Trans-spinal elektrisk stimulering hos personer med spinocerebellar ataksi

Spinocerebellære ataksier (SCA) omfatter en gruppe progressive degenerative sygdomme, som i øjeblikket mangler farmakologiske behandlinger. Disse tilstande producerer gang- og balanceforstyrrelser, hvilket i sidste ende nødvendiggør brugen af ​​hjælpemidler, kulminerende i kørestolsafhængighed ved tab af ambulatorisk funktion under den kliniske progression af SCA. Dette påvirker i høj grad individets uafhængighed og livskvalitet. Nylige kliniske forsøg har vist, at anvendelsen af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) over lillehjernen og rygmarven (trans-spinal stimulation) har ført til forbedringer i koordinationen af ​​de øvre lemmer, sværhedsgraden af ​​gangataksi, motoriske score (inklusive balance), kognitive evner , og livskvalitet hos personer med degenerative ataksier, herunder SCA. Det vides dog endnu ikke, om alle patienter med SCA viser signifikant forbedring med denne intervention. Hvis der ikke er nogen forbedring, er det desuden uklart, om specifikke karakteristika hos personer med SCA, såsom balance, gang, mobilitet, ataksi, DNA-testresultater og ikke-ataksiske tegn kan identificeres for at forudsige deres respons på tDCS-sessioner . Derudover involverer tDCS-undersøgelser hos personer med SCA typisk 5 til 10 stimulationssessioner uden at forbinde stimulering med øvelser med progressiv sværhedsgrad. En af de vigtigste fordele ved at bruge tDCS er den plastiske modulering af nervesystemet. Derfor begrænser manglen på udfordringer forbundet med brugen af ​​tDCS dens resultater. Formål: Hovedmålet med dette pragmatiske kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af trans-spinal tDCS hos individer med SCA over nogle parametre for gang- og postural kontrol under virkelige forhold, hvilket afspejler daglig klinisk praksis. De specifikke mål med denne undersøgelse er: (i) Bestem, om særlige karakteristika hos personer med SCA (inklusive balance, gang, mobilitet, sværhedsgrad af ataksi, DNA-testkarakteristika og ikke-ataksiske tegn) kan identificeres for at forudsige deres forbedring i balance og gang efter tDCS sessioner; (ii) at undersøge, om et udvidet antal tDCS-sessioner, ud over de typiske 5 til 10 sessioner beskrevet i videnskabelig litteratur, anvendes sammen med øvelser med progressive udfordringer, for at give positive resultater over nogle parametre for gang og postural kontrol hos personer med SCA; (iii) At undersøge, gennem semistrukturerede interviews, deltagernes subjektive oplevelse med hensyn til brugen af ​​trans-spinal tDCS, om ændringer i sundhed og livskvalitet, samt de forventninger, der blev opnået eller frustrerede med den anvendte intervention ; (iv) At undersøge, om der er tilbageholdelse af ydelser en måned efter afslutningen af ​​interventionen.

Metoder: Dette er et pragmatisk klinisk forsøg, der vil blive udført ved hjælp af CONSORT-Pragmatic Trials. Denne undersøgelse vil blive udført på Deolindo Couto Institute of Neurology, ved Federal University of Rio de Janeiro - UFRJ (Avenida Venceslau Brás, 95 - Botafogo, Rio de Janeiro - RJ). Personer med spinocerebellar ataksi af enhver type, som er en del af journalerne på offentlige hospitaler, lægekontorer og fysioterapeuter, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

I første omgang vil personer blive interviewet for at undersøge berettigelseskriterierne ved at udfylde en anamneseformular, som også vil indeholde spørgsmål om deres demografiske data. De, der er berettigede og accepterer at deltage, skal udtrykke deres samtykke ved at underskrive en informeret samtykkeformular.

Fyrre patienter med SCA af forskellige typer vil gennemgå en ikke-invasiv stimulering samt træning i gang og postural kontrol. Den samlede varighed af sessioner vil vare 30 minutter, hvor deltagerne samtidigt vil modtage 20 min trans-spinal tDCS og udføre en gangtræningsprotokol med gradvist større vanskeligheder, tidligere testet hos patienter med SCA. Den trans-spinale tDCS vil blive påført med en intensitet på 2mA, med den anodiske elektrode placeret over cerebellarområdet og den katodiske elektrode over thoraxområdet af rygmarven (ca. hvirvel T11). Interventionen vil blive anvendt over fire på hinanden følgende uger på hverdage undtagen weekender, i alt 20 sessioner.

