Transspinální elektrická stimulace u jedinců se spinocerebelární ataxií

Spinocerebelární ataxie (SCA) zahrnují skupinu progresivních degenerativních onemocnění, která v současnosti postrádají farmakologickou léčbu. Tyto stavy způsobují poruchy chůze a rovnováhy, což nakonec vyžaduje použití asistenčních zařízení, což vyvrcholí závislostí na invalidním vozíku po ztrátě ambulantní funkce během klinické progrese SCA. To výrazně ovlivňuje nezávislost jedince a kvalitu života. Nedávné klinické studie prokázaly, že aplikace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) přes mozeček a míchu (transspinální stimulace) vedla ke zlepšení koordinace horních končetin, závažnosti ataxie chůze, motorického skóre (včetně rovnováhy), kognitivních schopností. a kvalitu života u jedinců s degenerativními ataxiemi, včetně SCA. Dosud však není známo, zda všichni pacienti s SCA touto intervencí vykazují významné zlepšení. Navíc, pokud nedojde k žádnému zlepšení, zůstává nejasné, zda lze identifikovat specifické charakteristiky jedinců s SCA, jako je rovnováha, chůze, pohyblivost, závažnost ataxie, výsledky testů DNA a neataktické příznaky, aby bylo možné předpovědět jejich reakci na sezení tDCS. . Studie tDCS u jedinců s SCA navíc typicky zahrnují 5 až 10 stimulačních sezení bez spojování stimulace s cvičením s progresivní obtížností. Jednou z hlavních výhod použití tDCS je plastická modulace nervového systému. Proto nedostatek problémů spojených s používáním tDCS omezuje jeho výsledky. Cíl: Hlavním cílem této pragmatické klinické studie je prozkoumat účinky transspinální tDCS u jedinců s SCA na některé parametry chůze a posturální kontroly v reálných podmínkách, odrážejících každodenní klinickou praxi. Konkrétní cíle této studie jsou: (i) Zjistit, zda lze určit konkrétní charakteristiky jedinců s SCA (včetně rovnováhy, chůze, pohyblivosti, závažnosti ataxie, charakteristik DNA testů a neataktických příznaků), aby bylo možné předpovědět jejich zlepšení rovnováhy a chůze po relacích tDCS; (ii) prozkoumat, zda rozšířený počet sezení tDCS, nad rámec typických 5 až 10 sezení popsaných ve vědecké literatuře, aplikovaný současně s cvičeními s progresivními výzvami, aby se dosáhlo pozitivních výsledků u některých parametrů kontroly chůze a posturální kontroly u jedinců s SCA; (iii) Prozkoumat, prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů, subjektivní zkušenosti účastníků s použitím transspinálního tDCS, o změnách zdraví a kvality života, jakož i očekávání, která byla dosažena nebo zmařena použitou intervencí. ; (iv) Zjistit, zda jsou zachovány výhody měsíc po ukončení intervence.

Metody: Toto je pragmatická klinická studie, která bude provedena pomocí CONSORT-Pragmatic Trials. Tato studie bude provedena na Deolindo Couto Institute of Neurology, na Federální univerzitě v Rio de Janeiru - UFRJ (Avenida Venceslau Brás, 95 - Botafogo, Rio de Janeiro - RJ). Jedinci se spinocerebelární ataxií jakéhokoli typu, kteří jsou součástí záznamů veřejných nemocnic, lékařských ordinací a fyzioterapeutů, budou pozváni k účasti na studii.

Zpočátku budou jednotlivci dotazováni, aby se prozkoumala kritéria způsobilosti, a to vyplněním formuláře anamnézy, který bude obsahovat také otázky týkající se jejich demografických údajů. Ti, kteří jsou způsobilí a souhlasí s účastí, musí vyjádřit svůj souhlas podpisem formuláře informovaného souhlasu.

Čtyřicet pacientů s SCA různých typů podstoupí neinvazivní stimulaci plus trénink chůze a posturální kontroly. Celková délka sezení bude trvat 30 minut, během kterých účastníci současně dostanou 20 minut transspinálního tDCS a provedou protokol tréninku chůze s postupně většími obtížemi, dříve testovaný u pacientů s SCA. Transspinální tDCS bude aplikován v intenzitě 2 mA, s anodickou elektrodou umístěnou nad mozečkovou oblastí a katodickou elektrodou nad hrudní oblastí míchy (přibližně obratel T11). Intervence bude aplikována po čtyři po sobě jdoucí týdny ve všední dny kromě víkendů, celkem 20 sezení.

