥夺一组患者接受潜在有益的治疗在道德上是有问题的，特别是在没有既定的标准疗法或其他有效治疗选择的情况下。

用于刺激的设备是 NKL 刺激器。 所提供的连续电流将通过一对包裹在用盐水溶液润湿的海绵中的 5x7 cm (35 cm2) 电极提供。 阳极电极将位于小脑区域上方。 为此，将定位 inion 区域。 使用卷尺，确定隆起上方 2 厘米的点，并使用适当的可调节带将电极固定到头皮上。 阴极电极将位于脊柱区域上方，更准确地说，位于 T8 水平。 为了精确找到这个位置，将触诊胸椎棘突，并定位第 11 个棘突。 使用卷尺，确定位于 T11 下面 2 cm 的点，并用胶带将电极固定在该点。 刺激强度为2mA。

最初，将通过应用 SARA 量表对参与者进行评估（评估 1）；改良动态步态指数（mDGI）；伯格平衡量表；计时出发（TUG）；非共济失调体征清单（INAS）；四阶段测试；带加速度计的十米步行测试；通过力平台和加速度计执行两项任务（i）从坐到站和（ii）功能伸展测试；测试包括移动手臂和头部，双脚并拢站在带有加速度计的测力平台上。 这些评估中不参加干预会议的三名物理治疗师专家将执行这一部分。 然后，将向参与者应用 20 个连续的 tDCS 会话。 每 5 次 tDCS 课程，将重新评估 mDGI 和 TUG 评估（评估 2、3 和 4）。 在 20 次会议结束时，除 INAS（评估 5）外，所有工具都将重新应用。 干预结束后一个月，将对个人进行重新评估（评估 6）。

在每次训练之前和之后，将使用 miniBestest 仪器中提出的单腿站立测试对个人进行评估。 在这项测试中，受试者必须保持站立，睁开眼睛，盯着 1.6 至 3 m 外的一点，双手放在腰上。 参与者必须在没有帮助的情况下将下肢从支撑物上移开，向后弯曲并保持在那里。 处于该位置的时间将以秒为单位进行测量，从评估者说“现在”的那一刻起，直到抬起的脚再次接触地面，或上肢从初始位置移动。 每个下肢将重复测试两次。 这两个时间都会被记录下来，并且会考虑最高时间。

在 20 次会议结束时，完成干预的个人还将接受未参与该研究的研究人员的半结构性问题访谈。 用于分析访谈的方法将是框架方法，它包括从预先定义的研究目标开始的演绎形式的分析。 框架法是一种可以进行深入分析的系统方法，研究人员从受访者的陈述中提取代码，形成类别，最终获得有助于描述参与者的想法和看法的细化主题。 所有采访都将面对面进行。 将使用智能手机记录采访内容以供将来转录。 采访转录完毕后，将使用 ATLAS.ti® 分析内容 软件，最后，将选择最忠实地代表访谈中发现的概念的主题。