Транспинальная электрическая стимуляция у лиц со спиноцеребеллярной атаксией

Спиноцеребеллярные атаксии (СМА) представляют собой группу прогрессирующих дегенеративных заболеваний, фармакологическое лечение которых в настоящее время отсутствует. Эти состояния вызывают нарушения походки и равновесия, что в конечном итоге приводит к необходимости использования вспомогательных устройств, что приводит к зависимости от инвалидной коляски из-за потери функции передвижения во время клинического прогрессирования СКА. Это существенно влияет на независимость и качество жизни человека. Недавние клинические исследования показали, что применение транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на мозжечок и спинной мозг (трансспинальная стимуляция) привело к улучшению координации верхних конечностей, выраженности атаксии походки, двигательных показателей (включая баланс), когнитивных способностей. и качество жизни у людей с дегенеративными атаксиями, включая SCA. Однако пока неизвестно, все ли пациенты с СКА демонстрируют значительное улучшение после этого вмешательства. Более того, если улучшения не будет, остается неясным, можно ли определить специфические характеристики людей с SCA, такие как баланс, походка, подвижность, тяжесть атаксии, результаты тестов ДНК и неатаксические признаки, чтобы предсказать их реакцию на сеансы tDCS. . Кроме того, исследования tDCS у людей с SCA обычно включают от 5 до 10 сеансов стимуляции без привязки стимуляции к упражнениям прогрессирующей сложности. Одним из основных преимуществ использования tDCS является пластическая модуляция нервной системы. Таким образом, отсутствие проблем, сопутствующих использованию tDCS, ограничивает его результаты. Цель: Основная цель этого прагматичного клинического исследования — изучить влияние трансспинальной tDCS у людей с SCA на некоторые параметры походки и постурального контроля в реальных условиях, отражающих повседневную клиническую практику. Конкретные цели этого исследования: (i) Определить, можно ли идентифицировать определенные характеристики людей с SCA (включая равновесие, походку, подвижность, тяжесть атаксии, характеристики теста ДНК и неатаксические признаки) для прогнозирования улучшения их баланса и походка после сеансов tDCS; (ii) выяснить, может ли увеличенное количество сеансов tDCS, помимо типичных 5–10 сеансов, описанных в научной литературе, применяться одновременно с упражнениями с прогрессирующими нагрузками, давать положительные результаты по некоторым параметрам контроля походки и позы у людей с SCA; (iii) Изучить посредством полуструктурированных интервью субъективный опыт участников относительно использования трансспинальной tDCS, изменений в здоровье и качестве жизни, а также ожиданий, которые были достигнуты или не оправдались в результате использованного вмешательства. ; (iv) Проверить, сохраняется ли пособие через месяц после окончания вмешательства.

Методы: Это прагматическое клиническое исследование, которое будет проводиться с использованием CONSORT-Pragmatic Trials. Настоящее исследование будет проводиться в Институте неврологии Деолиндо Коуто Федерального университета Рио-де-Жанейро – UFRJ (Авенида Венсеслау Брас, 95 – Ботафого, Рио-де-Жанейро – RJ). К участию в исследовании будут приглашены лица со спиноцеребеллярной атаксией любого типа, состоящие на учете в государственных больницах, врачебных кабинетах и ​​физиотерапевтах.

Первоначально люди будут опрошены для изучения критериев отбора путем заполнения формы анамнеза, которая также будет содержать вопросы об их демографических данных. Те, кто имеет право и согласен участвовать, должны выразить свое согласие, подписав форму информированного согласия.

Сорок пациентов с SCA различных типов пройдут неинвазивную стимуляцию, а также тренировку по контролю походки и позы. Общая продолжительность сеансов продлится 30 минут, в течение которых участники одновременно получат 20-минутную трансспинальную tDCS и выполнят протокол тренировки ходьбы с постепенно увеличивающимися трудностями, ранее протестированный на пациентах с SCA. Транспинальная tDCS будет применяться с силой тока 2 мА, при этом анодный электрод будет располагаться над областью мозжечка, а катодный электрод - над грудным отделом спинного мозга (приблизительно позвонок T11). Вмешательство будет применяться в течение четырех недель подряд по будням, кроме выходных, всего 20 сеансов.

