Transspinale elektrische stimulatie bij personen met spinocerebellaire ataxie

Spinocerebellaire ataxie (SCA) omvat een groep progressieve degeneratieve ziekten, waarvoor momenteel geen farmacologische behandelingen bestaan. Deze aandoeningen veroorzaken loop- en evenwichtsstoornissen, waardoor uiteindelijk het gebruik van hulpmiddelen noodzakelijk wordt, met als hoogtepunt een rolstoelafhankelijkheid door het verlies van de ambulante functie tijdens de klinische progressie van SCA. Dit heeft aanzienlijke gevolgen voor de onafhankelijkheid en de kwaliteit van leven van het individu. Recente klinische onderzoeken hebben aangetoond dat de toepassing van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) over het cerebellum en het ruggenmerg (transspinale stimulatie) heeft geleid tot verbeteringen in de coördinatie van de bovenste ledematen, de ernst van de loopataxie, motorische scores (inclusief evenwicht), cognitieve vaardigheden. en kwaliteit van leven bij personen met degeneratieve ataxie, waaronder SCA. Het is echter nog niet bekend of alle patiënten met SCA significante verbetering vertonen met deze interventie. Als er geen verbetering optreedt, blijft het bovendien onduidelijk of specifieke kenmerken van personen met plotselinge hartstilstand, zoals evenwicht, gang, mobiliteit, ernst van de ataxie, DNA-testresultaten en niet-ataxische symptomen, kunnen worden geïdentificeerd om hun reactie op tDCS-sessies te voorspellen. . Bovendien omvatten tDCS-onderzoeken bij personen met SCA doorgaans 5 tot 10 stimulatiesessies zonder stimulatie te associëren met oefeningen met toenemende moeilijkheidsgraad. Een van de belangrijkste voordelen van het gebruik van tDCS is de plastische modulatie van het zenuwstelsel. Daarom beperkt het gebrek aan uitdagingen die gepaard gaan met het gebruik van tDCS de resultaten ervan. Doel: Het belangrijkste doel van dit pragmatische klinische onderzoek is het onderzoeken van de effecten van transspinale tDCS bij personen met SCA op enkele parameters van loop- en houdingscontrole in reële omstandigheden, die de dagelijkse klinische praktijk weerspiegelen. De specifieke doelstellingen van dit onderzoek zijn: (i) Bepalen of bepaalde kenmerken van personen met plotselinge hartstilstand (waaronder evenwicht, looppatroon, mobiliteit, ernst van de ataxie, DNA-testkenmerken en niet-ataxische symptomen) kunnen worden geïdentificeerd om hun verbetering in evenwicht en gedrag te voorspellen. gang na tDCS-sessies; (ii) onderzoeken of een groter aantal tDCS-sessies, naast de typische 5 tot 10 sessies beschreven in de wetenschappelijke literatuur, gelijktijdig toegepast met oefeningen met progressieve uitdagingen, positieve resultaten opleveren met betrekking tot sommige parameters van loop- en houdingscontrole bij personen met SCA; (iii) Het onderzoeken, door middel van semi-gestructureerde interviews, van de subjectieve ervaring van de deelnemers met betrekking tot het gebruik van transspinale tDCS, over veranderingen in de gezondheid en kwaliteit van leven, evenals de verwachtingen die werden bereikt of gefrustreerd met de gebruikte interventie ; (iv) Onderzoeken of er een maand na het einde van de interventie sprake is van behoud van uitkeringen.

Methoden: Dit is een pragmatische klinische studie die zal worden uitgevoerd met behulp van de CONSORT-Pragmatic Trials. De huidige studie zal worden uitgevoerd aan het Deolindo Couto Instituut voor Neurologie, aan de Federale Universiteit van Rio de Janeiro - UFRJ (Avenida Venceslau Brás, 95 - Botafogo, Rio de Janeiro - RJ). Individuen met spinocerebellaire ataxie van welk type dan ook, die deel uitmaken van de gegevens van openbare ziekenhuizen, dokterspraktijken en fysiotherapeuten, zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.

In eerste instantie zullen individuen worden geïnterviewd om de geschiktheidscriteria te onderzoeken, door een anamneseformulier in te vullen, dat ook vragen over hun demografische gegevens zal bevatten. Degenen die in aanmerking komen en akkoord gaan met deelname, moeten hun toestemming kenbaar maken door een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Veertig patiënten met SCA van verschillende typen zullen een niet-invasieve stimulatie ondergaan, plus training in loop- en houdingscontrole. De totale duur van de sessies zal 30 minuten duren, gedurende welke deelnemers gelijktijdig 20 minuten transspinale tDCS zullen ontvangen en een looptrainingsprotocol zullen uitvoeren met steeds grotere moeilijkheden, eerder getest bij patiënten met SCA. De transspinale tDCS zal worden toegepast met een intensiteit van 2 mA, waarbij de anodische elektrode over het cerebellaire gebied wordt geplaatst en de kathodische elektrode over het thoracale gebied van het ruggenmerg (ongeveer wervel T11). De interventie wordt gedurende vier opeenvolgende weken toegepast op weekdagen, behalve in het weekend, in totaal 20 sessies.

