Transspinal elektrisk stimulering hos individer med spinocerebellär ataxi

Spinocerebellär ataxi (SCA) utgör en grupp progressiva degenerativa sjukdomar som för närvarande saknar farmakologiska behandlingar. Dessa tillstånd orsakar gång- och balansrubbningar, vilket i slutändan kräver användning av hjälpmedel, som kulminerar i rullstolsberoende på förlust av ambulatorisk funktion under den kliniska progressionen av SCA. Detta påverkar avsevärt individens självständighet och livskvalitet. Nyligen genomförda kliniska prövningar har visat att tillämpningen av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) över lillhjärnan och ryggmärgen (trans-spinal stimulering) har lett till förbättringar i koordination av de övre extremiteterna, svårighetsgraden av gångataxi, motoriska poäng (inklusive balans), kognitiva förmågor. , och livskvalitet hos individer med degenerativ ataxi, inklusive SCA. Det är dock ännu inte känt om alla patienter med SCA uppvisar signifikant förbättring med denna intervention. Dessutom, om det inte finns någon förbättring, är det fortfarande oklart om specifika egenskaper hos individer med SCA, såsom balans, gång, rörlighet, svårighetsgrad av ataxi, DNA-testresultat och icke-ataktiska tecken, kan identifieras för att förutsäga deras svar på tDCS-sessioner . Dessutom involverar tDCS-studier på individer med SCA vanligtvis 5 till 10 stimuleringssessioner utan att associera stimulering med övningar med progressiv svårighet. En av de främsta fördelarna med att använda tDCS är den plastiska moduleringen av nervsystemet. Därför begränsar bristen på utmaningar i samband med användningen av tDCS dess resultat. Syfte: Huvudmålet med denna pragmatiska kliniska prövning är att undersöka effekterna av trans-spinal tDCS hos individer med SCA över vissa parametrar för gång och postural kontroll under verkliga förhållanden, vilket återspeglar daglig klinisk praxis. De specifika syftena med denna studie är: (i) Bestäm om särskilda egenskaper hos individer med SCA (inklusive balans, gång, rörlighet, svårighetsgrad av ataxi, DNA-testegenskaper och icke-ataxiska tecken) kan identifieras för att förutsäga deras förbättring i balans och gång efter tDCS-sessioner; (ii) att undersöka om ett utökat antal tDCS-sessioner, utöver de typiska 5 till 10 sessioner som beskrivs i vetenskaplig litteratur, tillämpas samtidigt med övningar med progressiva utmaningar, för att ge positiva resultat över vissa parametrar för gång och postural kontroll hos individer med SCA; (iii) Att genom semistrukturerade intervjuer undersöka deltagarnas subjektiva upplevelse av användningen av transspinal tDCS, om förändringar i hälsa och livskvalitet, såväl som de förväntningar som uppnåddes eller frustrerades med den använda interventionen ; (iv) Att undersöka om det finns bibehållande av förmåner en månad efter avslutad intervention.

Metoder: Detta är en pragmatisk klinisk prövning som kommer att genomföras med CONSORT-Pragmatic Trials. Den föreliggande studien kommer att genomföras vid Deolindo Couto Institute of Neurology, vid Federal University of Rio de Janeiro - UFRJ (Avenida Venceslau Brás, 95 - Botafogo, Rio de Janeiro - RJ). Individer med spinocerebellär ataxi av någon typ, som ingår i journalerna på offentliga sjukhus, läkarmottagningar och sjukgymnaster, kommer att bjudas in att delta i studien.

Inledningsvis kommer individer att intervjuas för att undersöka behörighetskriterierna, genom att fylla i ett anamnesformulär, som också kommer att innehålla frågor om deras demografiska data. De som är berättigade och samtycker till att delta måste uttrycka sitt samtycke genom att underteckna ett informerat samtyckesformulär.

Fyrtio patienter med SCA av olika typer kommer att genomgå en icke-invasiv stimulering samt gång- och postural kontrollträning. Den totala varaktigheten av sessionerna kommer att pågå i 30 minuter under vilka deltagarna samtidigt kommer att få 20 minuter av trans-spinal tDCS och utföra ett gångträningsprotokoll med gradvis större svårigheter, som tidigare testats på patienter med SCA. Den trans-spinala tDCS kommer att appliceras med en intensitet av 2mA, med den anodiska elektroden placerad över lillhjärnan och den katodiska elektroden över ryggmärgens bröstkorg (ungefär kotan T11). Interventionen kommer att tillämpas under fyra på varandra följande veckor på vardagar utom helger, totalt 20 sessioner.