Все участники получат настоящую стимуляцию, поэтому контрольной группы не будет. Учитывая, что может быть сложно набрать дополнительных лиц с SCA, желающих участвовать в контрольной группе, или найти пациентов с аналогичными характеристиками, которые не получают лечения в течение периода исследования, в том числе из-за постепенно ухудшающегося состояния участников (SCA) и учитывая, что Поскольку их социально-экономические условия ограничивают их транспортировку, было бы этически сомнительно лишать группу пациентов возможности получить потенциально полезное лечение, особенно когда для них нет установленной стандартной терапии или других эффективных вариантов лечения.

Оборудованием, которое будет использоваться для стимуляции, будет стимулятор NKL. Предлагаемый непрерывный ток будет подаваться через пару электродов размером 5х7 см (35 см2), обернутых губками, смоченными физиологическим раствором. Анодный электрод будет расположен над областью мозжечка. Для этого будет расположена иионная область. С помощью измерительной ленты определяют точку на 2 см выше иона и прикрепляют электрод к коже головы с помощью соответствующих регулируемых лент. Катодный электрод будет располагаться над отделом позвоночника, точнее, на уровне Т8. Чтобы точно найти это положение, пальпируют грудные остистые отростки и определяют 11-й отросток. С помощью рулетки определите точку, расположенную на 2 см ниже Т11, и зафиксируйте в этой точке электрод скотчем. Интенсивность стимуляции составит 2 мА.

Первоначально участники будут оцениваться (ОЦЕНКА 1) посредством применения шкалы SARA; модифицированный индекс динамической походки (mDGI); Шкала баланса Берга; Рассчитано и вперед (TUG); Опись неатаксических признаков (ИНАС); Четырехэтапный тест; Тест ходьбы на десять метров с акселерометром; Выполните два задания (i) сидение-стоя и (ii) тест на функциональную досягаемость на силовой платформе и акселерометре; а тест заключался в движении руками и головой, стоя вместе, на силовой платформе с акселерометром. Эту часть будут проводить три эксперта-физиотерапевта, участвующих в этих оценках, которые не будут участвовать в интервенционных сессиях. Затем к участникам будут применены 20 последовательных сеансов tDCS. Каждые 5 сеансов tDCS оценка mDGI и TUG будет переоцениваться (ОЦЕНКА 2, 3 и 4). По окончании 20 сеансов все инструменты будут применены повторно, за исключением INAS (ОЦЕНКА 5). Через месяц после окончания вмешательства люди будут повторно оценены (ОЦЕНКА 6).

До и после каждого сеанса участников будут оценивать с помощью теста на стойку на одной ноге, предложенного в инструменте miniBestest. В этом тесте человек должен оставаться стоять с открытыми глазами и фиксировать точку на расстоянии от 1,6 до 3 метров, положив руки на талию. Участник должен самостоятельно снять нижнюю конечность с опоры, сгибая ее назад и оставаясь там. Время нахождения в позиции измеряется в секундах, с момента, когда оценщик говорит «сейчас» до момента, пока поднятая ступня снова не коснется земли или верхние конечности не отойдут от исходного положения. Тест повторяется дважды для каждой нижней конечности. Оба раза будут отмечены, и будет учитываться наивысшее время.

По окончании 20 сеансов люди, завершившие вмешательство, также будут проинтервьюированы полуструктурным опросником исследователя, который не принимал участия в исследовании. Методом, который будет использоваться для анализа интервью, будет рамочный подход, который состоит из дедуктивной формы анализа, который начинается с заранее определенных целей исследования. Рамочный подход представляет собой систематический метод, позволяющий провести углубленный анализ, при котором исследователь извлекает коды из высказываний интервьюируемых, формирует категории и, наконец, приобретает уточненные темы, полезные для описания идей и представлений участников. Все собеседования будут проводиться лицом к лицу. Интервью будут записываться для последующей транскрипции с помощью смартфона. После расшифровки интервью их содержание будет проанализировано с помощью ATLAS.ti®. программное обеспечение, и, наконец, будут выбраны темы, которые наиболее точно отражают концепции, обнаруженные в интервью.