Alle deltagere vil modtage reel stimulering, så der vil ikke være nogen kontrolgruppe. I betragtning af, at det kan være vanskeligt at rekruttere yderligere SCA-individer, der er villige til at deltage i en kontrolgruppe eller at finde patienter med lignende karakteristika, som ikke modtager behandling i undersøgelsesperioden, også på grund af deltagernes progressivt svækkende tilstand (SCA) og givet deres socioøkonomiske forhold, der begrænser deres transport, ville det være etisk tvivlsomt at fratage en gruppe patienter at modtage en potentielt gavnlig behandling, især når der ikke er nogen etableret standardterapi eller andre effektive behandlingsmuligheder til rådighed for dem.

Udstyret, der skal bruges til stimulering, vil være en NKL-stimulator. Den tilbudte kontinuerlige strøm vil blive tilført gennem et par 5x7 cm (35 cm2) elektroder pakket ind i svampe fugtet med saltvandsopløsning. Anodeelektroden vil blive placeret over cerebellarområdet. For at gøre dette vil inion-regionen blive placeret. Ved hjælp af et målebånd vil punktet 2 cm over inionen blive identificeret, og elektroden fastgøres til hovedbunden ved hjælp af passende justerbare bånd. Katodeelektroden vil blive placeret over rygmarvsområdet, mere præcist, på niveau med T8. For præcist at finde denne position, vil de thorax spinous processer blive palperet, og den 11. proces lokaliseret. Brug et målebånd til at identificere punktet, der er placeret 2 cm under T11, og fastgør elektroden med klæbende tape på dette sted. Stimuleringsintensiteten vil være 2mA.

Indledningsvis vil deltagerne blive evalueret (VURDERING 1) ved anvendelse af SARA-skalaen; modificeret dynamisk gangindeks (mDGI); Berg Balanceskalaen; Timed up and go (TUG); Fortegnelse over ikke-ataksiske tegn (INAS); Den fire-trins test; Ti-meter gangtest med et accelerometer; Udfør to opgaver (i) sidde-til-stående og (ii) funktionel rækkeviddetest over en kraftplatform og et accelerometer; og en test bestod i at bevæge arme og hoved stående med foden sammen på en kraftplatform med et accelerometer. Tre fysioterapeuteksperter i disse evalueringer, som ikke vil deltage i interventionssessionerne, vil udføre denne del. Derefter vil 20 på hinanden følgende tDCS-sessioner blive anvendt på deltagerne. Hver 5. tDCS-session vil mDGI- og TUG-vurderingen blive revurderet (VURDERING 2, 3 og 4). Ved afslutningen af ​​de 20 sessioner vil alle instrumenter blive genanvendt undtagen INAS (VURDERING 5). En måned efter afslutningen af ​​interventionen vil personerne blive revurderet (VURDERING 6).

Før og efter hver session vil individer blive evalueret ved hjælp af den et-bens standtest, der er foreslået i miniBestest-instrumentet. I denne test skal personen forblive stående, med øjnene åbne og fikseret på et punkt 1,6 til 3 m væk med hænderne på taljen. Deltageren skal fjerne et underekstremitet fra støtten uden hjælp, bøje det bagud og forblive der. Tiden tilbragt i stillingen vil blive målt i sekunder, fra det øjeblik evaluatoren siger "nu", indtil den forhøjede fod rører jorden igen, eller de øvre lemmer bevæger sig fra udgangspositionen. Testen vil blive gentaget to gange for hver underekstremitet. Begge tidspunkter vil blive noteret, og den højeste tid vil blive taget i betragtning.

I slutningen af ​​20 sessioner vil personer, der gennemfører interventionen, også blive interviewet med et semi-strukturelt spørgsmål af en forsker, der ikke deltog i undersøgelsen. Metoden, der vil blive brugt til at analysere interviewene, vil være rammetilgangen, som består af en deduktiv analyseform, der tager udgangspunkt i foruddefinerede forskningsmål. Rammetilgangen er en systematisk metode, der giver mulighed for en dybdegående analyse, hvor forskeren uddrager koder fra de interviewedes udsagn, danner kategorier og til sidst tilegner sig raffinerede temaer, der er nyttige til at beskrive deltagernes ideer og opfattelser. Alle interviews vil blive gennemført ansigt til ansigt. Interviewene vil blive optaget til fremtidig transskription ved hjælp af en smartphone. Når interviewene er transskriberet, vil indholdet blive analyseret ved hjælp af ATLAS.ti® software, og til sidst vil de temaer, der mest trofast repræsenterer de begreber, der findes i interviewene, blive valgt.