Alla deltagare kommer att få rejäl stimulans, så det blir ingen kontrollgrupp. Med tanke på att det kan vara svårt att rekrytera ytterligare SCA-individer som är villiga att delta i en kontrollgrupp eller att hitta patienter med liknande egenskaper som inte får behandling under studieperioden, även på grund av deltagarnas progressivt försvagande tillstånd (SCA) och givet deras socioekonomiska förhållanden som begränsar deras transport, skulle det vara etiskt tveksamt att beröva en grupp patienter att få en potentiellt fördelaktig behandling, särskilt när det inte finns någon etablerad standardterapi eller andra effektiva behandlingsalternativ tillgängliga för dem.

Utrustningen som ska användas för stimulering kommer att vara en NKL-stimulator. Den kontinuerliga strömmen som erbjuds kommer att tillföras genom ett par 5x7 cm (35 cm2) elektroder insvepta i svampar fuktade med saltlösning. Anodelektroden kommer att placeras över cerebellarområdet. För att göra detta kommer inionregionen att lokaliseras. Med hjälp av ett måttband kommer punkten 2 cm ovanför injonen att identifieras och elektroden fixeras i hårbotten med lämpliga justerbara band. Katodelektroden kommer att placeras över ryggradsområdet, närmare bestämt på nivån för T8. För att exakt hitta denna position kommer de bröstryggradsprocesser att palperas och den 11:e processen lokaliseras. Använd ett måttband, identifiera punkten som ligger 2 cm under T11 och fixera elektroden med tejp vid denna punkt. Stimuleringsintensiteten kommer att vara 2mA.

Inledningsvis kommer deltagarna att utvärderas (BEDÖMNING 1) genom tillämpning av SARA-skalan; modifierat dynamiskt gångindex (mDGI); Bergs Balansvåg; Timed up and go (TUG); Inventering av icke-ataxiska tecken (INAS); Fyrstegstestet; Tio meters gångtest med accelerometer; Utför två uppgifter (i) sitta att stå och (ii) funktionell räckviddstest över en kraftplattform och en accelerometer; och ett test bestod i att röra armar och huvud stående med foten tillsammans på en kraftplattform med en accelerometer. Tre fysioterapeutexperter i dessa utvärderingar som inte kommer att delta i interventionstillfällena kommer att genomföra denna del. Sedan kommer 20 på varandra följande tDCS-sessioner att tillämpas på deltagarna. Var 5:e tDCS-session kommer mDGI- och TUG-bedömningen att omvärderas (BEDÖMNING 2, 3 och 4). I slutet av de 20 sessionerna kommer alla instrument att återanvändas utom INAS (BEDÖMNING 5). En månad efter avslutad insats kommer individerna att omvärderas (BEDÖMNING 6).

Före och efter varje session kommer individer att utvärderas med hjälp av det enbenstest som föreslås i miniBestest-instrumentet. I detta test måste individen stå kvar, med ögonen öppna och fixerade på en punkt 1,6 till 3 m bort med händerna på midjan. Deltagaren måste ta bort en nedre extremitet från stödet, utan hjälp, böja den bakåt och stanna där. Tiden som spenderas i positionen kommer att mätas i sekunder, från det ögonblick som utvärderaren säger "nu" tills den förhöjda foten nuddar marken igen, eller att de övre extremiteterna flyttas från utgångsläget. Testet kommer att upprepas två gånger för varje nedre extremitet. Båda tiderna kommer att noteras, och den högsta tiden kommer att beaktas.

I slutet av 20 sessioner kommer individer som genomför interventionen också att intervjuas med en semi-strukturell frågeställning av en forskare som inte deltog i studien. Metoden som kommer att användas för att analysera intervjuerna kommer att vara ramansatsen, som består av en deduktiv analysform som utgår från fördefinierade forskningsmål. Rammetod är en systematisk metod som möjliggör fördjupad analys, där forskaren extraherar koder från intervjupersonernas uttalanden, formar kategorier och slutligen skaffar sig förfinade teman som är användbara för att beskriva deltagarnas idéer och uppfattningar. Alla intervjuer kommer att genomföras ansikte mot ansikte. Intervjuerna kommer att spelas in för framtida transkription med en smartphone. När intervjuerna har transkriberats kommer innehållet att analyseras med ATLAS.ti® programvara, och slutligen kommer de teman som mest trogen representerar de begrepp som finns i intervjuerna att väljas.