Alle deelnemers krijgen echte stimulatie, er is dus geen controlegroep. Gezien het feit dat het moeilijk kan zijn om extra SCA-individuen te werven die bereid zijn deel te nemen aan een controlegroep of om patiënten te vinden met vergelijkbare kenmerken die geen behandeling krijgen tijdens de onderzoeksperiode, ook vanwege de progressief invaliderende toestand van de deelnemers (SCA) en gezien het feit dat Gezien hun sociaal-economische omstandigheden die hun verplaatsingen beperken, zou het ethisch twijfelachtig zijn om een ​​groep patiënten de mogelijkheid te ontzeggen een potentieel heilzame behandeling te ontvangen, vooral als er geen gevestigde standaardtherapie of andere effectieve behandelingsopties voor hen beschikbaar zijn.

Het voor de stimulatie te gebruiken apparaat zal een NKL Stimulator zijn. De aangeboden continue stroom wordt geleverd via een paar elektroden van 5x7 cm (35 cm2), gewikkeld in sponzen bevochtigd met een zoutoplossing. De anode-elektrode wordt over het cerebellaire gebied geplaatst. Om dit te doen, zal de inionregio worden gelokaliseerd. Met behulp van een meetlint wordt het punt 2 cm boven het inion geïdentificeerd en wordt de elektrode met geschikte verstelbare banden op de hoofdhuid bevestigd. De kathode-elektrode wordt over het ruggenmerggebied geplaatst, meer precies, ter hoogte van T8. Om deze positie precies te vinden, worden de thoracale processus spinosus gepalpeerd en wordt het 11e proces gelokaliseerd. Identificeer met behulp van een meetlint het punt dat zich 2 cm onder T11 bevindt en bevestig de elektrode op dit punt met plakband. De stimulatie-intensiteit zal 2 mA zijn.

In eerste instantie worden de deelnemers geëvalueerd (BEOORDELING 1) door toepassing van de SARA-schaal; gemodificeerde dynamische loopindex (mDGI); De Berg-balansschaal; Getimed en klaar (TUG); Inventarisatie van niet-ataxische symptomen (INAS); De test in vier fasen; Looptest van tien meter met versnellingsmeter; Voer twee taken uit (i) van zit naar stand en (ii) functionele reikwijdtetest via een krachtplatform en een versnellingsmeter; en een test bestond uit het bewegen van armen en hoofd terwijl ze met de voeten tegen elkaar stonden op een krachtplatform met een versnellingsmeter. Dit onderdeel wordt uitgevoerd door drie fysiotherapeuten die in deze evaluaties deskundig zijn en die niet deelnemen aan de interventiesessies. Vervolgens worden 20 opeenvolgende tDCS-sessies op de deelnemers toegepast. Elke 5 tDCS-sessies wordt de mDGI- en TUG-beoordeling opnieuw beoordeeld (BEOORDELING 2, 3 en 4). Aan het einde van de 20 sessies worden alle instrumenten opnieuw toegepast, behalve INAS (BEOORDELING 5). Een maand na het einde van de interventie worden de individuen opnieuw beoordeeld (BEOORDELING 6).

Voor en na elke sessie worden individuen geëvalueerd met behulp van de eenbeenstandtest die wordt voorgesteld in het miniBestest-instrument. Bij deze test moet het individu blijven staan, met de ogen open en gefixeerd op een punt op 1,6 tot 3 meter afstand met de handen op het middel. De deelnemer moet zonder hulp een onderste ledemaat uit de steun halen, deze naar achteren buigen en daar blijven. De tijd die in de positie wordt doorgebracht, wordt gemeten in seconden, vanaf het moment dat de beoordelaar 'nu' zegt totdat de opgeheven voet de grond weer raakt, of de bovenste ledematen vanuit de beginpositie bewegen. De test wordt tweemaal herhaald voor elk onderste lidmaat. Beide tijden worden genoteerd en de hoogste tijd wordt in aanmerking genomen.

Aan het einde van twintig sessies zullen individuen die de interventie voltooien, ook worden geïnterviewd met een semi-structurele vraagstelling door een onderzoeker die niet aan het onderzoek heeft deelgenomen. De methode die zal worden gebruikt om de interviews te analyseren zal de raamwerkbenadering zijn, die bestaat uit een deductieve vorm van analyse die vertrekt van vooraf gedefinieerde onderzoeksdoelstellingen. De raamwerkbenadering is een systematische methode die diepgaande analyse mogelijk maakt, waarbij de onderzoeker codes uit de uitspraken van de geïnterviewden haalt, categorieën vormt en uiteindelijk verfijnde thema's verwerft die nuttig zijn voor het beschrijven van de ideeën en percepties van de deelnemers. Alle interviews zullen face-to-face plaatsvinden. De interviews worden opgenomen voor toekomstige transcriptie, met behulp van een smartphone. Nadat de interviews zijn getranscribeerd, wordt de inhoud geanalyseerd met behulp van ATLAS.ti® software, en ten slotte zullen de thema's worden gekozen die de concepten uit de interviews het meest getrouw weergeven.