Všichni účastníci dostanou skutečnou stimulaci, takže nebude žádná kontrolní skupina. Vzhledem k tomu, že může být obtížné získat další jedince s SCA, kteří by byli ochotni účastnit se kontrolní skupiny nebo najít pacienty s podobnými charakteristikami, kteří během období studie nedostávali léčbu, také kvůli progresivně vysilujícímu stavu účastníků (SCA) a vzhledem k tomu, že jejich socioekonomické podmínky, které omezují jejich přepravu, by bylo eticky sporné připravit skupinu pacientů o možnost získat potenciálně prospěšnou léčbu, zvláště když pro ně neexistuje žádná zavedená standardní terapie nebo jiné účinné možnosti léčby.

Zařízení, které bude použito pro stimulaci, bude stimulátor NKL. Nabízený nepřetržitý proud bude dodáván prostřednictvím dvojice elektrod 5x7 cm (35 cm2) zabalených do houbiček navlhčených fyziologickým roztokem. Anodová elektroda bude umístěna nad cerebelární oblastí. K tomu bude lokalizována oblast inionu. Pomocí měřicí pásky bude identifikován bod 2 cm nad iniontem a elektroda bude připevněna k pokožce hlavy pomocí vhodných nastavitelných pásů. Katodová elektroda bude umístěna nad páteřní oblastí, přesněji na úrovni T8. K přesnému nalezení této polohy budou prohmatány hrudní trnové výběžky a lokalizován 11. výběžek. Pomocí měřicí pásky identifikujte bod umístěný 2 cm pod T11 a v tomto místě připevněte elektrodu lepicí páskou. Intenzita stimulace bude 2 mA.

Zpočátku budou účastníci hodnoceni (HODNOCENÍ 1) prostřednictvím použití stupnice SARA; modifikovaný index dynamické chůze (mDGI); Bergova váha; Timed up and go (TUG); Inventář neataktických znaků (INAS); Čtyřstupňový test; Test desetimetrové chůze s akcelerometrem; Proveďte dva úkoly (i) ze sedu do stoje a (ii) Funkční test dosahu přes silovou plošinu a akcelerometr; a test spočíval v pohybu paží a hlavy ve stoje s nohama u sebe na silové plošině s akcelerometrem. Tuto část provedou tři odborníci z fyzioterapeuta na tato hodnocení, kteří se nezúčastní intervenčních sezení. Poté bude účastníkům aplikováno 20 po sobě jdoucích relací tDCS. Každých 5 relací tDCS bude hodnocení mDGI a TUG přehodnoceno (POSOUZENÍ 2, 3 a 4). Na konci 20 zasedání budou znovu použity všechny nástroje kromě INAS (POSOUZENÍ 5). Měsíc po ukončení intervence budou jednotlivci znovu posouzeni (POSOUZENÍ 6).

Před a po každém sezení budou jednotlivci hodnoceni pomocí testu stoje na jedné noze navrženého v přístroji miniBestest. Při tomto testu musí jedinec zůstat stát, s otevřenýma očima a upřeným na bod vzdálený 1,6 až 3 m s rukama v pase. Účastník musí bez pomoci vyjmout dolní končetinu z podpěry, ohnout ji dozadu a zůstat tam. Doba strávená v pozici bude měřena v sekundách, a to od okamžiku, kdy hodnotitel řekne „teď“, dokud se zvednutá noha opět nedotkne země, případně se horní končetiny posunou z výchozí polohy. Test se bude opakovat dvakrát pro každou dolní končetinu. Zaznamenají se oba časy a bude se brát v úvahu nejvyšší čas.

Na konci 20 sezení budou jednotlivci, kteří absolvují intervenci, také dotazováni semistrukturálním dotazníkem výzkumníkem, který se studie neúčastnil. Metodou, která bude použita k analýze rozhovorů, bude rámcový přístup, který sestává z deduktivní formy analýzy, která vychází z předem definovaných cílů výzkumu. Rámcový přístup je systematická metoda, která umožňuje hloubkovou analýzu, ve které výzkumník extrahuje kódy z výpovědí dotazovaných, tvoří kategorie a nakonec získává rafinovaná témata užitečná pro popis myšlenek a vnímání účastníků. Všechny rozhovory budou vedeny tváří v tvář. Rozhovory budou nahrávány pro budoucí přepis pomocí chytrého telefonu. Jakmile budou rozhovory přepsány, bude obsah analyzován pomocí ATLAS.ti® software a nakonec budou vybrána témata, která nejvěrněji reprezentují koncepty nalezené v rozhovorech.